- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06328517
Ravitsemustekijöiden vaikutus maksakirroosipotilaiden ennusteeseen ja ennakoivien mallien tutkimiseen
Kirroosi on etenevä maksasairaus, jossa normaalit maksasolut muuttuvat arpikudoksiksi, jolloin niiden toiminta heikkenee. Kirroosin esiintyvyys on noin kolminkertaistunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Kroonisen maksasairauden ilmaantuvuuden lisääntyessä maailmanlaajuisesti noin 2 miljoonaa ihmistä kuoli kirroosiin. Tällä hetkellä D'Amico-vaiheen luokittelu ja Child-Pugh- ja loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) -pisteet ovat parhaat työkalut kirroosipotilaiden kuolleisuuden ennustamiseen; Yksi niiden tärkeimmistä rajoituksista on kuitenkin ravitsemuksellisen ja toiminnallisen tilan arvioinnin puute. Loppuvaiheen maksasairautta (ESLD) sairastavilla potilailla on vähentynyt ravintoaineiden saanti, hypermetabolia, lisääntynyt energiankulutus, heikentynyt paaston sopeutumiskyky, vähentyneet maksan glykogeenivarat ja lisääntynyt proteiinin kulutus tärkeimpänä energianluovuttajana, mikä johtaa usein aliravitsemukseen, joten aliravitsemus on yksi yleisimmistä komplikaatioista kirroosipotilailla, liittyy läheisesti sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Lisäksi aliravitsemus liittyy läheisesti infektioiden, askiteksen, hepaattisen enkefalopatian ja hepatorenaalisen oireyhtymän korkeaan ilmaantuvuuteen, ja se on itsenäinen riskitekijä, joka vaikuttaa loppuvaiheen maksasairauden, mukaan lukien maksansiirron, eloonjäämisasteeseen.
Siksi aliravitsemusta tulee kohdella yhtä merkittävinä komplikaatioina, kuten askites ja hepaattinen enkefalopatia, ja tarkat seulonta-, arviointi- ja asianmukaiset ravitsemustoimenpiteet tulisi toteuttaa kirroosipotilaiden ennusteen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda nomogrammimalli ravitsemuksellisista tekijöistä, jotta voidaan ennustaa maksakirroosipotilaiden ennustetta, todentaa ja optimoida malli mallin perustamisen kautta, jotta voidaan kattavammin arvioida ja ennustaa maksakirroosipotilaiden ennustetta ravitsemuksen näkökulmasta. , tarjota riittävä perusta ja luoda vankka perusta jatkoravitsemuksellisille toimenpiteille ja parantaa potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Kang, M.D.
- Puhelinnumero: 8613996112052
- Sähköposti: 68368892@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- juan Kang
- Puhelinnumero: +8613996112052
- Sähköposti: 68368892@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Vatsan ultraääni, CT tai MRI osoitti kirroosia seulontajakson aikana; Fibroscan-tulokset seulontajakson aikana olivat > 17,5 kPa;
- Arvioitu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
- Täysi kyky toimia siviilikäytössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisen maksasyövän diagnoosia tai sitä tukivat seuraavat todisteet: lisääntynyt alfafetoproteiini (AFP) (≥100 μg/l) yli 3 kuukauden ajan tai maksakuvaus osoitti selkeitä maksasyövän kyhmyjä maksassa;
- pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta tiettyjä syöpiä (kuten tyvisolusyöpä); nykyinen tai aikaisempi vakava sairaus, joka voi häiritä henkilökohtaista hoitoa, arviointia tai hoitomyöntyvyyttä. Tärkeimmät sairaudet ovat 25 päätautia, kuten Kiinan vakuutusalan sääntelykomissio on määrännyt;
- Vaikea keuhkosairaus, vakava sydänsairaus, diabetes mellitus tai geneettiset ja aineenvaihduntasairaudet;
- Psykiatrinen sairaalahoito, itsemurhayritys ja/tai mielisairaudesta johtuva tilapäinen vamma viimeisten viiden vuoden aikana;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tutkija ei katsonut sopimattomaksi osallistujille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on kirroosi
Vatsan ultraääni, CT tai MRI osoitti kirroosia seulontajakson aikana; Fibroscan-tulokset seulontajakson aikana olivat > 17,5 kPa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 marraskuuhun 2026
|
Kuolema kirroosin etenemisestä
|
Tammikuusta 2024 marraskuuhun 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 marraskuuhun 2026
|
komplikaatiot, kuten infektio, askites.
|
Tammikuusta 2024 marraskuuhun 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .