Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av manuell terapi hos pasienter med kneartrose

18. mars 2024 oppdatert av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Evaluering av effektiviteten av manuell terapi hos pasienter med kneartrose: Randomisert kontrollert enkeltblind klinisk studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tre ulike applikasjoner (Manuell terapi, elektroterapi og hjemmeprogram) på langvarige smerter, leddbevegelse og sekundært funksjonsnivået til kneet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA); Det er en kronisk degenerativ leddlidelse preget av leddsmerter, stivhet, redusert bevegelsesområde og muskelsvakhet. Hovedmålet til helsepersonell er å kontrollere smertene som øker med gradvis synkende livskvalitet og å forbedre funksjonene som følge av dette. Konservative behandlinger inkluderer medisinske tilnærminger samt metoder med demonstrerte terapeutiske effekter som trening og fysisk aktivitet. Trening spiller en viktig rolle i behandlingen av kronisk invalidiserende sykdom. Ser man på systematiske oversikter, er det høye bevis for at trening reduserer smerte og forbedrer fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose. Manuelle terapitilnærminger har også blitt brukt nylig for å hemme bevegelsesbegrensninger og smerter i leddet, og studier som viser fordelene deres øker. American College of Rheumatology har uttalt at det er fordelaktig å legge til manuelle terapiøkter til individuelle øvelser i rehabiliteringsmetoder for pasienter. Når det gjelder fysioterapitilnærminger ved OA, brukes elektroterapimodaliteter med lav evidens. Blant disse modalitetene er effekten av TENS og ultralyd de mest studerte applikasjonene. Selv om effektene av TENS sammenlignet med placebo er vist, er det også motsatte resultater når det gjelder TENS og ultralydapplikasjoner. Det er mange studier i litteraturen som sammenligner typer manuell terapi og undersøker deres kombinasjon med trening. Noen studier har vist effekten av å kombinere treningsbehandlinger med et manuell terapiprogram for å forbedre smerte og funksjon. En fersk studie viste at pasienter som deltok i et MT-program hadde forbedret funksjonsnivå sammenlignet med de som ikke fikk MT, men treningsterapi alene var overlegen i å forbedre prestasjonsbaserte funksjonsskårer. Noen få studier som sammenligner manuell terapi med elektroterapi har nylig blitt utført. I denne studien ble TENS og kaldpåføring vist å være ineffektive for å forbedre smerte, leddstivhet og fysiske funksjoner sammenlignet med manuell terapi hos pasienter med OA. Mens manuell terapi kan redusere smerte ved OA takket være dens nevrofysiologiske effekter, har den også som mål å korrigere den endrede artrokinematikken ved å gjenopprette den optimale kinematikken mellom leddtilbehørsmobilitet og leddoverflater. Taylor et al. viste at kombinasjonen av trening og ekstensjonsmobilisering brukt i en enkelt økt kan redusere rotasjonsstivhet i endeområdet. I applikasjonene er det imidlertid gjort sammenligninger mellom manuell terapi og treningskombinasjon eller manuell terapi og elektroterapimodaliteter. Så vidt vi vet er det ingen studie i litteraturen som sammenligner tre ulike anvendelser. Derfor antok vi at manuell terapi ville være mer effektiv enn elektroterapi-modaliteter og et hjemmeprogram på lang sikt hos pasienter med kne-OA. Målet med denne studien er å undersøke effekten av tre ulike applikasjoner (Manuell terapi, elektroterapi og hjemmeprogram) på langvarige smerter, leddbevegelse og sekundært funksjonsnivået til kneet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kneartrose i henhold til de kliniske og radiologiske diagnostiske kriteriene til American College of Rheumatology
  • Pasienter med slitasjegikt stadium II eller III i henhold til Kellgren-Lawrence klassifiseringen

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt kneoperasjon eller operasjon i nedre ekstremiteter
  • De som har fått noe fysioterapiprogram den siste uken
  • De med alvorlig arytmi eller pacemaker
  • Inflammatorisk leddgikt eller nevromuskulær
  • Har en historie med malignitet
  • Gravid
  • De med åpne sår og infeksjoner i kneområdet
  • De med alvorlig hypoestesi eller nevrologisk sykdom
  • De med blødningstilstander og tromboflebitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Denne gruppen vil få manuell terapi som kombinert elektroterapi og hm-program (trening).

Et 15-sesjoner (5 dager i uken / 3 uker) fysioterapi og rehabilitering (elektroterapi og hjemmeprogram) vil bli brukt for begge gruppene.

Elektroterapi søknad; Den vil bestå av Hotpack (15 minutter), TENS (20 minutter), Ultralyd (10 minutter). Til hjemmeprogrammet vil det bli gitt et program bestående av isometriske og isotoniske øvelser til musklene rundt kneet. Hjemmeprogrammet vil følges med treningsdagbok.

I manuellterapigruppen vil det i tillegg til ovennevnte behandling gis manuell terapi 3 dager i uken. Innholdet i manuellterapiprogrammet er som følger;

  • Patellofemoral ledd superior-inferior mobilisering
  • Medial-lateral mobilisering med aktiv knefleksjon
  • Tibiofemoral ledd ventral (anterior-posterior) mobilisering
  • Tibiofemoral trekkraftmobilisering
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil få tradisjonell terapi (elektroterapi og trening)

Et 15-sesjoner (5 dager i uken / 3 uker) fysioterapi og rehabilitering (elektroterapi og hjemmeprogram) vil bli brukt for begge gruppene.

Elektroterapi søknad; Den vil bestå av Hotpack (15 minutter), TENS (20 minutter), Ultralyd (10 minutter). Til hjemmeprogrammet vil det bli gitt et program bestående av isometriske og isotoniske øvelser til musklene rundt kneet. Hjemmeprogrammet vil følges med treningsdagbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerten
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Mc Gill Short Form vil brukes til å bestemme typen og alvorlighetsgraden av smerten. En kort form av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er utviklet. Hovedkomponenten i SF-MPQ består av 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive) som er vurdert på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = alvorlig.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Funksjonell status
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC)-indeksen vil brukes til å bestemme funksjonsstatus for kneartrose. Spørreskjemaet, utviklet ved Western Ontario og McMaster University i 1982, inkluderer totalt 24 elementer som består av underparametrene Smerte (5), Stivhet (2) og Fysisk funksjon (17). Poengsetting av elementene gjøres i henhold til Likert-skalaen. Graden av smerte og belastning angis ved å gi poeng fra 0 til 4 på Likert-skalaen. Den totale poengsummen beregnes som en prosentandel ved å multiplisere poengsummen med 100 og dele på 96, som er den maksimale totale poengsummen.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Livskvaliteten
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Nothingham Health Profile vil brukes til å bestemme livskvaliteten. Hunt et al. NHP, som ble utviklet i 1981 og brukt til å evaluere livskvalitet, består av 2 underseksjoner. Del 1 inkluderer underparametrene smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet og energi, og del 2 måler frekvensen av helserelaterte problemer i arbeid og hjemmeliv, hobbyer, sosialt og seksuelt liv. Del 1 måles mellom 0-600 poeng, og del 2 måles mellom 0-7 poeng. Når poengsummen øker, synker livskvaliteten
gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Underekstremitets funksjonell styrke- og balansetest
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Sitt for å stå test vil brukes til å bestemme underekstremitetsstyrke og balanse. Sitt-å-stå-testen, som evaluerer muskelstyrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter og brukes hyppig hos slitasjegiktpasienter, utføres på en stol uten armlener med en høyde på ca. 44 cm. Pasienten sitter midt på stolen med rett rygg. Føttene berører bakken omtrent i skulderbreddes avstand, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses på skuldrene og pasienten blir bedt om å reise seg og sitte slik i 30 sekunder. Å sitte og stå i mindre enn 10 repetisjoner etter 30 sekunder indikerer svakhet i nedre ekstremiteter.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere
Time up and go test vil brukes til å bestemme funksjonell mobilitet. Time up and go test ble utviklet av Podsiadlo et al. i 1991. Den ble utviklet av Mathias et al. som en modifikasjon av Get-Up and Go-testen. For ytelsesmåling som evaluerer fallrisiko og funksjonell mobilitet, bestemmes et 3-meters område foran stolen. Pasienten blir bedt om å reise seg fra stolen, gå en avstand på 3 meter, og deretter komme tilbake og sette seg på stolen. Tiden måles i sekunder med en stoppeklokke. Det fastslås at det er fare for fall når testen er gjennomført på mer enn 12 sekunder.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 5 uker og 3 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere