- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06328517
Inverkan av näringsfaktorer på prognosen för levercirrospatienter och utforskningen av prediktiva modeller
Cirrhosis är en progressivt utvecklande leversjukdom som omvandlar normala hepatocyter till ärrvävnad med förlust av funktion. Prevalensen av cirros har ungefär tredubblats under de senaste två decennierna. Med den ökande förekomsten av kronisk leversjukdom dog cirka 2 miljoner människor i cirros världen över. För närvarande utgör D'Amico-stadieklassificering och Child-Pugh och Model for End-Stage Lever Disease (MELD) poäng de bästa verktygen för att förutsäga dödlighet hos patienter med cirros; en av deras huvudsakliga begränsningar är dock bristen på utvärdering av näringstillstånd och funktionsstatus. Patienter med leversjukdom i slutstadiet (ESLD) har minskat näringsintag, hypermetabolism, ökad energiförbrukning, försämrad anpassningsförmåga vid fasta, minskade glykogenreserver i levern och ökad konsumtion av protein som den huvudsakliga energigivaren som ofta leder till undernäring, därför är undernäring en av de vanligaste komplikationerna hos patienter med cirros, är nära relaterad till ökningen av sjuklighet och mortalitet. Dessutom är undernäring nära relaterad till den höga förekomsten av infektioner, ascites, leverencefalopati och hepatorenalt syndrom, och är en oberoende riskfaktor som påverkar överlevnaden för patienter med leversjukdom i slutstadiet, inklusive levertransplantation.
Därför bör undernäring behandlas som lika viktiga komplikationer som ascites och leverencefalopati, och noggrann screening, utvärdering och lämpliga näringsinterventionsåtgärder bör vidtas för att förbättra prognosen för patienter med cirros. Denna studie syftar till att etablera en nomogrammodell om näringsfaktorer för att förutsäga prognosen för patienter med cirros, verifiera och optimera modellen, genom upprättandet av modellen, för att mer heltäckande utvärdera och förutsäga prognosen för patienter med cirros ur ett näringsperspektiv. , för att tillhandahålla tillräcklig grund och lägga en solid grund för ytterligare näringsinsatser och förbättra patientens prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juan Kang, M.D.
- Telefonnummer: 8613996112052
- E-post: 68368892@qq.com
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- juan Kang
- Telefonnummer: +8613996112052
- E-post: 68368892@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan underteckna ett informerat samtyckesformulär;
- Abdominalt ultraljud, CT eller MRI visade cirros under screeningsperioden; Fibroskanningsresultat under screeningsperioden var > 17,5 kPa;
- Beräknad överlevnadstid på mer än 3 månader;
- Full kapacitet för civilt uppförande.
Exklusions kriterier:
- Diagnosen primär levercancer eller stöddes av följande bevis: ökat alfa-fetoprotein (AFP) (≥100 μg/L) i mer än 3 månader eller leveravbildning visade tydliga levercancerknölar i levern;
- En historia av malignitet inom 5 år före screening, med undantag för specifika cancerformer (såsom basalcellshudcancer); aktuell eller tidigare historia av allvarlig sjukdom som kan störa personlig behandling, bedömning eller efterlevnad. Stora sjukdomar är 25 större sjukdomar enligt vad som anges av China Insurance Regulatory Commission;
- Allvarlig lungsjukdom, allvarlig hjärtsjukdom, diabetes mellitus eller genetiska och metabola sjukdomar;
- Psykiatrisk sjukhusvistelse, självmordsförsök och/eller tillfällig funktionsnedsättning på grund av psykisk sjukdom under de senaste fem åren;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Utredaren ansåg inte vara olämplig för deltagare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med cirros
Abdominalt ultraljud, CT eller MRI visade cirros under screeningsperioden; Fibroskanningsresultat under screeningsperioden var > 17,5 kPa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: Januari 2024 till november 2026
|
Död på grund av cirrosprogression
|
Januari 2024 till november 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsram: Januari 2024 till november 2026
|
komplikationer såsom infektion, ascites.
|
Januari 2024 till november 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-305
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .