Les effets de la vasopressine orale sur le contrôle de l'attention : une étude de suivi oculaire
9 avril 2024 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier les effets de la vasopressine administrée par voie orale (AVP) sur le contrôle attentionnel ascendant et descendant des stimuli socio-émotionnels en combinant un paradigme validé de suivi oculaire des saccades/antisaccades avec un randomisé entre- sujet conception d'essai pharmacologique contrôlé par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modèles animaux et les premiers résultats chez l'homme suggèrent un rôle du système de signalisation AVP dans les processus socio-émotionnels.
Les premières études ont utilisé l'AVP intranasale dans le cadre d'un paradigme de suivi oculaire socio-émotionnel et ont rapporté des effets à la fois sur le contrôle descendant et ascendant (par ex.
Zhuang et coll., 2021 ; DOI : 10.1016/j.psyneuen.2021.105412).
Dans ce contexte, la présente étude vise à valider les effets de l'AVP administrée par voie orale sur le contrôle attentionnel descendant et ascendant envers les stimuli socio-affectifs.
À cette fin, les individus en bonne santé subiront une expérience de pharmaco-eye-tracking en double aveugle, entre sujets, contrôlée par placebo et recevront une dose orale unique de vasopressine (20 UI) ou un placebo avant d'effectuer une tâche saccade/anti-saccade 45. minutes après l'administration.
Le paradigme de la tâche englobera des stimuli sociaux (visages heureux, en colère, craintifs, tristes et neutres) et non sociaux (ovales) pour examiner les effets sociaux et spécifiques aux émotions de la vasopressine orale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weihua Zhao, Dr
- Numéro de téléphone: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Weihua Zhao, Dr
- Numéro de téléphone: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Sujets sains qui se portent volontaires pour participer et sont capables de pleinement comprendre et accepter cette étude par consentement éclairé écrit.
Version normale ou corrigée-normale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies neuropsychiatriques.
- Antécédents de maladie cardiaque, y compris arythmies, sténose aortique ou insuffisance cardiaque congestive ; antécédents de syncope ou de perte de conscience inexpliquée.
- Antécédents de maladies hépatiques, notamment cholestase, maladie biliaire obstructive ou dysfonctionnement hépatique sévère.
- Antécédents de maladies rénales, y compris calculs rénaux ou insuffisance rénale.
- Antécédents d'hyponatrémie (sodium sérique <135 mmol/L) ou d'hyperkaliémie (potassium sérique > 5,5 mmol/L) ; antécédents de diabète sucré ou de diabète insipide
- Hypersensibilité connue ou réaction allergique à tout médicament ou hormone ; forte réaction allergique aux aliments.
- Infections telles que le COVID-19 ou la grippe, ou fièvre inexpliquée.
- Sujets souffrant d'hypertension (TA ≥ 130/80 mmHg) ou d'hypotension (TA ≤ 90/60 mmHg).
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ; fumeur (≥ 10 cigarettes ou ≥ 3 cigares ou ≥ 3 pipes/jour) ; fumeur utilisant des cigarettes électroniques.
- Don de sang (≤ 1 mois avant l'administration).
- Prenez des contraceptifs oraux ou recevez des médicaments hormonaux dans les trois mois précédant l'expérience.
- Enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Placebo
|
Administration de Placebo (spray oral)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe vasopressine
Vasopressine (20 UI)
|
Administration de vasopressine (20 UI) (spray oral)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de latence saccade/antisacccade entre les stimuli sociaux et non sociaux après administration orale de vasopressine
Délai: 45 minutes à 75 minutes après le traitement
|
Comparaison des latences de saccade/antisacccade spécifiques à la société (en millisecondes) entre les conditions de traitement par vasopressine et placebo.
|
45 minutes à 75 minutes après le traitement
|
|
Taux d'erreur de saccade/antisaccade pour les stimuli sociaux et non sociaux après l'administration orale de vasopressine
Délai: 45 minutes à 75 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les taux d'erreur de saccade/antisaccade spécifiques à la société entre les conditions de traitement par vasopressine et placebo.
|
45 minutes à 75 minutes après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Latence saccade/antisacccade pour différentes émotions faciales après administration orale de vasopressine
Délai: 45 minutes à 75 minutes après le traitement
|
Comparaison des latences de saccade/antisaccade spécifiques à l'émotion (en millisecondes) entre les conditions de traitement par vasopressine et placebo.
|
45 minutes à 75 minutes après le traitement
|
|
Taux d'erreur de saccade/antisaccade pour différentes émotions faciales après administration orale de vasopressine
Délai: 45 minutes à 75 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les taux d'erreur de saccade/antisaccade spécifiques aux émotions entre les conditions de traitement par vasopressine et placebo.
|
45 minutes à 75 minutes après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAM_lab_eye-tracking_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété