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Evaluación de la eficacia de la terapia manual en pacientes con osteoartritis de rodilla

18 de marzo de 2024 actualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Evaluación de la eficacia de la terapia manual en pacientes con osteoartritis de rodilla: estudio clínico aleatorizado, controlado, simple ciego

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de tres aplicaciones diferentes (terapia manual, electroterapia y programa domiciliario) sobre el dolor a largo plazo, la amplitud de movimiento de las articulaciones y, secundariamente, el nivel funcional de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Osteoartritis (OA); Es un trastorno articular degenerativo crónico caracterizado por dolor articular, rigidez, disminución del rango de movimiento y debilidad muscular. El objetivo principal de los profesionales de la salud es controlar el dolor que aumenta con la calidad de vida que disminuye gradualmente y, como resultado, mejorar las funciones. Los tratamientos conservadores incluyen enfoques médicos, así como métodos con efectos terapéuticos demostrados, como el ejercicio y la actividad física. El ejercicio juega un papel importante en el tratamiento de las enfermedades crónicas incapacitantes. Al observar las revisiones sistemáticas, existe una gran evidencia de que el ejercicio reduce el dolor y mejora la función física en pacientes con osteoartritis de rodilla. Los enfoques de terapia manual también se han utilizado recientemente para inhibir la limitación del movimiento y el dolor en la articulación, y los estudios que demuestran sus beneficios están aumentando. El Colegio Americano de Reumatología ha afirmado que es beneficioso añadir sesiones de terapia manual a los ejercicios individuales en los métodos de rehabilitación de los pacientes. En cuanto a los enfoques de fisioterapia en la OA, se utilizan modalidades de electroterapia con baja evidencia. Entre estas modalidades, los efectos del TENS y el Ultrasonido son las aplicaciones más estudiadas. Aunque se han demostrado los efectos de la TENS en comparación con el placebo, también hay resultados opuestos con respecto a las aplicaciones de TENS y ultrasonido. Hay muchos estudios en la literatura que comparan tipos de terapia manual e investigan su combinación con ejercicio. Algunos estudios han demostrado los efectos de combinar tratamientos de ejercicio con un programa de terapia manual para mejorar el dolor y la función. Un estudio reciente demostró que los pacientes que participaron en un programa de MT habían mejorado el nivel funcional en comparación con aquellos que no recibieron MT, pero la terapia con ejercicios por sí sola fue superior para mejorar las puntuaciones funcionales basadas en el rendimiento. Recientemente se han realizado algunos estudios que comparan la terapia manual con la electroterapia. En este estudio, se demostró que la TENS y la aplicación de frío eran ineficaces para mejorar el dolor, la rigidez de las articulaciones y las funciones físicas en comparación con la terapia manual en pacientes con OA. Si bien la terapia manual puede reducir el dolor en la OA gracias a sus efectos neurofisiológicos, también tiene como objetivo corregir la artrocinemática modificada restaurando la cinemática óptima entre la movilidad de los accesorios articulares y las superficies articulares. Taylor y cols. demostraron que la combinación de ejercicio y movilización de extensión aplicada en una sola sesión puede reducir la rigidez rotacional de rango final. Sin embargo, en las aplicaciones se hacen comparaciones entre terapia manual y combinación de ejercicios o modalidades de terapia manual y electroterapia. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio en la literatura que compare tres aplicaciones diferentes. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la terapia manual sería más eficaz que las modalidades de electroterapia y un programa domiciliario a largo plazo en pacientes con OA de rodilla. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de tres aplicaciones diferentes (terapia manual, electroterapia y programa domiciliario) sobre el dolor a largo plazo, la amplitud de movimiento de las articulaciones y, secundariamente, el nivel funcional de la rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: 05050905846
  • Correo electrónico: tugba.badat@hku.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Pavo, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la artrosis de rodilla según los criterios diagnósticos clínicos y radiológicos del American College of Rheumatology
  • Pacientes con artrosis estadio II o III según la clasificación de Kellgren-Lawrence

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido una cirugía de rodilla o de una extremidad inferior.
  • Quienes hayan recibido algún programa de fisioterapia en la última semana.
  • Personas con arritmia grave o marcapasos.
  • Artritis inflamatoria o neuromuscular.
  • Tener antecedentes de malignidad
  • Embarazada
  • Personas con heridas abiertas e infecciones en el área de la rodilla.
  • Aquellos con hipoestesia severa o enfermedad neurológica.
  • Aquellos con condiciones hemorrágicas y tromboflebitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Este grupo recibirá terapia manual que combina electroterapia y programa hm (ejercicio).

A ambos grupos se les aplicará un programa de fisioterapia y rehabilitación (electroterapia y programa domiciliario) de 15 sesiones (5 días a la semana / 3 semanas).

Aplicación de electroterapia; Constará de aplicaciones de Hotpack (15 minutos), TENS (20 minutos), Ultrasonido (10 minutos). Para el programa en casa, se aplicará un programa que consta de ejercicios isométricos e isotónicos a los músculos que rodean la rodilla. El programa en casa se seguirá con un diario de ejercicios.

En el grupo de terapia manual, además del tratamiento anterior, se administrará terapia manual 3 días a la semana. El contenido del programa de terapia manual es el siguiente;

  • Movilización superior-inferior de la articulación femororrotuliana
  • Movilización medial-lateral con flexión activa de rodilla.
  • Movilización ventral (anterior-posterior) de la articulación tibiofemoral
  • Movilización por tracción tibiofemoral.
Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibirá terapia tradicional (electroterapia y ejercicio).

A ambos grupos se les aplicará un programa de fisioterapia y rehabilitación (electroterapia y programa domiciliario) de 15 sesiones (5 días a la semana / 3 semanas).

Aplicación de electroterapia; Constará de aplicaciones de Hotpack (15 minutos), TENS (20 minutos), Ultrasonido (10 minutos). Para el programa en casa, se aplicará un programa que consta de ejercicios isométricos e isotónicos a los músculos que rodean la rodilla. El programa en casa se seguirá con un diario de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dolor
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
Mc Gill Short Form se utilizará para determinar el tipo y la gravedad del dolor. Se ha desarrollado una versión breve del Cuestionario de dolor de McGill (SF-MPQ). El componente principal del SF-MPQ consta de 15 descriptores (11 sensoriales; 4 afectivos) que se clasifican en una escala de intensidad como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado o 3 = severo.
hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
Estado funcional
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
Se utilizará el índice Western Ontario ve McMaster Universities (WOMAC) para determinar el estado funcional de la osteoartritis de rodilla. El cuestionario, desarrollado en Western Ontario y la Universidad McMaster en 1982, incluye un total de 24 ítems que constan de los subparámetros Dolor (5), Rigidez (2) y Función física (17). La puntuación de los ítems se realiza según la escala Likert. El grado de dolor y tensión se indica dando puntos de 0 a 4 en la escala Likert. La puntuación total se calcula como porcentaje multiplicando la puntuación por 100 y dividiéndola por 96, que es la puntuación total máxima.
hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
La calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
El perfil de salud de Nothingham se utilizará para determinar la calidad de vida. Caza y col. El NHP, que se desarrolló en 1981 y se utiliza para evaluar la calidad de vida, consta de 2 subsecciones. La Parte 1 incluye los subparámetros de Dolor, Reacciones Emocionales, Sueño, Aislamiento Social, Actividad Física y Energía, y la Parte 2 mide la frecuencia de problemas relacionados con la salud en el trabajo y la vida familiar, pasatiempos, vida social y sexual. La Parte 1 se mide entre 0 y 600 puntos y la Parte 2 se mide entre 0 y 7 puntos. A medida que aumenta la puntuación, la calidad de vida disminuye.
hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
Test de fuerza funcional y equilibrio de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
La prueba de sentarse y ponerse de pie se utilizará para determinar la fuerza y ​​el equilibrio de las extremidades inferiores. La prueba de bipedestación, que evalúa la fuerza y ​​resistencia de los músculos de las extremidades inferiores y se utiliza frecuentemente en pacientes con osteoartritis, se realiza en una silla sin reposabrazos con una altura aproximada de 44 cm. El paciente se sienta en medio de la silla con la espalda recta. Los pies tocan el suelo aproximadamente a la altura de los hombros, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio. Se cruzan los brazos sobre los hombros y se pide al paciente que se levante y se siente así durante 30 segundos. Sentarse y pararse durante menos de 10 repeticiones después de 30 segundos indica debilidad en las extremidades inferiores.
hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después
La prueba Time Up and Go se utilizará para determinar la movilidad funcional. La prueba Time up and go fue desarrollada por Podsiadlo et al. En 1991. Fue desarrollado por Mathias et al. como una modificación de la prueba Get-Up and Go. Para la medición del desempeño que evalúa el riesgo de caídas y la movilidad funcional, se determina un área de 3 metros frente a la silla. Se pide al paciente que se levante de la silla, camine una distancia de 3 metros y luego regrese y se siente en la silla. El tiempo se mide en segundos con un cronómetro. Se determina que existe riesgo de caída cuando la prueba se completa en más de 12 segundos.
hasta el final del estudio, promedio 5 semanas y 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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