Wpływ doustnej wazopresyny na kontrolę uwagi: badanie polegające na śledzeniu wzroku
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu doustnie podawanej wazopresyny (AVP) na oddolną i odgórną kontrolę uwagi na bodźce społeczno-emocjonalne poprzez połączenie potwierdzonego paradygmatu śledzenia wzroku sakadowego/antysakkadowego z randomizacją pomiędzy: projekt badania farmakologicznego kontrolowanego placebo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Modele zwierzęce i wstępne odkrycia u ludzi sugerują rolę systemu sygnalizacji AVP w procesach społeczno-emocjonalnych.
We wstępnych badaniach stosowano donosowe AVP w ramach społeczno-emocjonalnego paradygmatu śledzenia wzroku i wykazano wpływ zarówno na kontrolę odgórną, jak i oddolną (np.
Zhuang i in., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu walidację wpływu doustnie podawanego AVP na odgórną i oddolną kontrolę uwagi w kierunku bodźców społeczno-afektywnych.
W tym celu zdrowe osoby zostaną poddane podwójnie ślepemu, prowadzonemu pomiędzy uczestnikami, kontrolowanemu placebo eksperymentowi farmako-eye-trackingowemu i otrzymają pojedynczą doustną dawkę wazopresyny (20 j.m.) lub placebo przed wykonaniem zadania sakadowego/antysakkadowego. minut po podaniu.
Paradygmat zadania obejmie bodźce społeczne (twarze szczęśliwe, wściekłe, przestraszone, smutne i neutralne) i niespołeczne (owalne) w celu zbadania społecznych i specyficznych dla emocji skutków doustnej wazopresyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weihua Zhao, Dr
- Numer telefonu: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, Dr
- Numer telefonu: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi uczestnicy, którzy dobrowolnie uczestniczą w badaniu i są w stanie w pełni zrozumieć i zgodzić się z niniejszym badaniem na podstawie pisemnej świadomej zgody.
Wersja normalna lub poprawiona-normalna
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neuropsychiatrycznych.
- choroba serca w wywiadzie, w tym arytmia, zwężenie aorty lub zastoinowa niewydolność serca; historia omdleń lub niewyjaśnionej utraty przytomności.
- Choroby wątroby w wywiadzie, w tym cholestaza, choroba obturacyjna dróg żółciowych lub ciężka dysfunkcja wątroby.
- Historia chorób nerek, w tym kamieni nerkowych lub niewydolności nerek.
- Hiponatremia w wywiadzie (sód w surowicy <135 mmol/l) lub hiperkaliemia (potas w surowicy >5,5 mmol/l); historia cukrzycy lub moczówki prostej
- Znana nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na jakikolwiek lek lub hormon; silna reakcja alergiczna na pokarm.
- Infekcje, takie jak Covid-19 lub grypa, lub niewyjaśniona gorączka.
- Pacjenci z nadciśnieniem (BP ≥130/80 mmHg) lub niedociśnieniem (BP ≤ 90/60 mmHg).
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków; palacz (≥ 10 papierosów lub ≥ 3 cygara lub ≥ 3 fajki dziennie); palacz używający e-papierosów.
- Oddawanie krwi (≤ 1 miesiąc przed podaniem).
- Na trzy miesiące przed eksperymentem zażywaj doustne środki antykoncepcyjne lub leki hormonalne.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo
|
Podanie placebo (spray doustny)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa wazopresyny
Wazopresyna (20IU)
|
Podanie wazopresyny (20 j.m.) (spray doustny)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w opóźnieniu sakad/antisakd między bodźcami społecznymi i niespołecznymi po doustnym podaniu wazopresyny
Ramy czasowe: 45 minut - 75 minut po zabiegu
|
Porównanie specyficznych dla społeczeństwa opóźnień sakadowych/antysakkadowych (w milisekundach) pomiędzy warunkami leczenia wazopresyną i placebo.
|
45 minut - 75 minut po zabiegu
|
|
Poziom błędu sakady/antysakady dla bodźców społecznych i niespołecznych po doustnym podaniu wazopresyny
Ramy czasowe: 45 minut - 75 minut po zabiegu
|
Porównanie wskaźników błędów specyficznych dla społeczeństwa sakad/antysakkad pomiędzy warunkami leczenia wazopresyną i placebo.
|
45 minut - 75 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie sakadowe/antyskadowe dla różnych emocji twarzy po doustnym podaniu wazopresyny
Ramy czasowe: 45 minut - 75 minut po zabiegu
|
Porównanie specyficznych dla emocji opóźnień sakadowych/antysakkadowych (w milisekundach) pomiędzy warunkami leczenia wazopresyną i placebo.
|
45 minut - 75 minut po zabiegu
|
|
Współczynnik błędu sakady/antysakady dla różnych emocji twarzy po doustnym podaniu wazopresyny
Ramy czasowe: 45 minut - 75 minut po zabiegu
|
Porównanie współczynników błędów sakadowych/antyskadowych specyficznych dla emocji w warunkach leczenia wazopresyną i placebo.
|
45 minut - 75 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM_lab_eye-tracking_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .