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La influencia de los factores nutricionales en el pronóstico de pacientes con cirrosis hepática y la exploración de modelos predictivos

19 de junio de 2025 actualizado por: Juan Kang

La cirrosis es una enfermedad hepática de desarrollo progresivo que transforma los hepatocitos normales en tejido cicatricial con pérdida de función. La prevalencia de la cirrosis se ha triplicado aproximadamente en las últimas dos décadas. Con la creciente incidencia de enfermedades hepáticas crónicas, alrededor de 2 millones de personas murieron de cirrosis en todo el mundo. Actualmente, la clasificación de estadios de D'Amico y las puntuaciones de Child-Pugh y el Modelo para la enfermedad hepática terminal (MELD) constituyen las mejores herramientas para predecir la mortalidad en pacientes con cirrosis; sin embargo, una de sus principales limitaciones es la falta de evaluación del estado nutricional y funcional. Los pacientes con enfermedad hepática terminal (ESLD) tienen una ingesta nutricional reducida, hipermetabolismo, aumento del gasto energético, alteración de la adaptabilidad al ayuno, disminución de las reservas de glucógeno hepático y aumento del consumo de proteínas como principal donante de energía que a menudo conducen a la desnutrición, por lo tanto, la desnutrición es una de las complicaciones más comunes en pacientes con Cirrosis, está estrechamente relacionada con el aumento de la morbimortalidad. Además, la desnutrición está estrechamente relacionada con la alta incidencia de infección, ascitis, encefalopatía hepática y síndrome hepatorrenal, y es un factor de riesgo independiente que afecta la tasa de supervivencia de los pacientes con enfermedad hepática terminal, incluido el trasplante de hígado.

Por lo tanto, la desnutrición debe tratarse como complicaciones igualmente importantes, como la ascitis y la encefalopatía hepática, y se deben tomar medidas precisas de detección, evaluación y intervención nutricional adecuada para mejorar el pronóstico de los pacientes con cirrosis. Este estudio tiene como objetivo establecer un modelo de nomograma sobre factores nutricionales para predecir el pronóstico de pacientes con cirrosis, verificar y optimizar el modelo, mediante el establecimiento del modelo, para evaluar y predecir de manera más integral el pronóstico de pacientes con cirrosis desde la perspectiva de la nutrición. , para proporcionar una base suficiente y sentar una base sólida para una mayor intervención nutricional y mejorar el pronóstico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En el estudio retrospectivo se incluyeron pacientes con cirrosis que asistieron al Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing. Los participantes cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión. Los datos que se recopilarán incluyen información básica que incluye sexo, edad, altura y peso; rutina sanguínea, función hepática y renal, función de coagulación, CT/MRI abdominal, enfermedad subyacente, complicaciones, opciones de tratamiento, cambios en la enfermedad, etc. Medición profesional del Gasto Energético en Reposo (REE) y seguimiento periódico. Después de la recopilación de datos, se investigaron los efectos de REE, albúmina, 2,5-OH vitamina D y función muscular en el pronóstico a largo plazo de los pacientes con cirrosis dibujando la curva de supervivencia, la curva característica operativa del receptor (ROC). curva) y el área bajo una curva ROC (curva AUC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juan Kang, M.D.
  • Número de teléfono: 8613996112052
  • Correo electrónico: 68368892@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • juan Kang
          • Número de teléfono: +8613996112052
          • Correo electrónico: 68368892@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La ecografía abdominal, la tomografía computarizada o la resonancia magnética mostraron cirrosis durante el período de detección; Los resultados de Fibroscan durante el período de selección fueron > 17,5 kPa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado;
  2. La ecografía abdominal, la tomografía computarizada o la resonancia magnética mostraron cirrosis durante el período de detección; Los resultados de Fibroscan durante el período de selección fueron > 17,5 kPa;
  3. Tiempo de supervivencia estimado de más de 3 meses;
  4. Plena capacidad de conducta civil.

Criterio de exclusión:

  1. El diagnóstico de cáncer de hígado primario estuvo respaldado por la siguiente evidencia: aumento de alfafetoproteína (AFP) (≥100 μg/L) durante más de 3 meses o las imágenes del hígado mostraron nódulos claros de cáncer de hígado en el hígado;
  2. Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años anteriores a la detección, excepto cánceres específicos (como el cáncer de piel de células basales); antecedentes actuales o anteriores de una enfermedad grave que pueda interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento personal. Las enfermedades principales son 25 enfermedades importantes según lo estipulado por la Comisión Reguladora de Seguros de China;
  3. Enfermedad pulmonar grave, enfermedad cardíaca grave, diabetes mellitus o enfermedades genéticas y metabólicas;
  4. Hospitalización psiquiátrica, intento de suicidio y/o incapacidad temporal por enfermedad mental en los últimos cinco años;
  5. Mujeres embarazadas o lactantes;
  6. El investigador no consideró inadecuado para los participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cirrosis
La ecografía abdominal, la tomografía computarizada o la resonancia magnética mostraron cirrosis durante el período de detección; Los resultados de Fibroscan durante el período de selección fueron > 17,5 kPa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Enero 2024 a noviembre 2026
Muerte por progresión de la cirrosis.
Enero 2024 a noviembre 2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación
Periodo de tiempo: Enero 2024 a noviembre 2026
complicación como infección, ascitis.
Enero 2024 a noviembre 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-305

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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