- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06329037
주의력 조절에 대한 경구용 바소프레신의 효과: 시선 추적 연구
2024년 4월 9일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
본 연구의 주요 목표는 검증된 단속운동/안구운동 방지 안구 추적 패러다임을 무작위로 결합하여 사회 정서적 자극에 대한 상향식 및 하향식 주의 제어에 대한 경구 투여 바소프레신(AVP)의 효과를 조사하는 것입니다. 대상 위약 대조 약리학 시험 설계.
연구 개요
상세 설명
인간의 동물 모델과 초기 발견은 사회 정서적 과정에서 AVP 신호 전달 시스템의 역할을 제안합니다.
초기 연구에서는 사회 정서적 안구 추적 패러다임 동안 비강 내 AVP를 사용했으며 하향식 및 상향식 제어(예:
주앙 외, 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
이러한 맥락에서 본 연구는 사회 정서적 자극에 대한 하향식 및 상향식 주의 제어에 대한 경구 투여 AVP의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 건강한 개인은 이중 맹검, 피험자 간, 위약 대조 약리-안구 추적 실험을 수행하고 단속운동/항단속운동 작업을 수행하기 전에 바소프레신(20 IU) 또는 위약을 단일 경구 투여합니다 45 투여 후 분.
작업 패러다임은 경구용 바소프레신의 사회적 및 감정별 효과를 조사하기 위해 사회적(행복한, 화난, 두려운, 슬프고 중립적인 얼굴) 및 비사회적(타원형) 자극을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weihua Zhao, Dr
- 전화번호: 86-28-61830811
- 이메일: zarazhao.uestc@outlook.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China
-
연락하다:
- Weihua Zhao, Dr
- 전화번호: 86-28-61830811
- 이메일: zarazhao.uestc@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
자발적으로 참여하고 서면 동의를 통해 본 연구를 완전히 이해하고 동의할 수 있는 건강한 피험자.
일반 또는 수정된 일반 버전
제외 기준:
- 신경 정신 질환의 역사.
- 부정맥, 대동맥 협착 또는 울혈성 심부전을 포함한 심장 질환의 병력 실신 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력.
- 담즙정체, 담도 폐쇄성 질환 또는 심각한 간 기능 장애를 포함한 간 질환의 병력.
- 신장 결석이나 신부전을 포함한 신장 질환의 병력.
- 저나트륨혈증(혈청 나트륨 <135mmol/L) 또는 고칼륨혈증(혈청 칼륨>5.5mmol/L)의 병력 당뇨병 또는 요붕증의 병력
- 약물이나 호르몬에 대한 과민성 또는 알레르기 반응이 알려진 경우 음식에 대한 강한 알레르기 반응.
- 코로나19나 인플루엔자 등의 감염, 원인을 알 수 없는 발열.
- 고혈압(BP ≥130/80mmHg) 또는 저혈압(BP ≥ 90/60mmHg)이 있는 대상자.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력; 흡연자(하루에 담배 10개비 이상, 시가 3개비 이상 또는 파이프 3개 이상); 전자 담배를 사용하는 흡연자.
- 헌혈(투여 1개월 전 이하).
- 실험 전 3개월 동안 경구 피임약을 복용하거나 호르몬제를 복용하십시오.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
위약
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위약 투여(경구 스프레이)
다른 이름들:
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실험적: 바소프레신 그룹
바소프레신(20IU)
|
바소프레신(20 IU) 투여(경구 스프레이)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 바소프레신 투여 후 사회적 자극과 비사회적 자극 사이의 단속운동/반단속운동 잠복기 차이
기간: 치료 후 45분 - 75분
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바소프레신과 위약 치료 조건 사이의 사회적 특정 단속운동/반단속운동 잠복기(밀리초 단위) 비교.
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치료 후 45분 - 75분
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경구 바소프레신 투여 후 사회적 자극과 비사회적 자극에 대한 단속운동/항단속운동의 오류율
기간: 치료 후 45분 - 75분
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바소프레신과 위약 치료 조건 간의 단속운동/반단속운동의 사회적 특정 오류율 비교.
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치료 후 45분 - 75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 바소프레신 투여 후 다양한 얼굴 감정에 대한 단속운동/반단속운동 잠복기
기간: 치료 후 45분 - 75분
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바소프레신과 위약 치료 조건 간의 감정별 단속운동/반단속운동 잠복기(밀리초 단위) 비교.
|
치료 후 45분 - 75분
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경구 바소프레신 투여 후 다양한 얼굴 감정에 대한 단속운동/항단속운동의 오류율
기간: 치료 후 45분 - 75분
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바소프레신과 위약 치료 조건 간의 감정별 단속운동/반단속운동 오류율 비교.
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치료 후 45분 - 75분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BAM_lab_eye-tracking_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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