Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av oral vasopressin på oppmerksomhetskontroll: en øyesporingsstudie

9. april 2024 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av oralt administrert vasopressin (AVP) på nedenfra-og-og-top-ned oppmerksomhetskontroll til sosio-emosjonelle stimuli ved å kombinere et validert saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme med et randomisert mellom- emnet placebokontrollert farmakologisk studiedesign.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyremodeller og første funn hos mennesker antyder en rolle av AVP-signalsystemet i sosio-emosjonelle prosesser. Innledende studier har brukt intranasal AVP under et sosio-emosjonelt øyesporingsparadigme og rapportert effekter på både ovenfra og ned så vel som nedenfra og opp kontroll (f. Zhuang et al., 2021; DOI: 10.1016/j.psyneuen.2021.105412). Innenfor denne sammenhengen tar den nåværende studien sikte på å validere effekten av oralt administrert AVP på top-down og bottom-up oppmerksomhetskontroll mot sosio-affektiv stimuli. For dette formål vil friske individer gjennomgå et dobbeltblindt, placebokontrollert farmako-øyesporingseksperiment mellom forsøkspersoner og motta en enkelt oral dose vasopressin (20 IE) eller placebo før de utfører en sakkade/anti-sakkadeoppgave 45 minutter etter administrering. Oppgaveparadigmet vil omfatte sosiale (glade, sinte, redde, triste og nøytrale ansikter) og ikke-sosiale (ovale) stimuli for å undersøke de sosiale og følelsesspesifikke effektene av oral vasopressin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske personer som melder seg frivillig til å delta og er i stand til å fullt ut forstå og godta denne studien ved skriftlig informert samtykke.

Normal eller korrigert-normal versjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevropsykiatriske sykdommer.
  • Anamnese med hjertesykdom, inkludert arytmier, aortastenose eller kongestiv hjertesvikt; historie med synkope eller uforklarlig tap av bevissthet.
  • Anamnese med leversykdommer, inkludert kolestase, biliær obstruktiv sykdom eller alvorlig leverdysfunksjon.
  • Anamnese med nyresykdommer, inkludert nyrestein eller nyresvikt.
  • Anamnese med hyponatremi (serumnatrium <135mmol/L) eller hyperkalemi (serumkalium>5,5mmol/L); historie med diabetes mellitus eller diabetes insipidus
  • Kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på medisiner eller hormon; sterk allergisk reaksjon på mat.
  • Infeksjoner som covid-19 eller influensa, eller uforklarlig feber.
  • Personer med hypertensjon (BP ≥130/80 mmHg) eller hypotensjon (BP ≤ 90/60 mmHg).
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk; røyker (≥ 10 sigaretter eller ≥ 3 sigarer eller ≥ 3 piper/dag); røyker som bruker e-sigaretter.
  • Bloddonasjon (≤ 1 måned før administrering).
  • Ta orale prevensjonsmidler eller motta hormonelle medisiner i løpet av de tre månedene før eksperimentet.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo
Legemiddel: Placebo
Administrering av placebo (oral spray)
Andre navn:
  • Placebo behandling
Eksperimentell: Vasopressin gruppe
Vasopressin (20 IE)
Legemiddel: Vasopressin
Administrering av Vasopressin (20 IE) (oral spray)
Andre navn:
  • Antidiuretisk hormon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saccade/antisaccade latensforskjell mellom sosiale og ikke-sosiale stimuli etter oral vasopressinadministrasjon
Tidsramme: 45 minutter - 75 minutter etter behandling
Sammenligning mellom sosialspesifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellom vasopressin- og placebobehandlingstilstandene.
45 minutter - 75 minutter etter behandling
Feilrate for saccade/antisaccade for sosiale versus ikke-sosiale stimuli etter oral vasopressinadministrasjon
Tidsramme: 45 minutter - 75 minutter etter behandling
Sammenligning mellom sosialspesifikke feilrater for saccade/antisaccade mellom vasopressin- og placebobehandlingstilstandene.
45 minutter - 75 minutter etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saccade/antisaccade latens for forskjellige ansiktsfølelser etter oral vasopressinadministrasjon
Tidsramme: 45 minutter - 75 minutter etter behandling
Sammenligning mellom følelsesspesifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellom vasopressin- og placebobehandlingstilstandene.
45 minutter - 75 minutter etter behandling
Feilrate for saccade/antisaccade for forskjellige ansiktsfølelser etter oral vasopressinadministrasjon
Tidsramme: 45 minutter - 75 minutter etter behandling
Sammenligning mellom følelsesspesifikke saccade/antisaccade feilrater mellom vasopressin- og placebobehandlingstilstandene.
45 minutter - 75 minutter etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAM_lab_eye-tracking_01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Vasopressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere