Gli effetti della vasopressina orale sul controllo dell'attenzione: uno studio di tracciamento oculare
9 aprile 2024 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare gli effetti della vasopressina somministrata per via orale (AVP) sul controllo dell'attenzione bottom-up e top-down agli stimoli socio-emotivi combinando un paradigma di eye-tracking saccade/antisaccade validato con un metodo randomizzato tra- disegno di uno studio farmacologico controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Modelli animali e risultati iniziali negli esseri umani suggeriscono un ruolo del sistema di segnalazione AVP nei processi socio-emotivi.
Gli studi iniziali hanno utilizzato l'AVP intranasale durante un paradigma di tracciamento oculare socio-emotivo e hanno riportato effetti sia sul controllo dall'alto verso il basso che sul controllo dal basso verso l'alto (ad es.
Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
In questo contesto il presente studio mira a convalidare gli effetti dell'AVP somministrato per via orale sul controllo dell'attenzione top-down e bottom-up verso stimoli socio-affettivi.
A tal fine, gli individui sani saranno sottoposti a un esperimento di monitoraggio farmacologico in doppio cieco, tra soggetti, controllato con placebo e riceveranno una singola dose orale di vasopressina (20 UI) o placebo prima di eseguire un'attività saccade/anti-saccade 45 minuti dopo la somministrazione.
Il paradigma del compito comprenderà stimoli sociali (facce felici, arrabbiate, paurose, tristi e neutre) e non sociali (ovali) per esaminare gli effetti sociali ed emozionali della vasopressina orale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weihua Zhao, Dr
- Numero di telefono: 86-28-61830811
- Email: zarazhao.uestc@outlook.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
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Contatto:
- Weihua Zhao, Dr
- Numero di telefono: 86-28-61830811
- Email: zarazhao.uestc@outlook.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti sani che si offrono volontari per partecipare e sono in grado di comprendere e concordare pienamente questo studio mediante consenso informato scritto.
Versione normale o normale corretta
Criteri di esclusione:
- Storia delle malattie neuropsichiatriche.
- Storia di malattie cardiache, comprese aritmie, stenosi aortica o insufficienza cardiaca congestizia; storia di sincope o perdita di coscienza inspiegabile.
- Storia di malattie epatiche, inclusa colestasi, malattia ostruttiva delle vie biliari o grave disfunzione epatica.
- Storia di malattie renali, inclusi calcoli renali o insufficienza renale.
- Storia di iponatriemia (sodio sierico <135 mmol/L) o iperkaliemia (potassio sierico> 5,5 mmol/L); storia di diabete mellito o diabete insipido
- Ipersensibilità nota o reazione allergica a qualsiasi farmaco o ormone; forte reazione allergica al cibo.
- Infezioni come COVID-19 o influenza o febbre inspiegabile.
- Soggetti con ipertensione (PA ≥ 130/80 mmHg) o ipotensione (PA ≤ 90/60 mmHg).
- Storia di abuso di alcol o droghe; fumatore (≥ 10 sigarette o ≥ 3 sigari o ≥ 3 pipe/giorno); fumatore che usa sigarette elettroniche.
- Donazione di sangue (≤ 1 mese prima della somministrazione).
- Prendi contraccettivi orali o ricevi farmaci ormonali nei tre mesi precedenti l'esperimento.
- Incinta o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Placebo
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Somministrazione di Placebo (spray orale)
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo della vasopressina
Vasopressina (20 UI)
|
Somministrazione di vasopressina (20 UI) (spray orale)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di latenza saccade/antisaccade tra stimoli sociali e non sociali dopo somministrazione orale di vasopressina
Lasso di tempo: 45 minuti - 75 minuti dopo il trattamento
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Confronto tra latenze saccade/antisaccade social-specifiche (in millisecondi) tra le condizioni di trattamento con vasopressina e placebo.
|
45 minuti - 75 minuti dopo il trattamento
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Tasso di errore di saccade/antisaccade per stimoli sociali rispetto a non sociali dopo somministrazione orale di vasopressina
Lasso di tempo: 45 minuti - 75 minuti dopo il trattamento
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Confronto tra i tassi di errore socio-specifici di saccade/antisaccade tra le condizioni di trattamento con vasopressina e placebo.
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45 minuti - 75 minuti dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza saccade/antisaccade per diverse emozioni facciali dopo somministrazione orale di vasopressina
Lasso di tempo: 45 minuti - 75 minuti dopo il trattamento
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Confronto tra latenze saccade/antisaccade specifiche dell'emozione (in millisecondi) tra le condizioni di trattamento con vasopressina e placebo.
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45 minuti - 75 minuti dopo il trattamento
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Tasso di errore di saccade/antisaccade per diverse emozioni facciali dopo somministrazione orale di vasopressina
Lasso di tempo: 45 minuti - 75 minuti dopo il trattamento
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Confronto tra i tassi di errore saccade/antisaccade specifici per l'emozione tra le condizioni di trattamento con vasopressina e placebo.
|
45 minuti - 75 minuti dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAM_lab_eye-tracking_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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