Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​manuel terapi hos patienter med knæartrose

18. marts 2024 opdateret af: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Evaluering af effektiviteten af ​​manuel terapi hos patienter med knæartrose: randomiseret kontrolleret enkelt-blind klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tre forskellige applikationer (manuel terapi, elektroterapi og hjemmeprogram) på langvarige smerter, ledbevægelser og sekundært knæets funktionsniveau.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Osteoarthritis (OA); Det er en kronisk degenerativ ledlidelse karakteriseret ved ledsmerter, stivhed, nedsat bevægelighed og muskelsvaghed. Det primære mål for sundhedspersonalet er at kontrollere de smerter, der øges med den gradvist faldende livskvalitet, og at forbedre funktioner som følge heraf. Konservative behandlinger omfatter medicinske tilgange samt metoder med påviste terapeutiske effekter såsom træning og fysisk aktivitet. Motion spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​kronisk invaliderende sygdom. Ser man på systematiske anmeldelser, er der høj evidens for, at træning reducerer smerter og forbedrer den fysiske funktion hos patienter med knæartrose. Manuelle terapitilgange er også blevet brugt for nylig til at hæmme bevægelsesbegrænsning og smerter i leddet, og undersøgelser, der viser, at deres fordele er stigende. American College of Rheumatology har udtalt, at det er fordelagtigt at tilføje manuelle terapisessioner til individuelle øvelser i rehabiliteringsmetoder for patienter. Med hensyn til fysioterapitilgange ved OA anvendes elektroterapimodaliteter med lav evidens. Blandt disse modaliteter er virkningerne af TENS og ultralyd de mest undersøgte applikationer. Selvom virkningerne af TENS sammenlignet med placebo er blevet vist, er der også modsatte resultater med hensyn til TENS og ultralydsapplikationer. Der er mange undersøgelser i litteraturen, der sammenligner typer af manuel terapi og undersøger deres kombination med træning. Nogle undersøgelser har vist virkningerne af at kombinere træningsbehandlinger med et manuel terapiprogram for at forbedre smerte og funktion. En nylig undersøgelse viste, at patienter, der deltog i et MT-program, havde forbedret funktionsniveau sammenlignet med dem, der ikke modtog MT, men træningsterapi alene var overlegen til at forbedre præstationsbaserede funktionsscore. Et par undersøgelser, der sammenligner manuel terapi med elektroterapi, er blevet udført for nylig. I denne undersøgelse blev TENS og kold påføring vist at være ineffektive til at forbedre smerter, ledstivhed og fysiske funktioner sammenlignet med manuel terapi hos patienter med OA. Mens manuel terapi kan reducere smerter ved OA takket være dens neurofysiologiske virkninger, sigter den også mod at korrigere den ændrede artrokinematik ved at genoprette den optimale kinematik mellem ledtilbehørsmobilitet og ledoverflader. Taylor et al. viste, at kombinationen af ​​træning og ekstensionsmobilisering anvendt i en enkelt session kan reducere end-range rotationsstivhed. I applikationerne foretages der imidlertid sammenligninger mellem manuel terapi og træningskombination eller manuel terapi og elektroterapi-modaliteter. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner tre forskellige anvendelser. Derfor antog vi, at manuel terapi ville være mere effektiv end elektroterapi-modaliteter og et hjemmeprogram på lang sigt hos patienter med knæ-OA. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tre forskellige applikationer (manuel terapi, elektroterapi og hjemmeprogram) på langvarige smerter, ledbevægelser og sekundært knæets funktionsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af knæartrose i henhold til de kliniske og radiologiske diagnostiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Patienter med slidgigt stadium II eller III i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Har fået foretaget en knæoperation eller en operation i nedre ekstremiteter
  • Dem, der har modtaget et fysioterapiprogram inden for den sidste uge
  • Dem med alvorlig arytmi eller en pacemaker
  • Inflammatorisk arthritis eller neuromuskulær
  • At have en historie med malignitet
  • Gravid
  • Dem med åbne sår og infektioner i knæområdet
  • Dem med svær hypoæstesi eller neurologisk sygdom
  • Dem med blødningstilstande og tromboflebitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Denne gruppe vil få manuel terapi, der kombinerer elektroterapi og hm-program (motion).

Et 15-sessions (5 dage om ugen / 3 uger) fysioterapi- og rehabiliteringsprogram (elektroterapi og hjemmeprogram) vil blive anvendt på begge grupper.

Elektroterapi anvendelse; Det vil bestå af Hotpack (15 minutter), TENS (20 minutter), Ultralyd (10 minutter) applikationer. Til hjemmeprogrammet vil der blive givet et program bestående af isometriske og isotoniske øvelser til musklerne omkring knæet. Hjemmeprogrammet vil blive fulgt med en træningsdagbog.

I manuel terapigruppen vil der udover ovenstående behandling blive givet manuel terapi 3 dage om ugen. Indholdet af manuel terapi programmet er som følger;

  • Patellofemoralled overlegen-inferior mobilisering
  • Medial-lateral mobilisering med aktiv knæfleksion
  • Tibiofemoral led ventral (anterior-posterior) mobilisering
  • Tibiofemoral trækmobilisering
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil få traditionel terapi (elektroterapi og motion)

Et 15-sessions (5 dage om ugen / 3 uger) fysioterapi- og rehabiliteringsprogram (elektroterapi og hjemmeprogram) vil blive anvendt på begge grupper.

Elektroterapi anvendelse; Det vil bestå af Hotpack (15 minutter), TENS (20 minutter), Ultralyd (10 minutter) applikationer. Til hjemmeprogrammet vil der blive givet et program bestående af isometriske og isotoniske øvelser til musklerne omkring knæet. Hjemmeprogrammet vil blive fulgt med en træningsdagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerten
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Mc Gill Short Form vil blive brugt til at bestemme typen og sværhedsgraden af ​​smerten. En kort form af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er blevet udviklet. Hovedkomponenten i SF-MPQ består af 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive), som er vurderet på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = svær.
gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Funktionel status
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) indekset vil blive brugt til at bestemme knæets slidgigt funktionelle status. Spørgeskemaet, der er udviklet ved Western Ontario og McMaster University i 1982, omfatter i alt 24 emner bestående af underparametrene Smerte (5), Stivhed (2) og Fysisk funktion (17). Bedømmelse af emnerne sker efter Likert-skalaen. Graden af ​​smerte og belastning er angivet ved at give point fra 0 til 4 på Likert-skalaen. Den samlede score udregnes i procent ved at gange scoren med 100 og dividere med 96, som er den maksimale samlede score.
gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Livskvalitet
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Nothingham Health Profile vil blive brugt til at bestemme livskvaliteten. Hunt et al. NHP, som blev udviklet i 1981 og brugt til at vurdere livskvaliteten, består af 2 underafsnit. Del 1 omfatter underparametrene Smerte, Følelsesmæssige Reaktioner, Søvn, Social isolation, Fysisk aktivitet og Energi, og Del 2 måler hyppigheden af ​​sundhedsrelaterede problemer i arbejds- og hjemmeliv, hobbyer, socialt og seksuelt liv. Del 1 er målt mellem 0-600 point, og del 2 er målt mellem 0-7 point. Når scoren stiger, falder livskvaliteten
gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Underekstremitets funktionelle styrke- og balancetest
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Sit-to-stand test vil bruges til at bestemme underekstremiteternes styrke og balance. Sit-til-stå-testen, som vurderer muskelstyrke og udholdenhed i underekstremiteterne, og som hyppigt anvendes til slidgigtpatienter, udføres på en stol uden armlæn med en højde på cirka 44 cm. Patienten sidder midt på stolen med ret ryg. Fødder rører jorden med cirka skulderbreddes afstand, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen. Armene krydses på skuldrene og patienten bliver bedt om at rejse sig og sidde sådan i 30 sekunder. At sidde og stå i mindre end 10 gentagelser efter 30 sekunder indikerer svaghed i underekstremiteterne.
gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Funktionel mobilitet
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere
Time up and go test bruges til at bestemme funktionel mobilitet. Time up and go test blev udviklet af Podsiadlo et al. i 1991. Det er udviklet af Mathias et al. som en modifikation af Get-Up and Go-testen. Til præstationsmåling, der evaluerer faldrisiko og funktionel mobilitet, bestemmes et 3-meters område foran stolen. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå en strækning på 3 meter og derefter komme tilbage og sætte sig på stolen. Tiden måles i sekunder med et stopur. Det vurderes, at der er risiko for at falde, når testen er gennemført på mere end 12 sekunder.
gennem undersøgelsen i gennemsnit 5 uger og 3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Studiegruppe

Abonner