- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06328517
La influencia de los factores nutricionales en el pronóstico de pacientes con cirrosis hepática y la exploración de modelos predictivos
La cirrosis es una enfermedad hepática de desarrollo progresivo que transforma los hepatocitos normales en tejido cicatricial con pérdida de función. La prevalencia de la cirrosis se ha triplicado aproximadamente en las últimas dos décadas. Con la creciente incidencia de enfermedades hepáticas crónicas, alrededor de 2 millones de personas murieron de cirrosis en todo el mundo. Actualmente, la clasificación de estadios de D'Amico y las puntuaciones de Child-Pugh y el Modelo para la enfermedad hepática terminal (MELD) constituyen las mejores herramientas para predecir la mortalidad en pacientes con cirrosis; sin embargo, una de sus principales limitaciones es la falta de evaluación del estado nutricional y funcional. Los pacientes con enfermedad hepática terminal (ESLD) tienen una ingesta nutricional reducida, hipermetabolismo, aumento del gasto energético, alteración de la adaptabilidad al ayuno, disminución de las reservas de glucógeno hepático y aumento del consumo de proteínas como principal donante de energía que a menudo conducen a la desnutrición, por lo tanto, la desnutrición es una de las complicaciones más comunes en pacientes con Cirrosis, está estrechamente relacionada con el aumento de la morbimortalidad. Además, la desnutrición está estrechamente relacionada con la alta incidencia de infección, ascitis, encefalopatía hepática y síndrome hepatorrenal, y es un factor de riesgo independiente que afecta la tasa de supervivencia de los pacientes con enfermedad hepática terminal, incluido el trasplante de hígado.
Por lo tanto, la desnutrición debe tratarse como complicaciones igualmente importantes, como la ascitis y la encefalopatía hepática, y se deben tomar medidas precisas de detección, evaluación y intervención nutricional adecuada para mejorar el pronóstico de los pacientes con cirrosis. Este estudio tiene como objetivo establecer un modelo de nomograma sobre factores nutricionales para predecir el pronóstico de pacientes con cirrosis, verificar y optimizar el modelo, mediante el establecimiento del modelo, para evaluar y predecir de manera más integral el pronóstico de pacientes con cirrosis desde la perspectiva de la nutrición. , para proporcionar una base suficiente y sentar una base sólida para una mayor intervención nutricional y mejorar el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Kang, M.D.
- Número de teléfono: 8613996112052
- Correo electrónico: 68368892@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- juan Kang
- Número de teléfono: +8613996112052
- Correo electrónico: 68368892@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado;
- La ecografía abdominal, la tomografía computarizada o la resonancia magnética mostraron cirrosis durante el período de detección; Los resultados de Fibroscan durante el período de selección fueron > 17,5 kPa;
- Tiempo de supervivencia estimado de más de 3 meses;
- Plena capacidad de conducta civil.
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico de cáncer de hígado primario estuvo respaldado por la siguiente evidencia: aumento de alfafetoproteína (AFP) (≥100 μg/L) durante más de 3 meses o las imágenes del hígado mostraron nódulos claros de cáncer de hígado en el hígado;
- Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años anteriores a la detección, excepto cánceres específicos (como el cáncer de piel de células basales); antecedentes actuales o anteriores de una enfermedad grave que pueda interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento personal. Las enfermedades principales son 25 enfermedades importantes según lo estipulado por la Comisión Reguladora de Seguros de China;
- Enfermedad pulmonar grave, enfermedad cardíaca grave, diabetes mellitus o enfermedades genéticas y metabólicas;
- Hospitalización psiquiátrica, intento de suicidio y/o incapacidad temporal por enfermedad mental en los últimos cinco años;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- El investigador no consideró inadecuado para los participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cirrosis
La ecografía abdominal, la tomografía computarizada o la resonancia magnética mostraron cirrosis durante el período de detección; Los resultados de Fibroscan durante el período de selección fueron > 17,5 kPa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: Enero 2024 a noviembre 2026
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Muerte por progresión de la cirrosis.
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Enero 2024 a noviembre 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación
Periodo de tiempo: Enero 2024 a noviembre 2026
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complicación como infección, ascitis.
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Enero 2024 a noviembre 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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