Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii manualnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Ocena skuteczności terapii manualnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania jest zbadanie wpływu trzech różnych zastosowań (terapii manualnej, elektroterapii i programu domowego) na długotrwały ból, zakres ruchu stawów i, wtórnie, poziom funkcjonalny stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA); Jest to przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów charakteryzująca się bólem stawów, sztywnością, zmniejszonym zakresem ruchu i osłabieniem mięśni. Głównym celem personelu medycznego jest opanowanie bólu narastającego wraz ze stopniowo pogarszającą się jakością życia i w efekcie poprawa funkcjonowania. Leczenie zachowawcze obejmuje podejście medyczne, a także metody o udowodnionym działaniu terapeutycznym, takie jak ćwiczenia i aktywność fizyczna. Ćwiczenia odgrywają ważną rolę w leczeniu przewlekłych chorób powodujących niepełnosprawność. Przeglądy systematyczne wskazują, że istnieje wiele dowodów na to, że ćwiczenia zmniejszają ból i poprawiają sprawność fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ostatnio stosuje się także terapię manualną w celu ograniczenia ograniczenia ruchu i bólu stawów, a liczba badań wykazujących korzyści z tej terapii rośnie. American College of Rheumatology stwierdziło, że w metodach rehabilitacji pacjentów korzystne jest dodawanie sesji terapii manualnej do indywidualnych ćwiczeń. Jeśli chodzi o fizjoterapię w chorobie zwyrodnieniowej stawów, stosuje się metody elektroterapii o niewielkiej liczbie dowodów naukowych. Wśród tych metod najczęściej badanymi zastosowaniami są efekty TENS i USG. Chociaż wykazano działanie TENS w porównaniu z placebo, istnieją również przeciwne wyniki w przypadku stosowania TENS i ultradźwięków. W literaturze istnieje wiele badań porównujących rodzaje terapii manualnej i badających ich połączenie z ćwiczeniami. Niektóre badania wykazały wpływ połączenia ćwiczeń fizycznych z programem terapii manualnej na poprawę bólu i poprawę funkcji. Niedawne badanie wykazało, że pacjenci, którzy uczestniczyli w programie MT, mieli lepszy poziom funkcjonalny w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymywali MT, ale sama terapia ruchowa była lepsza pod względem poprawy wyników funkcjonalnych opartych na wynikach. W ostatnim czasie przeprowadzono kilka badań porównujących terapię manualną z elektroterapią. W tym badaniu wykazano, że TENS i stosowanie zimna są nieskuteczne w łagodzeniu bólu, sztywności stawów i funkcjonowaniu fizycznym w porównaniu z terapią manualną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Chociaż terapia manualna może zmniejszyć ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów dzięki swoim efektom neurofizjologicznym, ma ona również na celu skorygowanie zmienionej artrokinetyki poprzez przywrócenie optymalnej kinematyki pomiędzy ruchomością akcesoriów stawowych a powierzchniami stawowymi. Taylora i in. wykazali, że połączenie ćwiczeń i mobilizacji wyprostowanej podczas jednej sesji może zmniejszyć sztywność rotacyjną w końcowym zakresie. Jednak w aplikacjach porównuje się terapię manualną i kombinację ćwiczeń lub terapię manualną i elektroterapię. Według naszej wiedzy w literaturze nie ma badań porównujących trzy różne zastosowania. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że w dłuższej perspektywie terapia manualna będzie skuteczniejsza niż elektroterapia i program domowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem tego badania jest zbadanie wpływu trzech różnych zastosowań (terapii manualnej, elektroterapii i programu domowego) na długotrwały ból, zakres ruchu stawów i, wtórnie, poziom funkcjonalny stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według klinicznych i radiologicznych kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów w stopniu II lub III według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence’a

Kryteria wyłączenia:

  • Po operacji kolana lub operacji kończyny dolnej
  • Osoby, które w ostatnim tygodniu skorzystały z jakiegokolwiek programu fizjoterapii
  • Osoby z poważną arytmią lub rozrusznikiem serca
  • Zapalenie stawów lub nerwowo-mięśniowe
  • Posiadanie historii nowotworu złośliwego
  • W ciąży
  • Osoby z otwartymi ranami i infekcjami w okolicy kolana
  • Osoby z ciężką niedoczulicą lub chorobą neurologiczną
  • Osoby z zaburzeniami krwawienia i zakrzepowym zapaleniem żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ta grupa zostanie poddana terapii manualnej, która łączy w sobie elektroterapię i program hm (ćwiczenia).

W obu grupach będzie realizowany program fizjoterapii i rehabilitacji składający się z 15 sesji (5 dni w tygodniu / 3 tygodnie) (elektroterapia i program domowy).

Aplikacja do elektroterapii; Będzie składać się z aplikacji Hotpack (15 minut), TENS (20 minut), USG (10 minut). W przypadku programu domowego dla mięśni wokół kolana zostanie podany program składający się z ćwiczeń izometrycznych i izotonicznych. Program domowy będzie uzupełniony dziennikiem ćwiczeń.

W grupie terapii manualnej, oprócz powyższego leczenia, 3 dni w tygodniu prowadzona będzie terapia manualna. Treść programu terapii manualnej jest następująca:

  • Mobilizacja górno-dolna stawu rzepkowo-udowego
  • Mobilizacja środkowo-boczna z aktywnym zgięciem stawu kolanowego
  • Mobilizacja brzuszna (przednio-tylna) stawu piszczelowo-udowego
  • Mobilizacja trakcji piszczelowo-udowej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa zostanie poddana terapii tradycyjnej (elektroterapia i ćwiczenia)

W obu grupach będzie realizowany program fizjoterapii i rehabilitacji składający się z 15 sesji (5 dni w tygodniu / 3 tygodnie) (elektroterapia i program domowy).

Aplikacja do elektroterapii; Będzie składać się z aplikacji Hotpack (15 minut), TENS (20 minut), USG (10 minut). W przypadku programu domowego dla mięśni wokół kolana zostanie podany program składający się z ćwiczeń izometrycznych i izotonicznych. Program domowy będzie uzupełniony dziennikiem ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Krótki formularz Mc Gill posłuży do określenia rodzaju i nasilenia bólu. Opracowano krótką formę Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ). Główny składnik SF-MPQ składa się z 15 deskryptorów (11 sensorycznych; 4 afektywne), które są oceniane w skali intensywności jako 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany lub 3 = poważny.
przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Do określenia stanu funkcjonalnego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostanie wykorzystany wskaźnik Western Ontario ve McMaster Universities (WOMAC). Kwestionariusz, opracowany w Western Ontario i McMaster University w 1982 r., zawiera łącznie 24 pozycje, na które składają się podparametry Ból (5), Sztywność (2) i Sprawność fizyczna (17). Punktacja pozycji odbywa się według skali Likerta. Stopień bólu i napięcia określa się za pomocą punktów od 0 do 4 w skali Likerta. Całkowity wynik oblicza się procentowo, mnożąc wynik przez 100 i dzieląc przez 96, co stanowi maksymalny łączny wynik.
przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Jakość życia
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Profil zdrowia Nothingham będzie używany do określenia jakości życia. Hunt i in. NHP, opracowany w 1981 roku i służący do oceny jakości życia, składa się z 2 podrozdziałów. Część 1 obejmuje podparametry bólu, reakcji emocjonalnych, snu, izolacji społecznej, aktywności fizycznej i energii, a część 2 mierzy częstotliwość problemów zdrowotnych w pracy i życiu domowym, hobby, życiu społecznym i seksualnym. Część 1 mierzona jest w zakresie 0–600 punktów, a Część 2 mierzona jest w zakresie 0–7 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku spada jakość życia
przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Test siły funkcjonalnej i równowagi kończyn dolnych
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Test siedzenia i stania służy do określenia siły i równowagi kończyn dolnych. Test siedzenia i stania, oceniający siłę i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych, często stosowany u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, wykonywany jest na krześle bez podłokietników o wysokości około 44 cm. Pacjent siedzi na środku krzesła z wyprostowanymi plecami. Stopy dotykają podłoża w przybliżeniu na szerokość barków, jedna stopa znajduje się nieco przed drugą, aby pomóc utrzymać równowagę. Ramiona skrzyżowane na ramionach, a pacjent proszony jest o wstanie i siedzenie w tej pozycji przez 30 sekund. Siedzenie i stanie przez mniej niż 10 powtórzeń po 30 sekundach wskazuje na osłabienie kończyn dolnych.
przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później
Test czasu działania zostanie wykorzystany do określenia mobilności funkcjonalnej. Test czasu i pracy został opracowany przez Podsiadło i in. w 1991 r. Został opracowany przez Mathiasa i in. jako modyfikacja testu „Wstań i idź”. Do pomiaru wydajności, który ocenia ryzyko upadku i mobilność funkcjonalną, przed krzesłem wyznacza się obszar o długości 3 metrów. Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, przejście dystansu 3 metrów, a następnie powrót i usiąść na krześle. Czas mierzony jest w sekundach za pomocą stopera. Stwierdzono, że istnieje ryzyko upadku, jeżeli badanie zakończy się w czasie dłuższym niż 12 sekund.
przez cały okres badania, średnio 5 tygodni i 3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Eksperymentalne: Grupa badawcza

3
Subskrybuj