Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af oral vasopressin på opmærksomhedskontrol: en øjensporingsundersøgelse

9. april 2024 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af oralt administreret vasopressin (AVP) på bottom-up og top-down opmærksomhedskontrol til socio-emotionelle stimuli ved at kombinere et valideret saccade/antisaccade eye-tracking paradigme med et randomiseret mellem- placebokontrolleret farmakologisk forsøgsdesign.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyremodeller og indledende fund hos mennesker antyder en rolle for AVP-signalsystemet i socio-emotionelle processer. Indledende undersøgelser har anvendt intranasal AVP under et socio-emotionelt øjensporingsparadigme og rapporteret effekter på både top-down såvel som bottom-up kontrol (f.eks. Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412). Inden for denne sammenhæng sigter nærværende undersøgelse på at validere virkningerne af oralt administreret AVP på top-down og bottom-up opmærksomhedskontrol mod socio-affektive stimuli. Til dette formål vil raske individer gennemgå et dobbeltblindt placebo-kontrolleret farmako-eye-tracking-eksperiment mellem forsøgspersoner og modtage en enkelt oral dosis vasopressin (20 IE) eller placebo, før de udfører en saccade/anti-saccade-opgave 45 minutter efter administration. Opgaveparadigmet vil omfatte sociale (glade, vrede, bange, triste og neutrale ansigter) og ikke-sociale (ovale) stimuli for at undersøge de sociale og følelsesspecifikke effekter af oral vasopressin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske forsøgspersoner, der melder sig frivilligt til at deltage og er i stand til fuldt ud at forstå og være enige i denne undersøgelse med skriftligt informeret samtykke.

Normal eller korrigeret-normal version

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuropsykiatriske sygdomme.
  • Anamnese med hjertesygdom, inklusive arytmier, aortastenose eller kongestiv hjertesvigt; historie med synkope eller uforklarligt bevidsthedstab.
  • Anamnese med leversygdomme, herunder kolestase, obstruktiv galdesygdom eller alvorlig leverdysfunktion.
  • Anamnese med nyresygdomme, herunder nyresten eller nyresvigt.
  • Anamnese med hyponatriæmi (serumnatrium <135mmol/L) eller hyperkaliæmi (serumkalium>5,5mmol/L); historie med diabetes mellitus eller diabetes insipidus
  • Kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion på medicin eller hormon; stærk allergisk reaktion på mad.
  • Infektioner som COVID-19 eller influenza eller uforklarlig feber.
  • Personer med hypertension (BP ≥130/80 mmHg) eller hypotension (BP ≤ 90/60 mmHg).
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug; ryger (≥ 10 cigaretter eller ≥ 3 cigarer eller ≥ 3 piber/dag); ryger, der bruger e-cigaretter.
  • Bloddonation (≤ 1 måned før administration).
  • Tag p-piller eller modtag hormonel medicin i de tre måneder forud for eksperimentet.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo
Medicin: Placebo
Administration af placebo (oral spray)
Andre navne:
  • Placebo behandling
Eksperimentel: Vasopressin gruppe
Vasopressin (20IU)
Medicin: Vasopressin
Administration af Vasopressin (20 IE) (oral spray)
Andre navne:
  • Antidiuretisk hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saccade/antisaccade latensforskel mellem sociale og ikke-sociale stimuli efter oral vasopressinadministration
Tidsramme: 45 minutter - 75 minutter efter behandling
Sammenligning mellem social-specifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem vasopressin- og placebobehandlingstilstande.
45 minutter - 75 minutter efter behandling
Fejlrate for saccade/antisaccade for sociale versus ikke-sociale stimuli efter oral vasopressinadministration
Tidsramme: 45 minutter - 75 minutter efter behandling
Sammenligning mellem social-specifikke fejlrater for saccade/antisaccade mellem vasopressin- og placebobehandlingsbetingelserne.
45 minutter - 75 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saccade/antisaccade latens for forskellige ansigtsfølelser efter oral vasopressinadministration
Tidsramme: 45 minutter - 75 minutter efter behandling
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem vasopressin- og placebobehandlingsbetingelserne.
45 minutter - 75 minutter efter behandling
Fejlrate for saccade/antisaccade for forskellige ansigtsfølelser efter oral vasopressinadministration
Tidsramme: 45 minutter - 75 minutter efter behandling
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade fejlrater mellem vasopressin- og placebobehandlingsbetingelserne.
45 minutter - 75 minutter efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAM_lab_eye-tracking_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasopressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner