Os efeitos da vasopressina oral no controle da atenção: um estudo de rastreamento ocular
9 de abril de 2024 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
O objetivo principal do presente estudo é investigar os efeitos da vasopressina administrada por via oral (AVP) no controle da atenção de baixo para cima e de cima para baixo para estímulos socioemocionais, combinando um paradigma validado de rastreamento ocular sacádico/antisacádico com um randomizado entre- desenho de ensaio farmacológico controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Modelos animais e descobertas iniciais em humanos sugerem um papel do sistema de sinalização AVP nos processos socioemocionais.
Estudos iniciais empregaram AVP intranasal durante um paradigma de rastreamento ocular socioemocional e relataram efeitos tanto no controle de cima para baixo quanto de baixo para cima (por exemplo,
Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
Neste contexto, o presente estudo visa validar os efeitos da AVP administrada por via oral no controle atencional top-down e bottom-up frente a estímulos socioafetivos.
Para tanto, indivíduos saudáveis serão submetidos a um experimento duplo-cego, entre indivíduos, de rastreamento farmacológico controlado por placebo e receberão uma dose oral única de vasopressina (20 UI) ou placebo antes de realizar uma tarefa sacádica/anti-sacádica 45 minutos após a administração.
O paradigma da tarefa abrangerá estímulos sociais (felizes, zangados, medrosos, tristes e neutros) e não sociais (ovais) para examinar os efeitos sociais e emocionais específicos da vasopressina oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weihua Zhao, Dr
- Número de telefone: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contato:
- Weihua Zhao, Dr
- Número de telefone: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos saudáveis que se voluntariam para participar e são capazes de compreender e concordar totalmente com este estudo por meio de consentimento informado por escrito.
Versão normal ou normal corrigida
Critério de exclusão:
- História de doenças neuropsiquiátricas.
- História de doença cardíaca, incluindo arritmias, estenose aórtica ou insuficiência cardíaca congestiva; história de síncope ou perda inexplicável de consciência.
- História de doenças hepáticas, incluindo colestase, doença obstrutiva biliar ou disfunção hepática grave.
- História de doenças renais, incluindo cálculos renais ou insuficiência renal.
- História de hiponatremia (sódio sérico <135mmol/L) ou hipercalemia (potássio sérico>5,5mmol/L); história de diabetes mellitus ou diabetes insípido
- Hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica a qualquer medicamento ou hormônio; forte reação alérgica a alimentos.
- Infecções como COVID-19 ou gripe, ou febre inexplicável.
- Indivíduos com hipertensão (PA ≥130/80mmHg) ou hipotensão (PA ≤ 90/60mmHg).
- História de abuso de álcool ou drogas; fumante (≥ 10 cigarros ou ≥ 3 charutos ou ≥ 3 cachimbos/dia); fumante usando cigarros eletrônicos.
- Doação de sangue (≤ 1 mês antes da administração).
- Tome anticoncepcionais orais ou receba medicamentos hormonais nos três meses anteriores ao experimento.
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Placebo
|
Administração de Placebo (spray oral)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo vasopressina
Vasopressina (20 UI)
|
Administração de Vasopressina (20 UI) (spray oral)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de latência sacádica/antisacádica entre estímulos sociais e não sociais após administração oral de vasopressina
Prazo: 45 minutos - 75 minutos após o tratamento
|
Comparação entre latências sacádicas/antisacádicas sociais específicas (em milissegundos) entre as condições de tratamento com vasopressina e placebo.
|
45 minutos - 75 minutos após o tratamento
|
|
Taxa de erro sacádico/antisacádico para estímulos sociais versus não sociais após administração oral de vasopressina
Prazo: 45 minutos - 75 minutos após o tratamento
|
Comparação entre taxas de erro social específico de sacádica/antisacádica entre as condições de tratamento com vasopressina e placebo.
|
45 minutos - 75 minutos após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência sacádica/antisacádica para diferentes emoções faciais após administração oral de vasopressina
Prazo: 45 minutos - 75 minutos após o tratamento
|
Comparação entre latências sacádicas/antisacádicas específicas da emoção (em milissegundos) entre as condições de tratamento com vasopressina e placebo.
|
45 minutos - 75 minutos após o tratamento
|
|
Taxa de erro sacádico/antisacádico para diferentes emoções faciais após administração oral de vasopressina
Prazo: 45 minutos - 75 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as taxas de erro sacádico/antisacádico específico da emoção entre as condições de tratamento com vasopressina e placebo.
|
45 minutos - 75 minutos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAM_lab_eye-tracking_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .