Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av oralt vasopressin på uppmärksamhetskontroll: en ögonspårningsstudie

9 april 2024 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Huvudsyftet med den föreliggande studien är att undersöka effekterna av oralt administrerat vasopressin (AVP) på uppmärksamhetskontroll nedifrån och upp och uppifrån och ned till socioemotionella stimuli genom att kombinera ett validerat saccade/antisaccade eye-tracking-paradigm med ett randomiserat mellan- placebokontrollerad farmakologisk prövningsdesign.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Djurmodeller och initiala fynd hos människor tyder på en roll för AVP-signalsystemet i socio-emotionella processer. Initiala studier har använt intranasal AVP under ett socio-emotionellt ögonspårningsparadigm och rapporterat effekter på både uppifrån och ner och nedifrån och upp kontroll (t. Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412). Inom detta sammanhang syftar den här studien till att validera effekterna av oralt administrerad AVP på top-down och bottom-up uppmärksamhetskontroll mot socio-affektiva stimuli. För detta ändamål kommer friska individer att genomgå ett dubbelblindt placebokontrollerat farmako-ögonspårningsexperiment mellan försökspersoner och få en enstaka oral dos av vasopressin (20 IE) eller placebo innan de utför en saccade/anti-saccade uppgift 45 minuter efter administrering. Uppgiftsparadigmet kommer att omfatta sociala (glada, arga, rädda, ledsna och neutrala ansikten) och icke-sociala (ovala) stimuli för att undersöka de sociala och känslospecifika effekterna av oralt vasopressin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska försökspersoner som frivilligt deltar och som till fullo kan förstå och instämma i denna studie genom skriftligt informerat samtycke.

Normal eller korrigerad-normal version

Exklusions kriterier:

  • Historia om neuropsykiatriska sjukdomar.
  • Anamnes på hjärtsjukdom, inklusive arytmier, aortastenos eller kronisk hjärtsvikt; historia av synkope eller oförklarlig förlust av medvetande.
  • Historik av leversjukdomar, inklusive kolestas, gallvägsobstruktiv sjukdom eller allvarlig leverdysfunktion.
  • Historik med njursjukdomar, inklusive njursten eller njursvikt.
  • Anamnes med hyponatremi (serumnatrium <135 mmol/L) eller hyperkalemi (serumkalium > 5,5 mmol/L); historia av diabetes mellitus eller diabetes insipidus
  • Känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot någon medicin eller hormon; stark allergisk reaktion på mat.
  • Infektioner som covid-19 eller influensa, eller oförklarlig feber.
  • Patienter med hypertoni (BP ≥130/80 mmHg) eller hypotoni (BP ≤ 90/60 mmHg).
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk; rökare (≥ 10 cigaretter eller ≥ 3 cigarrer eller ≥ 3 pipor/dag); rökare som använder e-cigaretter.
  • Blodgivning (≤ 1 månad före administrering).
  • Ta orala preventivmedel eller få hormonella mediciner under de tre månaderna före experimentet.
  • Gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebo
Läkemedel: Placebo
Administrering av placebo (oral spray)
Andra namn:
  • Placebobehandling
Experimentell: Vasopressingruppen
Vasopressin (20IU)
Läkemedel: Vasopressin
Administrering av Vasopressin (20 IE) (oral spray)
Andra namn:
  • Antidiuretiskt hormon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saccade/antisaccade latensskillnad mellan sociala och icke-sociala stimuli efter oral administrering av vasopressin
Tidsram: 45 minuter - 75 minuter efter behandling
Jämförelse mellan socialspecifika saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellan vasopressin och placebobehandlingstillstånd.
45 minuter - 75 minuter efter behandling
Felfrekvens för saccade/antisaccade för sociala kontra icke-sociala stimuli efter oral administrering av vasopressin
Tidsram: 45 minuter - 75 minuter efter behandling
Jämförelse mellan socialspecifika felfrekvenser av saccade/antisaccade mellan vasopressin- och placebobehandlingstillstånden.
45 minuter - 75 minuter efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saccade/antisaccade latens för olika ansiktskänsla efter oral administrering av vasopressin
Tidsram: 45 minuter - 75 minuter efter behandling
Jämförelse mellan känslospecifika saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellan vasopressin och placebobehandlingstillstånd.
45 minuter - 75 minuter efter behandling
Felfrekvens för saccade/antisaccade för olika ansiktskänsla efter oral administrering av vasopressin
Tidsram: 45 minuter - 75 minuter efter behandling
Jämförelse mellan känslospecifika saccade/antisaccade-felfrekvenser mellan vasopressin- och placebobehandlingstillstånden.
45 minuter - 75 minuter efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAM_lab_eye-tracking_01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera