Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky orálního vazopresinu na kontrolu pozornosti: studie sledování očí

9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky orálně podávaného vazopresinu (AVP) na kontrolu pozornosti zdola nahoru a shora dolů na socio-emocionální podněty kombinací ověřeného paradigmatu sakády/antisakády eye-tracking s randomizovaným mezi- subjekt placebem kontrolované farmakologické studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvířecí modely a počáteční nálezy u lidí naznačují roli AVP signalizačního systému v socio-emocionálních procesech. Počáteční studie využívaly intranazální AVP během socio-emocionálního paradigmatu sledování očí a uváděly účinky jak na kontrolu shora dolů, tak i zdola nahoru (např. Zhuang a kol., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412). V tomto kontextu si tato studie klade za cíl ověřit účinky orálně podávaného AVP na kontrolu pozornosti shora dolů a zdola nahoru vůči sociálně afektivním podnětům. Za tímto účelem zdraví jedinci podstoupí dvojitě zaslepený, mezi subjekty, placebem kontrolovaný farmako-eye-tracking experiment a dostanou jednu orální dávku vazopresinu (20 IU) nebo placeba před provedením sakády/anti-sakády 45 minut po podání. Úkolové paradigma bude zahrnovat sociální (šťastné, rozzlobené, ustrašené, smutné a neutrální tváře) a nesociální (oválné) podněty ke zkoumání sociálních a emočně specifických účinků perorálního vazopresinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví jedinci, kteří se dobrovolně zúčastní a jsou schopni plně porozumět této studii a souhlasit s ní na základě písemného informovaného souhlasu.

Normální nebo opravená-normální verze

Kritéria vyloučení:

  • Neuropsychiatrická onemocnění v anamnéze.
  • Srdeční onemocnění v anamnéze, včetně arytmií, aortální stenózy nebo městnavého srdečního selhání; anamnéza synkopy nebo nevysvětlitelná ztráta vědomí.
  • Anamnéza onemocnění jater, včetně cholestázy, obstrukčního onemocnění žlučových cest nebo těžké jaterní dysfunkce.
  • Anamnéza onemocnění ledvin, včetně ledvinových kamenů nebo selhání ledvin.
  • Anamnéza hyponatremie (sérový sodík <135 mmol/l) nebo hyperkalémie (sérový draslík > 5,5 mmol/l); anamnéza diabetes mellitus nebo diabetes insipidus
  • Známá přecitlivělost nebo alergická reakce na jakýkoli lék nebo hormon; silná alergická reakce na potraviny.
  • Infekce, jako je COVID-19 nebo chřipka, nebo nevysvětlitelná horečka.
  • Subjekty s hypertenzí (TK ≥130/80 mmHg) nebo hypotenzí (TK ≤ 90/60 mmHg).
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog; kuřák (≥ 10 cigaret nebo ≥ 3 doutníky nebo ≥ 3 dýmky/den); kuřák používající e-cigarety.
  • Dárcovství krve (≤ 1 měsíc před podáním).
  • Během tří měsíců před experimentem užívejte perorální antikoncepci nebo hormonální léky.
  • Těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo
Lék: Placebo
Podávání placeba (perorální sprej)
Ostatní jména:
  • Léčba placebem
Experimentální: Skupina vazopresinu
Vasopresin (20 IU)
Lék: Vasopresin
Podávání vazopresinu (20 IU) (perorální sprej)
Ostatní jména:
  • Antidiuretický hormon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v latenci sakády/antisakády mezi sociálními a nesociálními podněty po perorálním podání vazopresinu
Časové okno: 45 minut - 75 minut po ošetření
Srovnání mezi sociálně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi podmínkami léčby vazopresinem a placebem.
45 minut - 75 minut po ošetření
Chybovost sakády/antisakády pro sociální versus nesociální stimuly po perorálním podání vazopresinu
Časové okno: 45 minut - 75 minut po ošetření
Srovnání mezi sociálně specifickými chybovostmi sakády/antisakády mezi podmínkami léčby vasopresinem a placebem.
45 minut - 75 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence sakády/antisakády pro různé obličejové emoce po perorálním podání vazopresinu
Časové okno: 45 minut - 75 minut po ošetření
Srovnání mezi emočně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi podmínkami léčby vazopresinem a placebem.
45 minut - 75 minut po ošetření
Míra chyb sakády/antisakády pro různé obličejové emoce po perorálním podání vazopresinu
Časové okno: 45 minut - 75 minut po ošetření
Srovnání mezi emočně specifickou sakádou/antisakádovou chybovostí mezi vazopresinem a podmínkami léčby placebem.
45 minut - 75 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAM_lab_eye-tracking_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit