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무릎 골관절염 환자의 도수치료 효과 평가

2024년 3월 18일 업데이트: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

무릎 골관절염 환자의 도수 치료 효과 평가: 무작위 대조 단일 맹검 임상 연구

이 연구의 목적은 세 가지 다른 적용(도수 치료, 전기 치료 및 홈 프로그램)이 장기적인 통증, 관절 운동 범위 및 이차적으로 무릎의 기능적 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염(OA); 관절 통증, 경직, 운동 범위 감소, 근육 약화를 특징으로 하는 만성 퇴행성 관절 질환입니다. 점차적으로 삶의 질이 저하됨에 따라 증가하는 통증을 조절하고 그에 따른 기능을 향상시키는 것이 의료인의 주요 목표이다. 보존적 치료에는 의학적 접근뿐만 아니라 운동, 신체 활동 등 치료 효과가 입증된 방법도 포함됩니다. 운동은 만성 장애를 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 체계적인 검토를 보면 운동이 무릎 골관절염 환자의 통증을 감소시키고 신체 기능을 향상시킨다는 증거가 높습니다. 최근에는 관절의 움직임 제한과 통증을 억제하기 위해 도수치료 접근법도 사용되었으며, 그 이점을 보여주는 연구가 늘어나고 있습니다. 미국 류마티스학회(American College of Rheumatology)는 환자의 재활 방법에 있어서 개별 운동에 도수치료 세션을 추가하는 것이 유익하다고 밝혔습니다. 골관절염의 물리치료 접근법에서는 근거가 낮은 전기치료 방식이 사용됩니다. 이러한 양식 중에서 TENS와 초음파의 효과가 가장 많이 연구된 응용 분야입니다. 위약과 비교하여 TENS의 효과가 나타났지만 TENS와 초음파 응용 분야에서는 반대되는 결과도 있습니다. 도수치료의 유형을 비교하고 운동과의 조합을 조사한 많은 연구가 문헌에 나와 있습니다. 일부 연구에서는 운동 치료와 도수 치료 프로그램을 결합하면 통증과 기능이 개선되는 효과가 있음이 입증되었습니다. 최근 연구에 따르면 MT 프로그램에 참여한 환자는 MT를 받지 않은 환자에 비해 기능적 수준이 향상되었으나, 운동 요법 단독이 수행 기반 기능 점수 향상에 더 뛰어났습니다. 최근 도수치료와 전기치료를 비교한 몇 가지 연구가 진행되었습니다. 본 연구에서 OA 환자의 경우 TENS와 냉찜질은 수동 요법에 비해 통증, 관절 경직 및 신체 기능 개선에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 도수치료는 신경생리학적 효과로 인해 골관절염의 통증을 감소시킬 수 있지만, 관절의 보조 가동성과 관절 표면 사이의 최적의 운동학을 복원하여 변화된 관절운동학을 교정하는 것을 목표로 합니다. Tayloret al. 단일 세션에서 적용되는 운동과 확장 동원의 조합이 말단 회전 강성을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 응용 프로그램에서는 수동 치료와 운동 조합 또는 수동 치료와 전기 치료 양식을 비교합니다. 우리가 아는 한, 세 가지 다른 응용 프로그램을 비교하는 문헌에 대한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 무릎 골관절염 환자에게 장기적으로 도수치료가 전기치료나 가정 프로그램보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 세 가지 다른 적용(도수 치료, 전기 치료 및 홈 프로그램)이 장기적인 통증, 관절 운동 범위 및 이차적으로 무릎의 기능적 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미국류마티스학회의 임상적, 방사선학적 진단기준에 따른 무릎 골관절염의 진단
  • Kellgren-Lawrence 분류에 따른 골관절염 2기 또는 3기 환자

제외 기준:

  • 무릎 수술이나 하지 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 최근 일주일간 물리치료 프로그램을 받은 적이 있는 자
  • 심각한 부정맥이 있거나 심박조율기를 사용하고 있는 분
  • 염증성 관절염 또는 신경근
  • 악성종양 병력이 있는 경우
  • 임신한
  • 무릎 부위에 열린 상처 및 감염이 있는 사람
  • 심한 감각저하증이나 신경질환이 있는 분
  • 출혈 상태 및 혈전 정맥염이 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
이 그룹은 전기요법과 hm 프로그램(운동)을 결합한 마누엘 요법을 받게 됩니다.

15회 세션(주 5일/3주)의 물리치료 및 재활(전기치료 및 홈 프로그램) 프로그램이 두 그룹 모두에 적용됩니다.

전기치료 적용; 핫팩(15분), TENS(20분), 초음파(10분) 적용으로 구성됩니다. 홈 프로그램은 아이소메트릭 운동과 등장성 운동으로 구성된 무릎 주변 근육 프로그램을 실시한다. 홈 프로그램에는 운동 일기가 포함됩니다.

도수치료군에서는 위의 치료 외에 주 3일 도수치료를 실시합니다. 도수치료 프로그램의 내용은 다음과 같습니다.

  • 슬개대퇴관절 상하 가동성
  • 능동적인 무릎 굴곡을 통한 내측-외측 가동성
  • 경대퇴관절 복부(전후방) 동원
  • 경대퇴 견인 동원
활성 비교기: 컨트롤 그룹
이 그룹은 전통적인 치료법(전기 요법 및 운동)을 받게 됩니다.

15회 세션(주 5일/3주)의 물리치료 및 재활(전기치료 및 홈 프로그램) 프로그램이 두 그룹 모두에 적용됩니다.

전기치료 적용; 핫팩(15분), TENS(20분), 초음파(10분) 적용으로 구성됩니다. 홈 프로그램은 아이소메트릭 운동과 등장성 운동으로 구성된 무릎 주변 근육 프로그램을 실시한다. 홈 프로그램에는 운동 일기가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통
기간: 연구를 통해 평균 5주 3개월 후
Mc Gill Short Form은 통증의 유형과 심각도를 결정하는 데 사용됩니다. McGill 통증 설문지(SF-MPQ)의 짧은 형식이 개발되었습니다. SF-MPQ의 주요 구성 요소는 강도 척도에서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심각으로 평가되는 15개의 설명자(감각 11개, 정서 4개)로 구성됩니다.
연구를 통해 평균 5주 3개월 후
기능적 상태
기간: 연구를 통해 평균 5주 3개월 후
무릎 골관절염의 기능적 상태를 결정하기 위해 Western Ontario와 McMaster Universities(WOMAC) 지수를 사용할 것입니다. 1982년 Western Ontario와 McMaster University에서 개발된 설문지는 통증(5), 경직(2), 신체 기능(17)의 하위 매개변수로 구성된 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목의 채점은 Likert 척도에 따라 수행됩니다. 통증과 긴장의 정도는 리커트 척도에서 0~4점으로 표시됩니다. 총점은 해당 점수에 100을 곱하고 최고 총점인 96으로 나누어 백분율로 계산됩니다.
연구를 통해 평균 5주 3개월 후
삶의 질
기간: 연구를 통해 평균 5주 3개월 후
Nothingham 건강 프로필은 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다. Huntet al. 1981년에 개발되어 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 NHP는 2개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 파트 1에는 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체 활동 및 에너지의 하위 매개변수가 포함되어 있으며 파트 2에서는 직장 및 가정 생활, 취미, 사회 및 성생활에서 건강 관련 문제의 빈도를 측정합니다. 파트 1은 0~600점 사이에서 측정되고, 파트 2는 0~7점 사이에서 측정됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질은 떨어진다
연구를 통해 평균 5주 3개월 후
하지 기능적 근력 및 균형 테스트
기간: 연구를 통해 평균 5주 3개월 후
앉아서 서기 테스트는 하지 근력과 균형을 결정하는 데 사용됩니다. 하지 근력과 지구력을 평가하는 앉은 자세 검사는 골관절염 환자에게 많이 사용되는 것으로 팔걸이가 없는 약 44cm 높이의 의자에서 실시한다. 환자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉는다. 발은 대략 어깨 너비만큼 떨어져 땅에 닿고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발이 다른 발보다 약간 앞에 있습니다. 팔은 어깨 위에 교차시키고 환자에게 일어서서 30초 동안 이 자세로 앉아 있도록 요청합니다. 30초 후에 10회 미만으로 앉았다 서기를 반복하면 하지의 약화를 나타냅니다.
연구를 통해 평균 5주 3개월 후
기능적 이동성
기간: 연구를 통해 평균 5주 3개월 후
Time Up and Go 테스트는 기능적 이동성을 결정하는 데 사용됩니다. Time up and go 테스트는 Podsiadlo et al.에 의해 개발되었습니다. 1991년에. 이는 Mathias et al.에 의해 개발되었습니다. Get-Up and Go 테스트의 변형입니다. 낙상위험과 기능적 가동성을 평가하는 수행능력 측정을 위해 의자 앞 3미터의 공간을 결정한다. 환자에게 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고 다시 돌아와 의자에 앉도록 한다. 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정됩니다. 12초 이상 테스트가 완료되면 넘어질 위험이 있는 것으로 판단된다.
연구를 통해 평균 5주 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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