Los efectos de la vasopresina oral sobre el control de la atención: un estudio de seguimiento ocular
9 de abril de 2024 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
El objetivo principal del presente estudio es investigar los efectos de la vasopresina (AVP) administrada por vía oral sobre el control atencional de abajo hacia arriba y de arriba hacia abajo a los estímulos socioemocionales mediante la combinación de un paradigma validado de seguimiento ocular sacádico/antisacádico con un método aleatorizado entre- diseño de ensayo farmacológico controlado con placebo por sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los modelos animales y los hallazgos iniciales en humanos sugieren un papel del sistema de señalización AVP en los procesos socioemocionales.
Los estudios iniciales han empleado AVP intranasal durante un paradigma de seguimiento ocular socioemocional y han informado efectos tanto en el control de arriba hacia abajo como en el de abajo hacia arriba (p. ej.
Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
En este contexto, el presente estudio tiene como objetivo validar los efectos de la AVP administrada por vía oral sobre el control atencional de arriba hacia abajo y de abajo hacia arriba hacia estímulos socioafectivos.
Con este fin, los individuos sanos se someterán a un experimento de seguimiento ocular farmacológico, doble ciego, entre sujetos y controlado con placebo y recibirán una dosis oral única de vasopresina (20 UI) o placebo antes de realizar una tarea sacádica/antisacádica 45 minutos después de la administración.
El paradigma de la tarea abarcará estímulos sociales (caras felices, enojadas, temerosas, tristes y neutrales) y no sociales (ovalados) para examinar los efectos sociales y emocionales específicos de la vasopresina oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weihua Zhao, Dr
- Número de teléfono: 86-28-61830811
- Correo electrónico: zarazhao.uestc@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contacto:
- Weihua Zhao, Dr
- Número de teléfono: 86-28-61830811
- Correo electrónico: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos sanos que se ofrezcan como voluntarios para participar y sean capaces de comprender y estar de acuerdo completamente con este estudio mediante un consentimiento informado por escrito.
Versión normal o normal corregida
Criterio de exclusión:
- Historia de las enfermedades neuropsiquiátricas.
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, incluidas arritmias, estenosis aórtica o insuficiencia cardíaca congestiva; Historia de síncope o pérdida del conocimiento inexplicable.
- Antecedentes de enfermedades hepáticas, incluida colestasis, enfermedad obstructiva biliar o disfunción hepática grave.
- Historia de enfermedades renales, incluidos cálculos renales o insuficiencia renal.
- Historia de hiponatremia (sodio sérico <135 mmol/L) o hiperpotasemia (potasio sérico>5,5 mmol/L); antecedentes de diabetes mellitus o diabetes insípida
- Hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a cualquier medicamento u hormona; Fuerte reacción alérgica a los alimentos.
- Infecciones como COVID-19 o influenza, o fiebre inexplicable.
- Sujetos con hipertensión (PA ≥130/80 mmHg) o hipotensión (PA ≤ 90/60 mmHg).
- Historial de abuso de alcohol o drogas; fumador (≥ 10 cigarrillos o ≥ 3 puros o ≥ 3 pipas/día); Fumador que utiliza cigarrillos electrónicos.
- Donación de sangre (≤ 1 mes antes de la administración).
- Tomar anticonceptivos orales o recibir medicamentos hormonales en los tres meses previos al experimento.
- Embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Placebo
|
Administración de placebo (aerosol oral)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo vasopresina
Vasopresina (20 UI)
|
Administración de vasopresina (20 UI) (aerosol oral)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de latencia sacádica/antisacádica entre estímulos sociales y no sociales después de la administración de vasopresina oral
Periodo de tiempo: 45 minutos - 75 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las latencias sacádicas/antisacádicas específicas sociales (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con vasopresina y placebo.
|
45 minutos - 75 minutos después del tratamiento
|
|
Tasa de error de sacádica/antisacádica para estímulos sociales versus no sociales después de la administración de vasopresina oral
Periodo de tiempo: 45 minutos - 75 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las tasas de error socialmente específicas de sacádica/antisacádica entre las condiciones de tratamiento con vasopresina y placebo.
|
45 minutos - 75 minutos después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia sacádica/antisacádica para diferentes emociones faciales después de la administración oral de vasopresina
Periodo de tiempo: 45 minutos - 75 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las latencias sacádicas/antisacádicas específicas de la emoción (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con vasopresina y placebo.
|
45 minutos - 75 minutos después del tratamiento
|
|
Tasa de error de sacádica/antisacádica para diferentes emociones faciales después de la administración oral de vasopresina
Periodo de tiempo: 45 minutos - 75 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las tasas de error sacádico/antisacádico específicas de la emoción entre las condiciones de tratamiento con vasopresina y placebo.
|
45 minutos - 75 minutos después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAM_lab_eye-tracking_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .