Oraalisen vasopressiinin vaikutukset huomionhallintaan: katseenseurantatutkimus
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia suun kautta annettavan vasopressiinin (AVP) vaikutuksia alhaalta ylös ja ylhäältä alas suuntautuvaan huomionhallintaan sosioemotionaalisiin ärsykkeisiin yhdistämällä validoitu saccade/antisaccade-silmänseurantaparadigma satunnaistettuun lumelääkekontrolloidun farmakologisen tutkimuksen suunnittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinmallit ja alustavat löydökset ihmisillä viittaavat AVP-signalointijärjestelmän rooliin sosioemotionaalisissa prosesseissa.
Alustavissa tutkimuksissa on käytetty intranasaalista AVP:tä sosio-emotionaalisen katseenseurantaparadigman aikana ja raportoitu vaikutuksista sekä ylhäältä alas että alhaalta ylös -kontrolliin (esim.
Zhuang et ai., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida suun kautta annetun AVP:n vaikutukset ylhäältä alas ja alhaalta ylöspäin suuntautuvaan huomionhallintaan sosiaalis-affektiivisiin ärsykkeisiin.
Tätä tarkoitusta varten terveille henkilöille tehdään kaksoissokkoutettu, koehenkilöiden välinen, plasebokontrolloitu farmako-silmänseurantakoe ja heille annetaan yksi oraalinen annos vasopressiinia (20 IU) tai lumelääkettä ennen sakkadi/anti-sakkadi-tehtävän suorittamista 45 minuuttia annon jälkeen.
Tehtäväparadigma kattaa sosiaaliset (onnelliset, vihaiset, peloissaan, surulliset ja neutraalit kasvot) ja ei-sosiaaliset (ovaalit) ärsykkeet tutkiakseen suun vasopressiinin sosiaalisia ja tunnespesifisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weihua Zhao, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830811
- Sähköposti: zarazhao.uestc@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihua Zhao, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830811
- Sähköposti: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet koehenkilöt, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja pystyvät täysin ymmärtämään ja hyväksymään tämän tutkimuksen kirjallisella tietoisella suostumuksella.
Normaali tai korjattu-normaali versio
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykiatristen sairauksien historia.
- Aiempi sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriöt, aorttastenoosi tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; pyörtyminen tai selittämätön tajunnan menetys.
- Aiemmin maksan sairaudet, mukaan lukien kolestaasi, sapen ahtauttava sairaus tai vaikea maksan toimintahäiriö.
- Aiempi munuaissairaus, mukaan lukien munuaiskivet tai munuaisten vajaatoiminta.
- Aiempi hyponatremia (seerumin natrium < 135 mmol/l) tai hyperkalemia (seerumin kalium> 5,5 mmol/l); diabetes mellitus tai diabetes insipidus historiassa
- Tunnettu yliherkkyys tai allerginen reaktio jollekin lääkkeelle tai hormonille; voimakas allerginen reaktio ruokaan.
- Infektiot, kuten COVID-19 tai influenssa, tai selittämätön kuume.
- Potilaat, joilla on hypertensio (BP ≥130/80mmHg) tai hypotensio (BP ≤ 90/60mmHg).
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia; tupakoitsija (≥ 10 savuketta tai ≥ 3 sikaria tai ≥ 3 piippua/päivä); e-savukkeita käyttävä tupakoitsija.
- Verenluovutus (≤ 1 kuukausi ennen antoa).
- Käytä ehkäisyvalmisteita tai hormonaalisia lääkkeitä kolmen kuukauden aikana ennen koetta.
- Raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebo
|
Plasebon anto (suihke)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vasopressiiniryhmä
Vasopressiini (20 IU)
|
Vasopressiinin (20 IU) anto (suihke)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakkadi/antisakkadilatenssiero sosiaalisten ja ei-sosiaalisten ärsykkeiden välillä oraalisen vasopressiinin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Vasopressiinin ja lumelääkehoidon olosuhteiden välisten sosiaalisesti spesifisten saccade/antisaccade-latenssien (millisekunteina) vertailu.
|
45 minuuttia - 75 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Sakkaden/antisakkadin virheprosentti sosiaalisille ja ei-sosiaalisille ärsykkeille oraalisen vasopressiinin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Vertailu vasopressiinin ja lumelääkehoidon olosuhteiden välisen sakkadin/antisakkadin sosiaalisesti spesifisten virhetasojen välillä.
|
45 minuuttia - 75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakkadi/antisakkadilatenssi erilaisille kasvojen tunteille oraalisen vasopressiinin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Tunnespesifisten sakkadien/antisakkadien latenssien (millisekunteina) vertailu vasopressiinin ja lumelääkkeen hoitotilojen välillä.
|
45 minuuttia - 75 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Sakkadin/antisakkadin virheprosentti erilaisille kasvojen tunteille oraalisen vasopressiinin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Tunnespesifisten sakkadien/antisakkadien virhetasojen vertailu vasopressiinin ja lumelääkkeen hoitotilojen välillä.
|
45 minuuttia - 75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM_lab_eye-tracking_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .