De effecten van orale vasopressine op de aandachtscontrole: een eye-trackingonderzoek
9 april 2024 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Het belangrijkste doel van de huidige studie is om de effecten van oraal toegediende vasopressine (AVP) op de bottom-up en top-down aandachtscontrole voor sociaal-emotionele stimuli te onderzoeken door een gevalideerd saccade/antisaccade eye-tracking paradigma te combineren met een gerandomiseerd tussen- subjectieve, placebogecontroleerde farmacologische proefopzet.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diermodellen en eerste bevindingen bij mensen suggereren een rol van het AVP-signaleringssysteem in sociaal-emotionele processen.
In eerste onderzoeken is gebruik gemaakt van intranasale AVP tijdens een sociaal-emotioneel eye-tracking-paradigma en zijn effecten gerapporteerd op zowel top-down als bottom-up controle (bijv.
Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
Binnen deze context heeft de huidige studie tot doel de effecten van oraal toegediende AVP op top-down en bottom-up aandachtscontrole ten aanzien van sociaal-affectieve stimuli te valideren.
Daartoe zullen gezonde individuen een dubbelblind, placebo-gecontroleerd farmaco-eye-tracking-experiment tussen proefpersonen ondergaan en een enkele orale dosis vasopressine (20 IE) of placebo ontvangen voordat ze een saccade/anti-saccade-taak uitvoeren 45 minuten na toediening.
Het taakparadigma zal sociale (blije, boze, angstige, droevige en neutrale gezichten) en niet-sociale (ovale) stimuli omvatten om de sociale en emotiespecifieke effecten van orale vasopressine te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Weihua Zhao, Dr
- Telefoonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Weihua Zhao, Dr
- Telefoonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde proefpersonen die vrijwillig deelnemen en in staat zijn dit onderzoek volledig te begrijpen en ermee in te stemmen door middel van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Normale of gecorrigeerde normale versie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neuropsychiatrische ziekten.
- Voorgeschiedenis van hartaandoeningen, waaronder aritmieën, aortastenose of congestief hartfalen; voorgeschiedenis van syncope of onverklaard bewustzijnsverlies.
- Voorgeschiedenis van leverziekten, waaronder cholestase, galwegobstructie of ernstige leverdisfunctie.
- Voorgeschiedenis van nierziekten, waaronder nierstenen of nierfalen.
- Voorgeschiedenis van hyponatriëmie (serumnatrium <135 mmol/l) of hyperkaliëmie (serumkalium>5,5 mmol/l); voorgeschiedenis van diabetes mellitus of diabetes insipidus
- Bekende overgevoeligheid of allergische reactie op een medicijn of hormoon; sterke allergische reactie op voedsel.
- Infecties zoals COVID-19 of griep, of onverklaarbare koorts.
- Personen met hypertensie (BP ≥130/80 mmHg) of hypotensie (BP ≤ 90/60 mmHg).
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik; roker (≥ 10 sigaretten of ≥ 3 sigaren of ≥ 3 pijpen/dag); roker die e-sigaretten gebruikt.
- Bloeddonatie (≤ 1 maand vóór toediening).
- Neem orale anticonceptiva of ontvang hormonale medicijnen in de drie maanden voorafgaand aan het experiment.
- Zwanger of borstvoeding gevend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo
|
Toediening van Placebo (orale spray)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vasopressine groep
Vasopressine (20IU)
|
Toediening van vasopressine (20 IE) (orale spray)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saccade/antisaccade latentieverschil tussen sociale en niet-sociale stimuli na orale toediening van vasopressine
Tijdsspanne: 45 minuten - 75 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen sociaal-specifieke saccade-/antisaccade-latenties (in milliseconden) tussen de behandelingsomstandigheden met vasopressine en placebo.
|
45 minuten - 75 minuten na de behandeling
|
|
Foutpercentage van saccade/antisaccade voor sociale versus niet-sociale stimuli na orale toediening van vasopressine
Tijdsspanne: 45 minuten - 75 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen sociaal-specifieke foutenpercentages van saccade/antisaccade tussen de behandelingsomstandigheden met vasopressine en placebo.
|
45 minuten - 75 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saccade/antisaccade-latentie voor verschillende gezichtsemoties na orale toediening van vasopressine
Tijdsspanne: 45 minuten - 75 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen emotiespecifieke saccade-/antisaccade-latenties (in milliseconden) tussen de behandelingsomstandigheden met vasopressine en placebo.
|
45 minuten - 75 minuten na de behandeling
|
|
Foutpercentage van saccade/antisaccade voor verschillende gezichtsemoties na orale toediening van vasopressine
Tijdsspanne: 45 minuten - 75 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen emotiespecifieke saccade/antisaccade-foutpercentages tussen de behandelingsomstandigheden met vasopressine en placebo.
|
45 minuten - 75 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAM_lab_eye-tracking_01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .