Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av näringsfaktorer på prognosen för levercirrospatienter och utforskningen av prediktiva modeller

19 juni 2025 uppdaterad av: Juan Kang

Cirrhosis är en progressivt utvecklande leversjukdom som omvandlar normala hepatocyter till ärrvävnad med förlust av funktion. Prevalensen av cirros har ungefär tredubblats under de senaste två decennierna. Med den ökande förekomsten av kronisk leversjukdom dog cirka 2 miljoner människor i cirros världen över. För närvarande utgör D'Amico-stadieklassificering och Child-Pugh och Model for End-Stage Lever Disease (MELD) poäng de bästa verktygen för att förutsäga dödlighet hos patienter med cirros; en av deras huvudsakliga begränsningar är dock bristen på utvärdering av näringstillstånd och funktionsstatus. Patienter med leversjukdom i slutstadiet (ESLD) har minskat näringsintag, hypermetabolism, ökad energiförbrukning, försämrad anpassningsförmåga vid fasta, minskade glykogenreserver i levern och ökad konsumtion av protein som den huvudsakliga energigivaren som ofta leder till undernäring, därför är undernäring en av de vanligaste komplikationerna hos patienter med cirros, är nära relaterad till ökningen av sjuklighet och mortalitet. Dessutom är undernäring nära relaterad till den höga förekomsten av infektioner, ascites, leverencefalopati och hepatorenalt syndrom, och är en oberoende riskfaktor som påverkar överlevnaden för patienter med leversjukdom i slutstadiet, inklusive levertransplantation.

Därför bör undernäring behandlas som lika viktiga komplikationer som ascites och leverencefalopati, och noggrann screening, utvärdering och lämpliga näringsinterventionsåtgärder bör vidtas för att förbättra prognosen för patienter med cirros. Denna studie syftar till att etablera en nomogrammodell om näringsfaktorer för att förutsäga prognosen för patienter med cirros, verifiera och optimera modellen, genom upprättandet av modellen, för att mer heltäckande utvärdera och förutsäga prognosen för patienter med cirros ur ett näringsperspektiv. , för att tillhandahålla tillräcklig grund och lägga en solid grund för ytterligare näringsinsatser och förbättra patientens prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med cirros som besökte det andra anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University inkluderades i den retrospektiva studien. Deltagarna uppfyllde kriterierna för inkludering och uteslutning. De data som ska samlas in inkluderar grundläggande information inklusive kön, ålder, längd och vikt; blodrutin, lever- och njurfunktion, koagulationsfunktion, abdominal CT/MRI, underliggande sjukdom, komplikationer, behandlingsalternativ, sjukdomsförändringar, etc; professionell mätning av Resting Energy Expenditure (REE) och regelbunden uppföljning. Efter datainsamlingen undersöktes effekterna av REE, albumin, 2,5-OH vitamin D och muskelfunktion på långtidsprognosen för patienter med cirros genom att rita överlevnadskurvan, Receiver-Operating Characteristic curve (ROC) kurva) och arean under en ROC-kurva (AUC-kurva) .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Juan Kang, M.D.
  • Telefonnummer: 8613996112052
  • E-post: 68368892@qq.com

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Abdominalt ultraljud, CT eller MRI visade cirros under screeningsperioden; Fibroskanningsresultat under screeningsperioden var > 17,5 kPa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vill och kan underteckna ett informerat samtyckesformulär;
  2. Abdominalt ultraljud, CT eller MRI visade cirros under screeningsperioden; Fibroskanningsresultat under screeningsperioden var > 17,5 kPa;
  3. Beräknad överlevnadstid på mer än 3 månader;
  4. Full kapacitet för civilt uppförande.

Exklusions kriterier:

  1. Diagnosen primär levercancer eller stöddes av följande bevis: ökat alfa-fetoprotein (AFP) (≥100 μg/L) i mer än 3 månader eller leveravbildning visade tydliga levercancerknölar i levern;
  2. En historia av malignitet inom 5 år före screening, med undantag för specifika cancerformer (såsom basalcellshudcancer); aktuell eller tidigare historia av allvarlig sjukdom som kan störa personlig behandling, bedömning eller efterlevnad. Stora sjukdomar är 25 större sjukdomar enligt vad som anges av China Insurance Regulatory Commission;
  3. Allvarlig lungsjukdom, allvarlig hjärtsjukdom, diabetes mellitus eller genetiska och metabola sjukdomar;
  4. Psykiatrisk sjukhusvistelse, självmordsförsök och/eller tillfällig funktionsnedsättning på grund av psykisk sjukdom under de senaste fem åren;
  5. Gravida eller ammande kvinnor;
  6. Utredaren ansåg inte vara olämplig för deltagare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med cirros
Abdominalt ultraljud, CT eller MRI visade cirros under screeningsperioden; Fibroskanningsresultat under screeningsperioden var > 17,5 kPa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: Januari 2024 till november 2026
Död på grund av cirrosprogression
Januari 2024 till november 2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation
Tidsram: Januari 2024 till november 2026
komplikationer såsom infektion, ascites.
Januari 2024 till november 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-305

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera