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Die Auswirkungen von oralem Vasopressin auf die Aufmerksamkeitskontrolle: Eine Eye-Tracking-Studie

9. April 2024 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen von oral verabreichtem Vasopressin (AVP) auf die Bottom-up- und Top-down-Aufmerksamkeitskontrolle auf sozio-emotionale Reize zu untersuchen, indem ein validiertes Sakkaden-/Antisakkaden-Eye-Tracking-Paradigma mit einem randomisierten zwischen- Probanden: Placebo-kontrolliertes pharmakologisches Studiendesign.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tiermodelle und erste Erkenntnisse beim Menschen deuten auf eine Rolle des AVP-Signalsystems in sozioemotionalen Prozessen hin. Erste Studien verwendeten intranasales AVP während eines sozioemotionalen Eye-Tracking-Paradigmas und berichteten über Auswirkungen sowohl auf die Top-Down- als auch auf die Bottom-Up-Kontrolle (z. B. Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412). In diesem Zusammenhang zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen von oral verabreichtem AVP auf die Top-Down- und Bottom-Up-Aufmerksamkeitskontrolle gegenüber sozio-affektiven Reizen zu validieren. Zu diesem Zweck werden gesunde Personen einem doppelblinden, placebokontrollierten Pharmaco-Eye-Tracking-Experiment zwischen Probanden unterzogen und erhalten eine einzelne orale Dosis Vasopressin (20 IE) oder Placebo, bevor sie eine Sakkaden-/Anti-Sakkaden-Aufgabe durchführen 45 Minuten nach der Verabreichung. Das Aufgabenparadigma umfasst soziale (glückliche, wütende, ängstliche, traurige und neutrale Gesichter) und nicht-soziale (ovale) Reize, um die sozialen und emotionsspezifischen Wirkungen von oralem Vasopressin zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Probanden, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklären und durch eine schriftliche Einverständniserklärung in der Lage sind, diese Studie vollständig zu verstehen und ihr zuzustimmen.

Normale oder korrigierte Normalversion

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte neuropsychiatrischer Erkrankungen.
  • Vorgeschichte von Herzerkrankungen, einschließlich Arrhythmien, Aortenstenose oder Herzinsuffizienz; Vorgeschichte von Synkopen oder unerklärlichem Bewusstseinsverlust.
  • Vorgeschichte von Lebererkrankungen, einschließlich Cholestase, biliärer Obstruktion oder schwerer Leberfunktionsstörung.
  • Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, einschließlich Nierensteinen oder Nierenversagen.
  • Vorgeschichte von Hyponatriämie (Serumnatrium <135 mmol/L) oder Hyperkaliämie (Serumkalium>5,5 mmol/L); Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Diabetes insipidus
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf Medikamente oder Hormone; starke allergische Reaktion auf Lebensmittel.
  • Infektionen wie COVID-19 oder Influenza oder unerklärliches Fieber.
  • Patienten mit Bluthochdruck (Blutdruck ≥ 130/80 mmHg) oder Hypotonie (Blutdruck ≤ 90/60 mmHg).
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch; Raucher (≥ 10 Zigaretten oder ≥ 3 Zigarren oder ≥ 3 Pfeifen/Tag); Raucher, der E-Zigaretten nutzt.
  • Blutspende (≤ 1 Monat vor der Verabreichung).
  • Nehmen Sie in den drei Monaten vor dem Experiment orale Kontrazeptiva ein oder erhalten Sie hormonelle Medikamente.
  • Schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Verabreichung von Placebo (orales Spray)
Andere Namen:
  • Placebo-Behandlung
Experimental: Vasopressin-Gruppe
Vasopressin (20 IE)
Arzneimittel: Vasopressin
Verabreichung von Vasopressin (20 IE) (orales Spray)
Andere Namen:
  • ADH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzunterschied zwischen sozialen und nicht-sozialen Reizen nach oraler Vasopressin-Verabreichung
Zeitfenster: 45 Minuten – 75 Minuten nach der Behandlung
Vergleich zwischen sozialspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen (in Millisekunden) zwischen den Vasopressin- und Placebo-Behandlungsbedingungen.
45 Minuten – 75 Minuten nach der Behandlung
Fehlerrate von Sakkaden/Antisakkaden für soziale versus nicht-soziale Reize nach oraler Vasopressin-Verabreichung
Zeitfenster: 45 Minuten – 75 Minuten nach der Behandlung
Vergleich zwischen sozialspezifischen Fehlerraten von Sakkaden/Antisakkaden zwischen den Behandlungsbedingungen Vasopressin und Placebo.
45 Minuten – 75 Minuten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sakkaden-/Antisakkaden-Latenz für verschiedene Gesichtsemotionen nach oraler Vasopressin-Verabreichung
Zeitfenster: 45 Minuten – 75 Minuten nach der Behandlung
Vergleich zwischen emotionsspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen (in Millisekunden) zwischen den Behandlungsbedingungen Vasopressin und Placebo.
45 Minuten – 75 Minuten nach der Behandlung
Fehlerrate von Sakkaden/Antisakkaden für verschiedene Gesichtsemotionen nach oraler Vasopressin-Gabe
Zeitfenster: 45 Minuten – 75 Minuten nach der Behandlung
Vergleich zwischen emotionsspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Fehlerraten zwischen den Vasopressin- und Placebo-Behandlungsbedingungen.
45 Minuten – 75 Minuten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAM_lab_eye-tracking_01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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