Az orális vazopresszin hatása a figyelemszabályozásra: Szemkövető vizsgálat
2024. április 9. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Jelen tanulmány fő célja az orálisan adagolt vazopresszin (AVP) hatásának vizsgálata a szocio-emocionális ingerek alulról felfelé és felülről lefelé irányuló figyelemszabályozására, egy validált saccade/antisaccade szemkövető paradigma és egy randomizált alany placebo-kontrollos farmakológiai vizsgálat tervezése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az állatmodellek és a kezdeti humán eredmények az AVP jelátviteli rendszer társadalmi-érzelmi folyamatokban betöltött szerepére utalnak.
A kezdeti vizsgálatok intranazális AVP-t alkalmaztak a szocio-emocionális szemkövetési paradigma során, és hatást jelentettek mind a felülről lefelé, mind az alulról felfelé irányuló kontrollra (pl.
Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
Ebben az összefüggésben jelen tanulmány célja az orálisan beadott AVP hatásainak validálása a szociális-affektív ingerek felülről lefelé és alulról felfelé irányuló figyelemszabályozására.
Ebből a célból az egészséges egyének kettős vak, alanyok közötti, placebo-kontrollált farmako-szemkövetési kísérleten mennek keresztül, és egyetlen orális adag vazopresszint (20 NE) vagy placebót kapnak, mielőtt szakkád/anti-szakkád feladatot végeznének. perccel a beadás után.
A feladatparadigma társadalmi (boldog, dühös, félelmetes, szomorú és semleges arcok) és nem szociális (ovális) ingerekre fog terjedni, hogy megvizsgáljuk az orális vazopresszin szociális és érzelemspecifikus hatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weihua Zhao, Dr
- Telefonszám: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kapcsolatba lépni:
- Weihua Zhao, Dr
- Telefonszám: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges alanyok, akik önként vesznek részt a vizsgálatban, és írásos beleegyezésükkel teljes mértékben megértik és egyetértenek ezzel a vizsgálattal.
Normál vagy javított-normál verzió
Kizárási kritériumok:
- A neuropszichiátriai betegségek története.
- A kórelőzményben szereplő szívbetegség, beleértve az aritmiákat, aorta szűkületet vagy pangásos szívelégtelenséget; ájulás vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés anamnézisében.
- Májbetegségek anamnézisében, beleértve a kolesztázist, az epeúti elzáródásos betegséget vagy a súlyos májműködési zavart.
- Vesebetegségek anamnézisében, beleértve a veseköveket vagy a veseelégtelenséget.
- Az anamnézisben szereplő hyponatraemia (szérum nátrium <135 mmol/l) vagy hyperkalaemia (szérum kálium > 5,5 mmol/l); diabetes mellitus vagy diabetes insipidus anamnézisében
- Ismert túlérzékenység vagy allergiás reakció bármely gyógyszerre vagy hormonra; erős allergiás reakció az élelmiszerre.
- Fertőzések, például COVID-19 vagy influenza, vagy megmagyarázhatatlan láz.
- Magas vérnyomásban (BP ≥ 130/80 Hgmm) vagy hipotenzióban (BP ≤ 90/60 Hgmm) szenvedő alanyok.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története; dohányos (≥ 10 cigaretta vagy ≥ 3 szivar vagy ≥ 3 pipa/nap); e-cigarettát használó dohányos.
- Véradás (≤ 1 hónappal a beadás előtt).
- Szedjen orális fogamzásgátlót vagy kapjon hormonális gyógyszereket a kísérletet megelőző három hónapban.
- Terhes vagy szoptató.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Placebo
|
Placebo (szájon át történő spray) beadása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Vasopresszin csoport
Vazopresszin (20 NE)
|
Vasopressin (20 NE) beadása (szájon át történő permet)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saccade/antisaccade latencia különbség a szociális és nem szociális ingerek között orális vazopresszin beadás után
Időkeret: 45 perc - 75 perc a kezelés után
|
A vazopresszin és a placebo kezelés körülményei között a társadalom-specifikus saccade/antisaccade latenciák (ezredmásodpercben) összehasonlítása.
|
45 perc - 75 perc a kezelés után
|
|
A saccade/antisaccade hibaaránya szociális és nem szociális ingerekre orális vazopresszin beadás után
Időkeret: 45 perc - 75 perc a kezelés után
|
Összehasonlítás a vazopresszin és a placebo kezelés körülményei között a saccade/antisaccade társadalom-specifikus hibaarányai között.
|
45 perc - 75 perc a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saccade/antisaccade látencia különböző arcérzelmekhez orális vazopresszin beadás után
Időkeret: 45 perc - 75 perc a kezelés után
|
Érzelem-specifikus saccade/antisaccade latenciák (ezredmásodpercben) összehasonlítása a vazopresszin és a placebo kezelés körülményei között.
|
45 perc - 75 perc a kezelés után
|
|
A saccade/antisaccade hibaaránya a különböző arcérzelmekhez orális vazopresszin beadása után
Időkeret: 45 perc - 75 perc a kezelés után
|
Érzelem-specifikus saccade/antisaccade hibaarányok összehasonlítása a vazopresszin és a placebo kezelés körülményei között.
|
45 perc - 75 perc a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAM_lab_eye-tracking_01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .