Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av manuell terapi hos patienter med knäartros

18 mars 2024 uppdaterad av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Utvärdering av effektiviteten av manuell terapi hos patienter med knäartros: randomiserad kontrollerad enkelblind klinisk studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av tre olika applikationer (Manuell terapi, elektroterapi och hemprogram) på långvarig smärta, ledrörelser och i andra hand knäts funktionsnivå.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Artros (OA); Det är en kronisk degenerativ ledsjukdom som kännetecknas av ledvärk, stelhet, minskat rörelseomfång och muskelsvaghet. Vårdpersonalens främsta mål är att kontrollera smärtan som ökar med den gradvis sjunkande livskvaliteten och att förbättra funktioner som följd. Konservativa behandlingar omfattar såväl medicinska tillvägagångssätt som metoder med påvisad terapeutisk effekt som träning och fysisk aktivitet. Träning spelar en viktig roll i hanteringen av kroniska handikappande sjukdomar. Om man tittar på systematiska översikter finns det höga bevis för att träning minskar smärta och förbättrar den fysiska funktionen hos patienter med knäartros. Manuella terapimetoder har också använts nyligen för att hämma rörelsebegränsningar och smärta i leden, och studier som visar att fördelarna ökar. American College of Rheumatology har uttalat att det är fördelaktigt att lägga till manuella terapisessioner till individuella övningar i rehabiliteringsmetoder för patienter. När det gäller sjukgymnastik tillvägagångssätt vid OA, används elektroterapimodaliteter med låg evidens. Bland dessa modaliteter är effekterna av TENS och ultraljud de mest studerade tillämpningarna. Även om effekterna av TENS jämfört med placebo har visats, finns det också motsatta resultat när det gäller TENS och ultraljudstillämpningar. Det finns många studier i litteraturen som jämför typer av manuell terapi och undersöker deras kombination med träning. Vissa studier har visat effekterna av att kombinera träningsbehandlingar med ett manuellt terapiprogram för att förbättra smärta och funktion. En nyligen genomförd studie visade att patienter som deltog i ett MT-program hade förbättrad funktionsnivå jämfört med de som inte fick MT, men enbart träningsterapi var överlägsen för att förbättra prestationsbaserade funktionspoäng. Ett fåtal studier som jämför manuell terapi med elektroterapi har genomförts nyligen. I denna studie visades TENS och kall applicering vara ineffektiva för att förbättra smärta, ledstelhet och fysiska funktioner jämfört med manuell terapi hos patienter med OA. Medan manuell terapi kan minska smärta vid artrose tack vare dess neurofysiologiska effekter, syftar den också till att korrigera den förändrade artrokinematiken genom att återställa den optimala kinematiken mellan ledtillbehörsrörlighet och ledytor. Taylor et al. visade att kombinationen av träning och förlängningsmobilisering som tillämpas i ett enda pass kan minska rotationsstyvheten i slutområdet. I applikationerna görs dock jämförelser mellan manuell terapi och träningskombination eller manuell terapi och elektroterapimodaliteter. Såvitt vi vet finns det ingen studie i litteraturen som jämför tre olika tillämpningar. Därför antog vi att manuell terapi skulle vara mer effektiv än elektroterapimodaliteter och ett hemprogram på lång sikt hos patienter med knä-OA. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av tre olika applikationer (Manuell terapi, elektroterapi och hemprogram) på långvarig smärta, ledrörelser och i andra hand knäts funktionsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Kalkon, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av knäartros enligt de kliniska och radiologiska diagnoskriterierna från American College of Rheumatology
  • Patienter med artros stadium II eller III enligt Kellgren-Lawrence klassificeringen

Exklusions kriterier:

  • Har opererat knä eller nedre extremiteter
  • De som har fått något sjukgymnastikprogram den senaste veckan
  • De med allvarlig arytmi eller pacemaker
  • Inflammatorisk artrit eller neuromuskulär
  • Att ha en historia av malignitet
  • Gravid
  • De med öppna sår och infektioner i knäområdet
  • De med allvarlig hypoestesi eller neurologisk sjukdom
  • De med blödningstillstånd och tromboflebit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Denna grupp kommer att få manuell terapi som kombinerar elektroterapi och hm-program (träning).

Ett 15-sessionsprogram (5 dagar i veckan / 3 veckor) fysioterapi och rehabilitering (elektroterapi och hemprogram) kommer att tillämpas på båda grupperna.

Elektroterapiapplikation; Den kommer att bestå av Hotpack (15 minuter), TENS (20 minuter), Ultraljud (10 minuter). För hemmaprogrammet kommer ett program bestående av isometriska och isotoniska övningar att ges till musklerna runt knät. Hemprogrammet kommer att följas med träningsdagbok.

I manuellterapigruppen kommer, utöver ovanstående behandling, manuell terapi ges 3 dagar i veckan. Innehållet i manuellterapiprogrammet är följande;

  • Patellofemoral led superior-inferior mobilisering
  • Medial-lateral mobilisering med aktiv knäflexion
  • Tibiofemoral led ventral (anterior-posterior) mobilisering
  • Tibiofemoral dragmobilisering
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få traditionell terapi (elektroterapi och träning)

Ett 15-sessionsprogram (5 dagar i veckan / 3 veckor) fysioterapi och rehabilitering (elektroterapi och hemprogram) kommer att tillämpas på båda grupperna.

Elektroterapiapplikation; Den kommer att bestå av Hotpack (15 minuter), TENS (20 minuter), Ultraljud (10 minuter). För hemmaprogrammet kommer ett program bestående av isometriska och isotoniska övningar att ges till musklerna runt knät. Hemprogrammet kommer att följas med träningsdagbok.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtan
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Mc Gill Short Form kommer att användas för att bestämma smärtans typ och svårighetsgrad. En kort form av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) har utvecklats. Huvudkomponenten i SF-MPQ består av 15 deskriptorer (11 sensoriska; 4 affektiva) som bedöms på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig eller 3 = svår.
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Funktionell status
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Western Ontario ve McMaster Universities (WOMAC) index kommer att användas för att bestämma knäartros funktionell status. Enkäten, som utvecklades vid Western Ontario och McMaster University 1982, innehåller totalt 24 artiklar bestående av underparametrarna Smärta (5), Stelhet (2) och Fysisk funktion (17). Poängsättning av objekten görs enligt Likert-skalan. Graden av smärta och belastning anges genom att ge poäng från 0 till 4 på Likertskalan. Totalpoängen beräknas i procent genom att multiplicera poängen med 100 och dividera med 96, vilket är den maximala totalpoängen.
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Livskvalitet
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Nothingham Health Profile kommer att användas för att bestämma livskvaliteten. Hunt et al. NHP, som utvecklades 1981 och användes för att utvärdera livskvalitet, består av 2 underavdelningar. Del 1 inkluderar underparametrarna Smärta, Känslomässiga Reaktioner, Sömn, Social isolering, Fysisk aktivitet och Energi, och Del 2 mäter frekvensen av hälsorelaterade problem i arbets- och hemliv, hobbyer, socialt och sexuellt liv. Del 1 mäts mellan 0-600 poäng och del 2 mäts mellan 0-7 poäng. När poängen ökar minskar livskvaliteten
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Funktionell styrka och balans i nedre extremiteter
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Sitt för att stå test kommer att användas för att bestämma styrka och balans i nedre extremiteter. Sitt-till-stå-testet, som utvärderar muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteter och används ofta hos artrospatienter, utförs på en stol utan armstöd med en höjd av cirka 44 cm. Patienten sitter mitt på stolen med rak rygg. Fötterna nuddar marken ungefär axelbrett isär, med ena foten något framför den andra för att bibehålla balansen. Armarna korsas på axlarna och patienten uppmanas att stå upp och sitta så här i 30 sekunder. Att sitta och stå i mindre än 10 repetitioner efter 30 sekunder indikerar svaghet i nedre extremiteter.
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Funktionell rörlighet
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare
Time up and go test kommer att användas för att fastställa funktionell rörlighet. Time up and go-testet utvecklades av Podsiadlo et al. år 1991. Den utvecklades av Mathias et al. som en modifiering av Get-Up and Go-testet. För prestationsmätning som utvärderar fallrisk och funktionell rörlighet bestäms ett 3-meters område framför stolen. Patienten ombeds resa sig från stolen, gå en sträcka på 3 meter och sedan komma tillbaka och sätta sig på stolen. Tiden mäts i sekunder med ett stoppur. Det fastställs att det finns en fallrisk när testet är klart på mer än 12 sekunder.
genom studien, i genomsnitt 5 veckor och 3 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Experimentell: Studiegrupp

3
Prenumerera