- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06329128
Utvärdering av effektiviteten av manuell terapi hos patienter med knäartros
Utvärdering av effektiviteten av manuell terapi hos patienter med knäartros: randomiserad kontrollerad enkelblind klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05050905846
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
Studieorter
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkon, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av knäartros enligt de kliniska och radiologiska diagnoskriterierna från American College of Rheumatology
- Patienter med artros stadium II eller III enligt Kellgren-Lawrence klassificeringen
Exklusions kriterier:
- Har opererat knä eller nedre extremiteter
- De som har fått något sjukgymnastikprogram den senaste veckan
- De med allvarlig arytmi eller pacemaker
- Inflammatorisk artrit eller neuromuskulär
- Att ha en historia av malignitet
- Gravid
- De med öppna sår och infektioner i knäområdet
- De med allvarlig hypoestesi eller neurologisk sjukdom
- De med blödningstillstånd och tromboflebit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Studiegrupp
Denna grupp kommer att få manuell terapi som kombinerar elektroterapi och hm-program (träning).
|
Ett 15-sessionsprogram (5 dagar i veckan / 3 veckor) fysioterapi och rehabilitering (elektroterapi och hemprogram) kommer att tillämpas på båda grupperna. Elektroterapiapplikation; Den kommer att bestå av Hotpack (15 minuter), TENS (20 minuter), Ultraljud (10 minuter). För hemmaprogrammet kommer ett program bestående av isometriska och isotoniska övningar att ges till musklerna runt knät. Hemprogrammet kommer att följas med träningsdagbok. I manuellterapigruppen kommer, utöver ovanstående behandling, manuell terapi ges 3 dagar i veckan. Innehållet i manuellterapiprogrammet är följande;
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få traditionell terapi (elektroterapi och träning)
|
Ett 15-sessionsprogram (5 dagar i veckan / 3 veckor) fysioterapi och rehabilitering (elektroterapi och hemprogram) kommer att tillämpas på båda grupperna. Elektroterapiapplikation; Den kommer att bestå av Hotpack (15 minuter), TENS (20 minuter), Ultraljud (10 minuter). För hemmaprogrammet kommer ett program bestående av isometriska och isotoniska övningar att ges till musklerna runt knät. Hemprogrammet kommer att följas med träningsdagbok. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtan
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Mc Gill Short Form kommer att användas för att bestämma smärtans typ och svårighetsgrad.
En kort form av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) har utvecklats.
Huvudkomponenten i SF-MPQ består av 15 deskriptorer (11 sensoriska; 4 affektiva) som bedöms på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig eller 3 = svår.
|
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Funktionell status
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Western Ontario ve McMaster Universities (WOMAC) index kommer att användas för att bestämma knäartros funktionell status.
Enkäten, som utvecklades vid Western Ontario och McMaster University 1982, innehåller totalt 24 artiklar bestående av underparametrarna Smärta (5), Stelhet (2) och Fysisk funktion (17).
Poängsättning av objekten görs enligt Likert-skalan.
Graden av smärta och belastning anges genom att ge poäng från 0 till 4 på Likertskalan.
Totalpoängen beräknas i procent genom att multiplicera poängen med 100 och dividera med 96, vilket är den maximala totalpoängen.
|
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Livskvalitet
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Nothingham Health Profile kommer att användas för att bestämma livskvaliteten.
Hunt et al.
NHP, som utvecklades 1981 och användes för att utvärdera livskvalitet, består av 2 underavdelningar.
Del 1 inkluderar underparametrarna Smärta, Känslomässiga Reaktioner, Sömn, Social isolering, Fysisk aktivitet och Energi, och Del 2 mäter frekvensen av hälsorelaterade problem i arbets- och hemliv, hobbyer, socialt och sexuellt liv.
Del 1 mäts mellan 0-600 poäng och del 2 mäts mellan 0-7 poäng.
När poängen ökar minskar livskvaliteten
|
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Funktionell styrka och balans i nedre extremiteter
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Sitt för att stå test kommer att användas för att bestämma styrka och balans i nedre extremiteter.
Sitt-till-stå-testet, som utvärderar muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteter och används ofta hos artrospatienter, utförs på en stol utan armstöd med en höjd av cirka 44 cm.
Patienten sitter mitt på stolen med rak rygg.
Fötterna nuddar marken ungefär axelbrett isär, med ena foten något framför den andra för att bibehålla balansen.
Armarna korsas på axlarna och patienten uppmanas att stå upp och sitta så här i 30 sekunder.
Att sitta och stå i mindre än 10 repetitioner efter 30 sekunder indikerar svaghet i nedre extremiteter.
|
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Time up and go test kommer att användas för att fastställa funktionell rörlighet.
Time up and go-testet utvecklades av Podsiadlo et al. år 1991.
Den utvecklades av Mathias et al. som en modifiering av Get-Up and Go-testet.
För prestationsmätning som utvärderar fallrisk och funktionell rörlighet bestäms ett 3-meters område framför stolen.
Patienten ombeds resa sig från stolen, gå en sträcka på 3 meter och sedan komma tillbaka och sätta sig på stolen.
Tiden mäts i sekunder med ett stoppur.
Det fastställs att det finns en fallrisk när testet är klart på mer än 12 sekunder.
|
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Conaghan PG, Kloppenburg M, Schett G, Bijlsma JW; EULAR osteoarthritis ad hoc committee. Osteoarthritis research priorities: a report from a EULAR ad hoc expert committee. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1442-5. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204660. Epub 2014 Mar 13.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Rutjes AW, Nuesch E, Sterchi R, Kalichman L, Hendriks E, Osiri M, Brosseau L, Reichenbach S, Juni P. Transcutaneous electrostimulation for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.pub2.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Zasadzka E, Borowicz AM, Roszak M, Pawlaczyk M. Assessment of the risk of falling with the use of timed up and go test in the elderly with lower extremity osteoarthritis. Clin Interv Aging. 2015 Aug 7;10:1289-98. doi: 10.2147/CIA.S86001. eCollection 2015.
- Courtney CA, Witte PO, Chmell SJ, Hornby TG. Heightened flexor withdrawal response in individuals with knee osteoarthritis is modulated by joint compression and joint mobilization. J Pain. 2010 Feb;11(2):179-85. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.005. Epub 2009 Nov 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Experimentell: Studiegrupp
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCervikogen huvudvärk
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAvslutad
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad