注意力制御に対する経口バソプレシンの効果: 視線追跡研究
2024年4月9日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
本研究の主な目的は、検証されたサッカード/アンチサッカード視線追跡パラダイムと、以下の間でランダム化された視線追跡パラダイムを組み合わせることにより、社会感情的刺激に対するボトムアップおよびトップダウンの注意制御に対する経口投与されたバソプレシン(AVP)の効果を調査することである。対象はプラセボ対照薬理学的試験デザイン。
調査の概要
詳細な説明
動物モデルとヒトでの最初の発見は、社会感情プロセスにおけるAVPシグナル伝達システムの役割を示唆しています。
初期の研究では、社会感情的な視線追跡パラダイム中に鼻腔内 AVP を採用し、トップダウン制御とボトムアップ制御の両方に対する効果が報告されています（例:
Zhuang et al.、2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412)。
これに関連して、本研究は、社会感情刺激に対するトップダウンおよびボトムアップの注意制御に対する経口投与されたAVPの効果を検証することを目的としています。
この目的を達成するために、健常人は、二重盲検、被験者間、プラセボ対照薬物眼球追跡実験を受け、サッカード/抗サッカード課題を実行する前に、バソプレシン (20 IU) またはプラセボを単回経口投与されます 45投与から数分後。
課題パラダイムは、経口バソプレシンの社会的および感情特異的な効果を調べるために、社会的刺激（幸せな顔、怒りの顔、恐怖の顔、悲しい顔、無表情な顔）および非社会的な刺激（楕円形）を包含します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weihua Zhao, Dr
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
研究場所
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
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コンタクト：
- Weihua Zhao, Dr
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントによりこの研究を完全に理解し、同意することができる健康な被験者。
通常版または修正通常版
除外基準:
- 神経精神疾患の病歴。
- 不整脈、大動脈弁狭窄症、うっ血性心不全などの心臓病の病歴。失神または原因不明の意識喪失の病歴。
- -胆汁うっ滞、胆道閉塞性疾患、または重度の肝機能障害などの肝疾患の病歴。
- 腎結石や腎不全などの腎疾患の既往歴。
- 低ナトリウム血症（血清ナトリウム<135mmol/L）または高カリウム血症（血清カリウム>5.5mmol/L）の病歴; 真性糖尿病または尿崩症の病歴
- 薬物またはホルモンに対する既知の過敏症またはアレルギー反応。食物に対する強いアレルギー反応。
- COVID-19 やインフルエンザなどの感染症、または原因不明の発熱。
- 高血圧（血圧≧130/80mmHg）または低血圧（血圧≦90/60mmHg）の被験者。
- アルコールまたは薬物乱用の病歴;喫煙者（1日あたり紙巻きタバコ10本以上、または葉巻3本以上、またはパイプ3本以上）。電子タバコを使用している喫煙者。
- 献血（投与の1か月前以内）。
- 実験前の 3 か月以内に経口避妊薬を服用するか、ホルモン剤の投与を受けてください。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ
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プラセボ（経口スプレー）の投与
他の名前：
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実験的：バソプレシン群
バソプレシン (20IU)
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バソプレシン（20 IU）の投与（経口スプレー）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バソプレシン経口投与後の社会的刺激と非社会的刺激の間のサッカード/アンチサッカード潜時の差
時間枠：治療後45分～75分
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バソプレシン治療条件とプラセボ治療条件の間の社会特異的なサッカード/アンチサッカード潜時(ミリ秒単位)の比較。
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治療後45分～75分
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バソプレシン経口投与後の社会的刺激と非社会的刺激に対するサッカード/アンチサッカードのエラー率
時間枠：治療後45分～75分
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バソプレシン治療条件とプラセボ治療条件の間のサッカード/アンチサッカードの社会特異的エラー率の比較。
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治療後45分～75分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バソプレシン経口投与後のさまざまな顔の感情に対するサッカード/アンチサッカード潜時
時間枠：治療後45分～75分
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バソプレシン治療条件とプラセボ治療条件の間の感情特異的サッカード/アンチサッカード潜時(ミリ秒単位)の比較。
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治療後45分～75分
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バソプレシン経口投与後のさまざまな顔の感情に対するサッカード/アンチサッカードのエラー率
時間枠：治療後45分～75分
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バソプレシン治療条件とプラセボ治療条件の間の感情特異的サッカード/アンチサッカードエラー率の比較。
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治療後45分～75分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Becker, Dr、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月5日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。