Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustekijöiden vaikutus maksakirroosipotilaiden ennusteeseen ja ennakoivien mallien tutkimiseen

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Juan Kang

Kirroosi on etenevä maksasairaus, jossa normaalit maksasolut muuttuvat arpikudoksiksi, jolloin niiden toiminta heikkenee. Kirroosin esiintyvyys on noin kolminkertaistunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Kroonisen maksasairauden ilmaantuvuuden lisääntyessä maailmanlaajuisesti noin 2 miljoonaa ihmistä kuoli kirroosiin. Tällä hetkellä D'Amico-vaiheen luokittelu ja Child-Pugh- ja loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) -pisteet ovat parhaat työkalut kirroosipotilaiden kuolleisuuden ennustamiseen; Yksi niiden tärkeimmistä rajoituksista on kuitenkin ravitsemuksellisen ja toiminnallisen tilan arvioinnin puute. Loppuvaiheen maksasairautta (ESLD) sairastavilla potilailla on vähentynyt ravintoaineiden saanti, hypermetabolia, lisääntynyt energiankulutus, heikentynyt paaston sopeutumiskyky, vähentyneet maksan glykogeenivarat ja lisääntynyt proteiinin kulutus tärkeimpänä energianluovuttajana, mikä johtaa usein aliravitsemukseen, joten aliravitsemus on yksi yleisimmistä komplikaatioista kirroosipotilailla, liittyy läheisesti sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Lisäksi aliravitsemus liittyy läheisesti infektioiden, askiteksen, hepaattisen enkefalopatian ja hepatorenaalisen oireyhtymän korkeaan ilmaantuvuuteen, ja se on itsenäinen riskitekijä, joka vaikuttaa loppuvaiheen maksasairauden, mukaan lukien maksansiirron, eloonjäämisasteeseen.

Siksi aliravitsemusta tulee kohdella yhtä merkittävinä komplikaatioina, kuten askites ja hepaattinen enkefalopatia, ja tarkat seulonta-, arviointi- ja asianmukaiset ravitsemustoimenpiteet tulisi toteuttaa kirroosipotilaiden ennusteen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda nomogrammimalli ravitsemuksellisista tekijöistä, jotta voidaan ennustaa maksakirroosipotilaiden ennustetta, todentaa ja optimoida malli mallin perustamisen kautta, jotta voidaan kattavammin arvioida ja ennustaa maksakirroosipotilaiden ennustetta ravitsemuksen näkökulmasta. , tarjota riittävä perusta ja luoda vankka perusta jatkoravitsemuksellisille toimenpiteille ja parantaa potilaiden ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan Chongqingin lääketieteellisen yliopiston toisessa liitännäissairaalassa olevat kirroosipotilaat. Osallistujat täyttivät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Kerättäviin tietoihin kuuluvat perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, pituus ja paino; veren rutiini, maksan ja munuaisten toiminta, hyytymistoiminto, vatsan CT/MRI, taustalla oleva sairaus, komplikaatiot, hoitovaihtoehdot, sairauden muutokset jne.; Ammattimainen lepoenergiakulujen (REE) mittaus ja säännöllinen seuranta. Tiedonkeruun jälkeen REE:n, albumiinin, 2,5-OH D-vitamiinin ja lihasten toiminnan vaikutuksia kirroosipotilaiden pitkän aikavälin ennusteeseen tutkittiin piirtämällä eloonjäämiskäyrä, vastaanottimen toiminta-ominaisuuskäyrä (ROC). käyrä) ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC-käyrä) .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Juan Kang, M.D.
  • Puhelinnumero: 8613996112052
  • Sähköposti: 68368892@qq.com

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vatsan ultraääni, CT tai MRI osoitti kirroosia seulontajakson aikana; Fibroscan-tulokset seulontajakson aikana olivat > 17,5 kPa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  2. Vatsan ultraääni, CT tai MRI osoitti kirroosia seulontajakson aikana; Fibroscan-tulokset seulontajakson aikana olivat > 17,5 kPa;
  3. Arvioitu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
  4. Täysi kyky toimia siviilikäytössä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarisen maksasyövän diagnoosia tai sitä tukivat seuraavat todisteet: lisääntynyt alfafetoproteiini (AFP) (≥100 μg/l) yli 3 kuukauden ajan tai maksakuvaus osoitti selkeitä maksasyövän kyhmyjä maksassa;
  2. pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta tiettyjä syöpiä (kuten tyvisolusyöpä); nykyinen tai aikaisempi vakava sairaus, joka voi häiritä henkilökohtaista hoitoa, arviointia tai hoitomyöntyvyyttä. Tärkeimmät sairaudet ovat 25 päätautia, kuten Kiinan vakuutusalan sääntelykomissio on määrännyt;
  3. Vaikea keuhkosairaus, vakava sydänsairaus, diabetes mellitus tai geneettiset ja aineenvaihduntasairaudet;
  4. Psykiatrinen sairaalahoito, itsemurhayritys ja/tai mielisairaudesta johtuva tilapäinen vamma viimeisten viiden vuoden aikana;
  5. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  6. Tutkija ei katsonut sopimattomaksi osallistujille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on kirroosi
Vatsan ultraääni, CT tai MRI osoitti kirroosia seulontajakson aikana; Fibroscan-tulokset seulontajakson aikana olivat > 17,5 kPa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 marraskuuhun 2026
Kuolema kirroosin etenemisestä
Tammikuusta 2024 marraskuuhun 2026

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatio
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 marraskuuhun 2026
komplikaatiot, kuten infektio, askites.
Tammikuusta 2024 marraskuuhun 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-305

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa