- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06328517
Влияние пищевых факторов на прогноз больных циррозом печени и исследование прогностических моделей
Цирроз печени представляет собой прогрессирующее развивающееся заболевание печени, при котором нормальные гепатоциты превращаются в рубцовую ткань с потерей функции. За последние два десятилетия распространенность цирроза печени увеличилась примерно в три раза. С ростом заболеваемости хроническими заболеваниями печени около 2 миллионов человек умерли от цирроза печени во всем мире. В настоящее время классификация стадий Д'Амико, а также шкалы Чайлд-Пью и Модель терминальной стадии заболевания печени (MELD) представляют собой лучшие инструменты для прогнозирования смертности у пациентов с циррозом печени; однако одним из их основных ограничений является отсутствие оценки нутритивного и функционального статуса. У пациентов с терминальной стадией заболевания печени (ESLD) наблюдается снижение потребления питательных веществ, гиперметаболизм, повышенные энергозатраты, нарушение адаптивности натощак, снижение запасов гликогена в печени и повышенное потребление белка как основного донора энергии, что часто приводит к недостаточности питания, поэтому недостаточность питания является одно из наиболее частых осложнений у больных циррозом печени, тесно связано с ростом заболеваемости и смертности. Более того, недостаточность питания тесно связана с высокой частотой инфекций, асцита, печеночной энцефалопатии и гепаторенального синдрома и является независимым фактором риска, влияющим на выживаемость пациентов с терминальной стадией заболевания печени, включая трансплантацию печени.
Таким образом, недостаточность питания следует рассматривать как столь же важное осложнение, как асцит и печеночная энцефалопатия, и необходимо проводить тщательный скрининг, оценку и соответствующие меры диетического вмешательства для улучшения прогноза пациентов с циррозом печени. Целью этого исследования является создание модели номограммы факторов питания для прогнозирования прогноза пациентов с циррозом печени, проверка и оптимизация модели посредством создания модели для более всесторонней оценки и прогнозирования прогноза пациентов с циррозом печени с точки зрения питания. , чтобы обеспечить достаточную основу и заложить прочную основу для дальнейшего вмешательства в питание и улучшения прогноза для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juan Kang, M.D.
- Номер телефона: 8613996112052
- Электронная почта: 68368892@qq.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- juan Kang
- Номер телефона: +8613996112052
- Электронная почта: 68368892@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность подписать форму информированного согласия;
- УЗИ брюшной полости, КТ или МРТ выявили цирроз печени в период скрининга; Результаты фибросканирования за период скрининга составили >17,5 кПа;
- Расчетное время выживания более 3 месяцев;
- Полная дееспособность к гражданскому поведению.
Критерий исключения:
- Диагноз первичного рака печени был подтвержден следующими доказательствами: повышение уровня альфа-фетопротеина (АФП) (≥100 мкг/л) в течение более 3 месяцев или визуализация печени показала четкие узелки рака печени в печени;
- Злокачественные новообразования в анамнезе в течение 5 лет до скрининга, за исключением специфических видов рака (например, базальноклеточного рака кожи); Текущая или предыдущая история серьезного заболевания, которое может помешать индивидуальному лечению, оценке или соблюдению режима лечения. К основным заболеваниям относятся 25 основных заболеваний, предусмотренных Комиссией по регулированию страхования Китая;
- Тяжелые заболевания легких, тяжелые заболевания сердца, сахарный диабет или генетические и метаболические заболевания;
- Психиатрическая госпитализация, попытка самоубийства и/или временная нетрудоспособность вследствие психического заболевания в течение последних пяти лет;
- Беременные или кормящие женщины;
- Следователь счел неподходящими для участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные циррозом печени
УЗИ брюшной полости, КТ или МРТ выявили цирроз печени в период скрининга; Результаты фибросканирования за период скрининга составили > 17,5 кПа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: С января 2024 г. по ноябрь 2026 г.
|
Смерть из-за прогрессирования цирроза печени
|
С января 2024 г. по ноябрь 2026 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение
Временное ограничение: С января 2024 г. по ноябрь 2026 г.
|
осложнение, такое как инфекция, асцит.
|
С января 2024 г. по ноябрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-305
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .