変形性膝関節症患者における徒手療法の有効性の評価
2024年3月18日 更新者:Tuğba GÖNEN、Hasan Kalyoncu University
変形性膝関節症患者における徒手療法の有効性の評価:ランダム化対照単盲検臨床研究
この研究の目的は、長期的な痛み、関節可動域、そして二次的に膝の機能レベルに対する 3 つの異なる適用 (徒手療法、電気療法、および在宅プログラム) の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA);これは、関節の痛み、硬直、可動域の減少、筋力低下を特徴とする慢性変性関節疾患です。
医療従事者の主な目標は、徐々に低下する生活の質に伴って増大する痛みをコントロールし、その結果として機能を改善することです。
保存的治療には、医学的アプローチのほか、運動や身体活動などの治療効果が実証されている方法が含まれます。
運動は慢性障害疾患の管理において重要な役割を果たします。
体系的レビューを見ると、運動によって変形性膝関節症患者の痛みが軽減され、身体機能が改善されるという高い証拠があります。
最近では、関節の動きの制限や痛みを抑制するために手技療法のアプローチも使用されており、その利点を示す研究が増加しています。
米国リウマチ学会は、患者のリハビリテーション方法における個々の演習に徒手療法セッションを追加することが有益であると述べています。
OA における理学療法アプローチに関しては、証拠の低い電気療法が使用されています。
これらのモダリティの中で、TENS と超音波の効果は最も研究されている応用です。
プラセボと比較した TENS の効果が示されていますが、TENS と超音波の適用に関しては反対の結果もあります。
文献には、手技療法の種類を比較し、運動との組み合わせを調査する多くの研究があります。
いくつかの研究では、運動療法と手技療法プログラムを組み合わせた場合の痛みと機能の改善効果が実証されています。
最近の研究では、MTプログラムに参加した患者はMTを受けなかった患者に比べて機能レベルが向上したが、パフォーマンスベースの機能スコアの改善においては運動療法単独の方が優れていたことが示された。
最近、徒手療法と電気療法を比較するいくつかの研究が実施されました。
この研究では、OA 患者における TENS と冷温療法は、徒手療法と比較して、痛み、関節の硬さ、身体機能の改善に効果がないことが示されました。
手動療法は神経生理学的効果によりOAの痛みを軽減することができますが、関節付属品の可動性と関節表面の間の最適な運動学を回復することにより、変化した関節運動学を修正することも目的としています。
テイラーら。は、1 回のセッションで適用されるエクササイズと伸展モビライゼーションの組み合わせが、エンドレンジの回転剛性を軽減できることを示しました。
ただし、アプリケーションでは、徒手療法と運動の組み合わせ、または徒手療法と電気療法のモダリティの間で比較が行われます。
私たちの知る限り、3 つの異なるアプリケーションを比較した研究は文献にありません。
したがって、膝 OA 患者においては、長期的には徒手療法が電気療法や在宅プログラムよりも効果的であるという仮説を立てました。
この研究の目的は、長期的な痛み、関節可動域、そして二次的に膝の機能レベルに対する 3 つの異なる適用 (徒手療法、電気療法、および在宅プログラム) の効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- 電話番号:05050905846
- メール:tugba.badat@hku.edu.tr
研究場所
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Şahinbey
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Gaziantep、Şahinbey、七面鳥、27100
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の臨床診断基準および放射線診断基準に従った変形性膝関節症の診断
- ケルグレン・ローレンス分類による変形性関節症ステージ II または III の患者
除外基準:
- 膝または下肢の手術を受けたことがある
- 過去1週間以内に理学療法プログラムを受けた方
- 重篤な不整脈のある方、ペースメーカーをご使用の方
- 炎症性関節炎または神経筋炎
- 悪性腫瘍の既往歴がある
- 妊娠中
- 膝部分に開いた傷や感染症がある方
- 重度の知覚麻痺や神経疾患のある方
- 出血性疾患および血栓性静脈炎のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
このグループには、電気療法とhmプログラム(運動)を組み合わせた手技療法を受けていただきます。
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15セッション(週5日/3週間)の理学療法およびリハビリテーション(電気療法および在宅プログラム)プログラムが両方のグループに適用されます。 電気療法の応用;これは、Hotpack (15 分)、TENS (20 分)、超音波 (10 分) のアプリケーションで構成されます。 ホームプログラムでは、膝周りの筋肉を鍛えるアイソメトリック運動とアイソトニック運動からなるプログラムを行います。 ホームプログラムの後には運動日記が続きます。 手技療法群では上記の治療に加えて週3日手技療法を行います。 手技療法プログラムの内容は以下の通りです。
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループは伝統的な治療(電気療法と運動)を受けます。
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15セッション(週5日/3週間)の理学療法およびリハビリテーション(電気療法および在宅プログラム)プログラムが両方のグループに適用されます。 電気療法の応用;これは、Hotpack (15 分)、TENS (20 分)、超音波 (10 分) のアプリケーションで構成されます。 ホームプログラムでは、膝周りの筋肉を鍛えるアイソメトリック運動とアイソトニック運動からなるプログラムを行います。 ホームプログラムの後には運動日記が続きます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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Mc Gill Short Form は、痛みの種類と重症度を判断するために使用されます。
マギル疼痛質問票(SF-MPQ)の短い形式が開発されました。
SF-MPQ の主な構成要素は、強度スケールで 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、または 3 = 重度として評価される 15 個の記述子 (11 個は感覚、4 個は感情) で構成されます。
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研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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機能ステータス
時間枠:研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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Western Ontario ve McMaster Universities (WOMAC) 指数は、変形性膝関節症の機能状態を判断するために使用されます。
1982 年にウェスタン オンタリオとマクマスター大学で開発されたこの質問票には、痛み (5)、固さ (2)、身体機能 (17) のサブパラメータからなる合計 24 項目が含まれています。
項目のスコアリングはリッカートスケールに従って行われます。
痛みや緊張の程度は、リッカートスケールの 0 から 4 までの点数で示されます。
合計スコアは、スコアに 100 を乗算し、最大合計スコアである 96 で割ることによってパーセンテージとして計算されます。
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研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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生活の質
時間枠:研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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ナッシングガム健康プロファイルは、生活の質を決定するために使用されます。
ハントら。
NHP は 1981 年に開発され、生活の質を評価するために使用され、2 つのサブセクションで構成されています。
パート 1 には、痛み、感情的反応、睡眠、社会的孤立、身体活動、エネルギーのサブパラメーターが含まれており、パート 2 では、仕事と家庭生活、趣味、社会生活、性生活における健康関連の問題の頻度が測定されます。
パート 1 は 0 ~ 600 ポイントの間で測定され、パート 2 は 0 ~ 7 ポイントの間で測定されます。
スコアが上がると生活の質が低下する
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研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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下肢の機能強度とバランスのテスト
時間枠:研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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座位から立位までのテストは、下肢の筋力とバランスを測定するために使用されます。
下肢の筋力と持久力を評価する座位から起立のテストは、変形性関節症の患者に頻繁に使用され、高さ約 44 cm の肘掛けのない椅子で行われます。
患者は椅子の中央に背筋を伸ばして座ります。
両足は肩幅程度に開き、バランスを保つために片方の足をもう一方の足より少し前に置きます。
腕を肩の上で交差させ、患者にはこのように立ったり座ったりするよう 30 秒間指示されます。
30 秒後に座ったり立ったりを 10 回未満繰り返す場合は、下肢の筋力低下を示します。
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研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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機能的モビリティ
時間枠:研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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タイムアップ アンド ゴー テストは、機能的な可動性を判断するために使用されます。
タイムアップ・アンド・ゴー・テストは Podsiadlo らによって開発されました。 1991年に。
マティアスらによって開発されました。ゲット・アップ・アンド・ゴー・テストの修正版として。
転倒リスクと機能的可動性を評価するパフォーマンス測定では、椅子の前方 3 メートルのエリアが決定されます。
患者は椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、戻ってきて椅子に座るように指示されます。
時間はストップウォッチで秒単位で計測されます。
試験が12秒を超えて終了した場合、転倒の危険があると判断されます。
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研究期間中、平均して 5 週間と 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Conaghan PG, Kloppenburg M, Schett G, Bijlsma JW; EULAR osteoarthritis ad hoc committee. Osteoarthritis research priorities: a report from a EULAR ad hoc expert committee. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1442-5. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204660. Epub 2014 Mar 13.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Rutjes AW, Nuesch E, Sterchi R, Kalichman L, Hendriks E, Osiri M, Brosseau L, Reichenbach S, Juni P. Transcutaneous electrostimulation for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.pub2.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Zasadzka E, Borowicz AM, Roszak M, Pawlaczyk M. Assessment of the risk of falling with the use of timed up and go test in the elderly with lower extremity osteoarthritis. Clin Interv Aging. 2015 Aug 7;10:1289-98. doi: 10.2147/CIA.S86001. eCollection 2015.
- Courtney CA, Witte PO, Chmell SJ, Hornby TG. Heightened flexor withdrawal response in individuals with knee osteoarthritis is modulated by joint compression and joint mobilization. J Pain. 2010 Feb;11(2):179-85. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.005. Epub 2009 Nov 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月25日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
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