Влияние перорального вазопрессина на контроль внимания: исследование слежения за взглядом
9 апреля 2024 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Основная цель настоящего исследования — изучить влияние перорально вводимого вазопрессина (АВП) на восходящий и нисходящий контроль внимания к социально-эмоциональным стимулам путем сочетания проверенной парадигмы саккад/антисаккад слежения за взглядом с рандомизированным меж-саккадным исследованием. дизайн субъектного плацебо-контролируемого фармакологического исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Модели на животных и первоначальные результаты на людях предполагают роль сигнальной системы AVP в социально-эмоциональных процессах.
Первоначальные исследования использовали интраназальный AVP в парадигме социально-эмоционального отслеживания глаз и сообщали о влиянии как на нисходящий, так и на восходящий контроль (например,
Чжуан и др., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
В этом контексте настоящее исследование направлено на подтверждение влияния перорального приема AVP на нисходящий и восходящий контроль внимания к социально-аффективным стимулам.
С этой целью здоровые люди пройдут двойной слепой плацебо-контролируемый эксперимент по фармако-отслеживанию движений глаз между участниками и получат однократную пероральную дозу вазопрессина (20 МЕ) или плацебо перед выполнением задачи по саккадам/антисаккадам 45 минут после введения.
Парадигма задачи будет охватывать социальные (счастливые, злые, испуганные, грустные и нейтральные лица) и несоциальные (овальные) стимулы для изучения социальных и эмоциональных эффектов перорального вазопрессина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weihua Zhao, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830811
- Электронная почта: zarazhao.uestc@outlook.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Weihua Zhao, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830811
- Электронная почта: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые субъекты, добровольно принявшие участие и способные полностью понять и согласиться с данным исследованием путем письменного информированного согласия.
Обычная или исправленно-нормальная версия
Критерий исключения:
- История нервно-психических заболеваний.
- Заболевания сердца в анамнезе, включая аритмии, стеноз аорты или застойную сердечную недостаточность; История обмороков или необъяснимой потери сознания.
- Заболевания печени в анамнезе, включая холестаз, обструктивную болезнь желчевыводящих путей или тяжелую дисфункцию печени.
- Заболевания почек в анамнезе, включая камни в почках или почечную недостаточность.
- Гипонатриемия в анамнезе (натрий в сыворотке <135 ммоль/л) или гиперкалиемия (калий в сыворотке> 5,5 ммоль/л); сахарный диабет или несахарный диабет в анамнезе
- Известная гиперчувствительность или аллергическая реакция на какие-либо лекарства или гормоны; сильная аллергическая реакция на пищу.
- Инфекции, такие как COVID-19 или грипп, или необъяснимая лихорадка.
- Субъекты с гипертонией (АД ≥130/80 мм рт. ст.) или гипотонией (АД ≤ 90/60 мм рт. ст.).
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками; курильщик (≥ 10 сигарет или ≥ 3 сигар или ≥ 3 трубок в день); курильщик, использующий электронные сигареты.
- Донорство крови (< 1 месяца до введения).
- Принимайте оральные контрацептивы или получайте гормональные препараты за три месяца до эксперимента.
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо
|
Применение плацебо (спрей для перорального применения)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вазопрессина
Вазопрессин (20 МЕ)
|
Введение вазопрессина (20 МЕ) (спрей перорально)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в латентности саккад/антисаккад между социальными и несоциальными стимулами после перорального введения вазопрессина
Временное ограничение: 45 минут - 75 минут после обработки
|
Сравнение социальных латентных периодов саккад/антисаккад (в миллисекундах) между условиями лечения вазопрессином и плацебо.
|
45 минут - 75 минут после обработки
|
|
Частота ошибок саккад/антисаккад для социальных и несоциальных стимулов после перорального введения вазопрессина
Временное ограничение: 45 минут - 75 минут после обработки
|
Сравнение частоты социально-специфичных ошибок саккад/антисаккад между условиями лечения вазопрессином и плацебо.
|
45 минут - 75 минут после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность саккад/антисаккад для различных лицевых эмоций после перорального введения вазопрессина
Временное ограничение: 45 минут - 75 минут после обработки
|
Сравнение латентности саккад/антисаккад, специфичных для эмоций (в миллисекундах) между условиями лечения вазопрессином и плацебо.
|
45 минут - 75 минут после обработки
|
|
Частота ошибок саккад/антисаккад для различных лицевых эмоций после перорального введения вазопрессина
Временное ограничение: 45 минут - 75 минут после обработки
|
Сравнение частоты ошибок саккад/антисаккад, специфичных для эмоций, между условиями лечения вазопрессином и плацебо.
|
45 минут - 75 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAM_lab_eye-tracking_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .