Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых факторов на прогноз больных циррозом печени и исследование прогностических моделей

19 июня 2025 г. обновлено: Juan Kang

Цирроз печени представляет собой прогрессирующее развивающееся заболевание печени, при котором нормальные гепатоциты превращаются в рубцовую ткань с потерей функции. За последние два десятилетия распространенность цирроза печени увеличилась примерно в три раза. С ростом заболеваемости хроническими заболеваниями печени около 2 миллионов человек умерли от цирроза печени во всем мире. В настоящее время классификация стадий Д'Амико, а также шкалы Чайлд-Пью и Модель терминальной стадии заболевания печени (MELD) представляют собой лучшие инструменты для прогнозирования смертности у пациентов с циррозом печени; однако одним из их основных ограничений является отсутствие оценки нутритивного и функционального статуса. У пациентов с терминальной стадией заболевания печени (ESLD) наблюдается снижение потребления питательных веществ, гиперметаболизм, повышенные энергозатраты, нарушение адаптивности натощак, снижение запасов гликогена в печени и повышенное потребление белка как основного донора энергии, что часто приводит к недостаточности питания, поэтому недостаточность питания является одно из наиболее частых осложнений у больных циррозом печени, тесно связано с ростом заболеваемости и смертности. Более того, недостаточность питания тесно связана с высокой частотой инфекций, асцита, печеночной энцефалопатии и гепаторенального синдрома и является независимым фактором риска, влияющим на выживаемость пациентов с терминальной стадией заболевания печени, включая трансплантацию печени.

Таким образом, недостаточность питания следует рассматривать как столь же важное осложнение, как асцит и печеночная энцефалопатия, и необходимо проводить тщательный скрининг, оценку и соответствующие меры диетического вмешательства для улучшения прогноза пациентов с циррозом печени. Целью этого исследования является создание модели номограммы факторов питания для прогнозирования прогноза пациентов с циррозом печени, проверка и оптимизация модели посредством создания модели для более всесторонней оценки и прогнозирования прогноза пациентов с циррозом печени с точки зрения питания. , чтобы обеспечить достаточную основу и заложить прочную основу для дальнейшего вмешательства в питание и улучшения прогноза для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В ретроспективное исследование были включены пациенты с циррозом печени, посещающие Вторую дочернюю больницу Медицинского университета Чунцина. Участники соответствовали критериям включения и исключения. Собираемые данные включают базовую информацию, включая пол, возраст, рост и вес; анализ крови, функция печени и почек, функция свертывания крови, КТ/МРТ брюшной полости, основное заболевание, осложнения, варианты лечения, изменения заболевания и т. д.; профессиональное измерение расхода энергии в состоянии покоя (REE) и регулярное наблюдение. После сбора данных влияние РЗЭ, альбумина, 2,5-ОН-витамина D и мышечной функции на долгосрочный прогноз пациентов с циррозом печени исследовали путем построения кривой выживаемости, кривой рабочих характеристик приемника (ROC). кривая) и площадь под кривой ROC (кривая AUC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juan Kang, M.D.
  • Номер телефона: 8613996112052
  • Электронная почта: 68368892@qq.com

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • juan Kang
          • Номер телефона: +8613996112052
          • Электронная почта: 68368892@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

УЗИ брюшной полости, КТ или МРТ выявили цирроз печени в период скрининга; Результаты фибросканирования за период скрининга составили > 17,5 кПа.

Описание

Критерии включения:

  1. Желание и возможность подписать форму информированного согласия;
  2. УЗИ брюшной полости, КТ или МРТ выявили цирроз печени в период скрининга; Результаты фибросканирования за период скрининга составили >17,5 кПа;
  3. Расчетное время выживания более 3 месяцев;
  4. Полная дееспособность к гражданскому поведению.

Критерий исключения:

  1. Диагноз первичного рака печени был подтвержден следующими доказательствами: повышение уровня альфа-фетопротеина (АФП) (≥100 мкг/л) в течение более 3 месяцев или визуализация печени показала четкие узелки рака печени в печени;
  2. Злокачественные новообразования в анамнезе в течение 5 лет до скрининга, за исключением специфических видов рака (например, базальноклеточного рака кожи); Текущая или предыдущая история серьезного заболевания, которое может помешать индивидуальному лечению, оценке или соблюдению режима лечения. К основным заболеваниям относятся 25 основных заболеваний, предусмотренных Комиссией по регулированию страхования Китая;
  3. Тяжелые заболевания легких, тяжелые заболевания сердца, сахарный диабет или генетические и метаболические заболевания;
  4. Психиатрическая госпитализация, попытка самоубийства и/или временная нетрудоспособность вследствие психического заболевания в течение последних пяти лет;
  5. Беременные или кормящие женщины;
  6. Следователь счел неподходящими для участников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные циррозом печени
УЗИ брюшной полости, КТ или МРТ выявили цирроз печени в период скрининга; Результаты фибросканирования за период скрининга составили > 17,5 кПа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: С января 2024 г. по ноябрь 2026 г.
Смерть из-за прогрессирования цирроза печени
С января 2024 г. по ноябрь 2026 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение
Временное ограничение: С января 2024 г. по ноябрь 2026 г.
осложнение, такое как инфекция, асцит.
С января 2024 г. по ноябрь 2026 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-305

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться