Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van manuele therapie bij patiënten met knieartrose

18 maart 2024 bijgewerkt door: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Evaluatie van de effectiviteit van manuele therapie bij patiënten met knieartrose: gerandomiseerd gecontroleerd enkelblind klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om de effecten van drie verschillende toepassingen (manuele therapie, elektrotherapie en thuisprogramma) te onderzoeken op langdurige pijn, het bewegingsbereik van de gewrichten en, in tweede instantie, het functionele niveau van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA); Het is een chronische degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door gewrichtspijn, stijfheid, verminderd bewegingsbereik en spierzwakte. Het belangrijkste doel van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg is het beheersen van de pijn die toeneemt naarmate de kwaliteit van leven geleidelijk afneemt, en het verbeteren van de functies als gevolg daarvan. Conservatieve behandelingen omvatten zowel medische benaderingen als methoden met aangetoonde therapeutische effecten, zoals lichaamsbeweging en fysieke activiteit. Lichaamsbeweging speelt een belangrijke rol bij de behandeling van chronische invaliderende ziekten. Als we naar systematische reviews kijken, is er veel bewijs dat lichaamsbeweging de pijn vermindert en het fysieke functioneren verbetert bij patiënten met artrose in de knie. Manuele therapiebenaderingen zijn recentelijk ook gebruikt om bewegingsbeperking en pijn in het gewricht te remmen, en onderzoeken die aantonen dat de voordelen ervan toenemen. Het American College of Rheumatology heeft verklaard dat het nuttig is om manuele therapiesessies toe te voegen aan individuele oefeningen in revalidatiemethoden voor patiënten. In termen van fysiotherapiebenaderingen bij artrose worden elektrotherapiemodaliteiten met weinig bewijs gebruikt. Van deze modaliteiten zijn de effecten van TENS en Ultrasound de meest bestudeerde toepassingen. Hoewel de effecten van TENS vergeleken met placebo zijn aangetoond, zijn er ook tegengestelde resultaten met betrekking tot TENS en echografietoepassingen. Er zijn veel onderzoeken in de literatuur waarin soorten manuele therapie worden vergeleken en de combinatie ervan met beweging wordt onderzocht. Sommige onderzoeken hebben de effecten aangetoond van het combineren van oefenbehandelingen met een manueel therapieprogramma bij het verbeteren van pijn en functioneren. Uit een recent onderzoek is gebleken dat patiënten die deelnamen aan een MT-programma een verbeterd functioneel niveau hadden vergeleken met degenen die geen MT kregen, maar dat oefentherapie alleen superieur was in het verbeteren van op prestaties gebaseerde functionele scores. Er zijn onlangs enkele onderzoeken uitgevoerd waarin manuele therapie werd vergeleken met elektrotherapie. Uit deze studie bleek dat TENS en koude toepassing niet effectief zijn bij het verbeteren van pijn, gewrichtsstijfheid en fysieke functies in vergelijking met manuele therapie bij patiënten met artrose. Hoewel manuele therapie de pijn bij artrose kan verminderen dankzij de neurofysiologische effecten, heeft het ook tot doel de veranderde artrokinematica te corrigeren door de optimale kinematica tussen gewrichtsaccessoiremobiliteit en gewrichtsoppervlakken te herstellen. Taylor et al. toonde aan dat de combinatie van oefening en extensiemobilisatie, toegepast in een enkele sessie, de rotatiestijfheid aan het eind van het bereik kan verminderen. In de toepassingen worden echter vergelijkingen gemaakt tussen manuele therapie en oefencombinatie of tussen manuele therapie en elektrotherapie. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek in de literatuur waarin drie verschillende toepassingen worden vergeleken. Daarom veronderstelden we dat manuele therapie op de lange termijn effectiever zou zijn dan elektrotherapiemodaliteiten en een thuisprogramma bij patiënten met knieartrose. Het doel van deze studie is om de effecten van drie verschillende toepassingen (manuele therapie, elektrotherapie en thuisprogramma) te onderzoeken op langdurige pijn, het bewegingsbereik van de gewrichten en, in tweede instantie, het functionele niveau van de knie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van knieartrose volgens de klinische en radiologische diagnostische criteria van het American College of Rheumatology
  • Patiënten met artrose stadium II of III volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Na een knieoperatie of een operatie aan de onderste ledematen
  • Degenen die de afgelopen week een fysiotherapieprogramma hebben gevolgd
  • Degenen met ernstige hartritmestoornissen of een pacemaker
  • Inflammatoire artritis of neuromusculair
  • Een geschiedenis van maligniteit hebben
  • Zwanger
  • Degenen met open wonden en infecties in het kniegebied
  • Degenen met ernstige hypesthesie of neurologische aandoeningen
  • Degenen met bloedingsaandoeningen en tromboflebitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Deze groep krijgt manuele therapie die elektrotherapie en hm-programma (oefeningen) combineert.

Voor beide groepen wordt een fysiotherapie- en revalidatieprogramma (elektrotherapie en thuisprogramma) van 15 sessies (5 dagen per week / 3 weken) toegepast.

Elektrotherapie toepassing; Het zal bestaan ​​uit Hotpack (15 minuten), TENS (20 minuten), Ultrasound (10 minuten) toepassingen. Voor het thuisprogramma wordt een programma gegeven bestaande uit isometrische en isotone oefeningen voor de spieren rond de knie. Het thuisprogramma wordt gevolgd met een beweegdagboek.

In de manuele therapiegroep wordt naast bovenstaande behandeling 3 dagen per week manuele therapie gegeven. De inhoud van het manuele therapieprogramma is als volgt;

  • Patellofemorale gewricht superieur-inferieur mobilisatie
  • Mediaal-laterale mobilisatie met actieve knieflexie
  • Tibiofemorale gewrichtsventrale (anterior-posterior) mobilisatie
  • Mobilisatie van tibiofemorale tractie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt traditionele therapie (elektrotherapie en beweging)

Voor beide groepen wordt een fysiotherapie- en revalidatieprogramma (elektrotherapie en thuisprogramma) van 15 sessies (5 dagen per week / 3 weken) toegepast.

Elektrotherapie toepassing; Het zal bestaan ​​uit Hotpack (15 minuten), TENS (20 minuten), Ultrasound (10 minuten) toepassingen. Voor het thuisprogramma wordt een programma gegeven bestaande uit isometrische en isotone oefeningen voor de spieren rond de knie. Het thuisprogramma wordt gevolgd met een beweegdagboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijn
Tijdsspanne: tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
Mc Gill Short Form wordt gebruikt om het type en de ernst van de pijn te bepalen. Er is een korte vorm van de McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) ontwikkeld. Het hoofdbestanddeel van de SF-MPQ bestaat uit 15 descriptoren (11 sensorisch; 4 affectief) die op een intensiteitsschaal worden beoordeeld als 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig of 3 = ernstig.
tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
Functionele status
Tijdsspanne: tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
De Western Ontario ve McMaster Universities (WOMAC)-index zal worden gebruikt om de functionele status van artrose van de knie te bepalen. De vragenlijst, ontwikkeld aan Western Ontario en McMaster University in 1982, omvat in totaal 24 items, bestaande uit de subparameters Pijn (5), Stijfheid (2) en Fysiek functioneren (17). Het scoren van de items gebeurt volgens de Likertschaal. De mate van pijn en spanning wordt aangegeven door het geven van punten van 0 tot 4 op de Likert-schaal. De totaalscore wordt berekend als een percentage door de score te vermenigvuldigen met 100 en te delen door 96, wat de maximale totaalscore is.
tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
De kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
Nothingham Health Profile wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen. Hunt et al. NHP, ontwikkeld in 1981 en gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren, bestaat uit 2 subsecties. Deel 1 omvat de subparameters Pijn, Emotionele Reacties, Slaap, Sociaal Isolatie, Fysieke Activiteit en Energie, en Deel 2 meet de frequentie van gezondheidsgerelateerde problemen op het werk en thuis, in hobby’s, in het sociale en seksuele leven. Deel 1 wordt gemeten tussen 0-600 punten, en Deel 2 wordt gemeten tussen 0-7 punten. Naarmate de score hoger wordt, neemt de kwaliteit van leven af
tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
Functionele kracht- en balanstest van de onderste ledematen
Tijdsspanne: tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
De zit-sta-test wordt gebruikt om de kracht en het evenwicht van de onderste ledematen te bepalen. De zit-sta-test, die de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen evalueert en vaak wordt gebruikt bij artrosepatiënten, wordt uitgevoerd op een stoel zonder armleuningen met een hoogte van ongeveer 44 cm. De patiënt zit met rechte rug in het midden van de stoel. Voeten raken de grond ongeveer op schouderbreedte uit elkaar, met de ene voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren. De armen worden over de schouders gekruist en de patiënt wordt gevraagd op te staan ​​en zo 30 seconden te zitten. Minder dan 10 herhalingen zitten en staan ​​na 30 seconden duidt op zwakte van de onderste ledematen.
tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later
Time-up-and-go-test zal worden gebruikt om de functionele mobiliteit te bepalen. De Time Up and Go-test is ontwikkeld door Podsiadlo et al. in 1991. Het is ontwikkeld door Mathias et al. als wijziging van de Get-Up and Go-test. Voor prestatiemeting die het valrisico en de functionele mobiliteit evalueert, wordt een gebied van 3 meter vóór de stoel bepaald. De patiënt wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel, een afstand van 3 meter te lopen en dan terug te komen en op de stoel te gaan zitten. De tijd wordt gemeten in seconden met een stopwatch. Er wordt vastgesteld dat er valgevaar bestaat wanneer de test in meer dan 12 seconden wordt afgerond.
tijdens het onderzoek, gemiddeld 5 weken en 3 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren