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Avaliação da eficácia da terapia manual em pacientes com osteoartrite de joelho

18 de março de 2024 atualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Avaliação da eficácia da terapia manual em pacientes com osteoartrite de joelho: estudo clínico randomizado controlado simples-cego

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de três aplicações diferentes (terapia manual, eletroterapia e programa domiciliar) na dor de longo prazo, na amplitude de movimento articular e, secundariamente, no nível funcional do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Osteoartrite (OA); É uma doença articular degenerativa crônica caracterizada por dor nas articulações, rigidez, diminuição da amplitude de movimento e fraqueza muscular. O principal objetivo dos profissionais de saúde é controlar a dor que aumenta com a diminuição gradual da qualidade de vida e, como resultado, melhorar as funções. Os tratamentos conservadores incluem abordagens médicas, bem como métodos com efeitos terapêuticos comprovados, como exercícios e atividade física. O exercício desempenha um papel importante no tratamento de doenças crónicas incapacitantes. Analisando as revisões sistemáticas, há grandes evidências de que o exercício reduz a dor e melhora a função física em pacientes com osteoartrite de joelho. Abordagens de terapia manual também têm sido usadas recentemente para inibir a limitação de movimento e a dor nas articulações, e os estudos que mostram seus benefícios estão aumentando. O American College of Rheumatology afirmou que é benéfico adicionar sessões de terapia manual a exercícios individuais em métodos de reabilitação para pacientes. Em termos de abordagens fisioterapêuticas na OA, são utilizadas modalidades de eletroterapia com baixa evidência. Dentre essas modalidades, os efeitos da TENS e do Ultrassom são as aplicações mais estudadas. Embora os efeitos da TENS em comparação ao placebo tenham sido demonstrados, também há resultados opostos em relação às aplicações da TENS e do ultrassom. Existem muitos estudos na literatura comparando tipos de terapia manual e investigando sua combinação com exercícios. Alguns estudos demonstraram os efeitos da combinação de tratamentos de exercícios com um programa de terapia manual na melhoria da dor e da função. Um estudo recente mostrou que os pacientes que participaram de um programa de TM melhoraram o nível funcional em comparação com aqueles que não receberam TM, mas a terapia com exercícios por si só foi superior na melhoria dos escores funcionais baseados no desempenho. Alguns estudos comparando terapia manual com eletroterapia foram realizados recentemente. Neste estudo, a TENS e a aplicação de frio mostraram-se ineficazes na melhora da dor, rigidez articular e funções físicas em comparação à terapia manual em pacientes com OA. Embora a terapia manual possa reduzir a dor na OA graças aos seus efeitos neurofisiológicos, ela também visa corrigir a alteração da artrocinemática, restaurando a cinemática ideal entre a mobilidade acessória articular e as superfícies articulares. Taylor et al. mostraram que a combinação de exercício e mobilização de extensão aplicada em uma única sessão pode reduzir a rigidez rotacional final. Porém, nas aplicações, são feitas comparações entre terapia manual e combinação de exercícios ou terapia manual e modalidades de eletroterapia. Até onde sabemos, não há nenhum estudo na literatura comparando três aplicações diferentes. Portanto, levantamos a hipótese de que a terapia manual seria mais eficaz que as modalidades de eletroterapia e um programa domiciliar em longo prazo em pacientes com OA de joelho. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de três aplicações diferentes (terapia manual, eletroterapia e programa domiciliar) na dor de longo prazo, na amplitude de movimento articular e, secundariamente, no nível funcional do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da osteoartrite do joelho segundo os critérios diagnósticos clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology
  • Pacientes com osteoartrite estágio II ou III de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence

Critério de exclusão:

  • Ter feito uma cirurgia no joelho ou uma cirurgia nos membros inferiores
  • Aqueles que receberam algum programa de fisioterapia na última semana
  • Aqueles com arritmia grave ou marca-passo
  • Artrite inflamatória ou neuromuscular
  • Ter histórico de malignidade
  • Grávida
  • Aqueles com feridas abertas e infecções na região do joelho
  • Aqueles com hipoestesia grave ou doença neurológica
  • Aqueles com problemas de sangramento e tromboflebite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Este grupo receberá terapia manual que combina eletroterapia e programa hm (exercícios).

Um programa de fisioterapia e reabilitação (eletroterapia e programa domiciliar) de 15 sessões (5 dias por semana / 3 semanas) será aplicado a ambos os grupos.

Aplicação de eletroterapia; Será composto por aplicações de Hotpack (15 minutos), TENS (20 minutos), Ultrassom (10 minutos). Para o programa domiciliar, será aplicado um programa composto por exercícios isométricos e isotônicos para os músculos ao redor do joelho. O programa doméstico será seguido por um diário de exercícios.

No grupo de terapia manual, além do tratamento acima, a terapia manual será realizada 3 dias por semana. O conteúdo do programa de terapia manual é o seguinte;

  • Mobilização superior-inferior da articulação femoropatelar
  • Mobilização médio-lateral com flexão ativa do joelho
  • Mobilização ventral (ântero-posterior) da articulação tibiofemoral
  • Mobilização de tração tibiofemoral
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo receberá terapia tradicional (eletroterapia e exercícios)

Um programa de fisioterapia e reabilitação (eletroterapia e programa domiciliar) de 15 sessões (5 dias por semana / 3 semanas) será aplicado a ambos os grupos.

Aplicação de eletroterapia; Será composto por aplicações de Hotpack (15 minutos), TENS (20 minutos), Ultrassom (10 minutos). Para o programa domiciliar, será aplicado um programa composto por exercícios isométricos e isotônicos para os músculos ao redor do joelho. O programa doméstico será seguido por um diário de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor
Prazo: durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
Mc Gill Short Form será usado para determinar o tipo e a gravidade da dor. Uma versão resumida do Questionário McGill de Dor (SF-MPQ) foi desenvolvida. O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado ou 3 = grave.
durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
Status funcional
Prazo: durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
O índice Western Ontario e McMaster Universities (WOMAC) será usado para determinar o estado funcional da osteoartrite do joelho. O questionário, desenvolvido na Western Ontario e na McMaster University em 1982, inclui um total de 24 itens compostos pelos subparâmetros Dor (5), Rigidez (2) e Função física (17). A pontuação dos itens é feita de acordo com a escala Likert. O grau de dor e tensão é indicado atribuindo-se pontos de 0 a 4 na escala Likert. A pontuação total é calculada em porcentagem multiplicando a pontuação por 100 e dividindo por 96, que é a pontuação total máxima.
durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
A qualidade de vida
Prazo: durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
O Perfil de Saúde Nothingham será usado para determinar a qualidade de vida. Hunt et al. O NHP, desenvolvido em 1981 e utilizado para avaliar a qualidade de vida, é composto por 2 subseções. A Parte 1 inclui os subparâmetros Dor, Reações Emocionais, Sono, Isolamento Social, Atividade Física e Energia, e a Parte 2 mede a frequência de problemas relacionados à saúde na vida profissional e doméstica, nos hobbies, na vida social e sexual. A Parte 1 é medida entre 0-600 pontos e a Parte 2 é medida entre 0-7 pontos. À medida que a pontuação aumenta, a qualidade de vida diminui
durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
Teste de força funcional e equilíbrio dos membros inferiores
Prazo: durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
O teste de sentar para levantar será usado para determinar a força e o equilíbrio das extremidades inferiores. O teste de sentar e levantar, que avalia a força e resistência muscular dos membros inferiores e é frequentemente utilizado em pacientes com osteoartrite, é realizado em uma cadeira sem braços com altura de aproximadamente 44 cm. O paciente senta-se no meio da cadeira com as costas retas. Os pés tocam o chão aproximadamente na largura dos ombros, com um pé ligeiramente à frente do outro para ajudar a manter o equilíbrio. Os braços são cruzados sobre os ombros e o paciente é solicitado a se levantar e sentar-se assim por 30 segundos. Sentar e ficar em pé por menos de 10 repetições após 30 segundos indica fraqueza nos membros inferiores.
durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
Mobilidade funcional
Prazo: durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois
O teste Time up and go será usado para determinar a mobilidade funcional. O teste Time up and go foi desenvolvido por Podsiadlo et al. em 1991. Foi desenvolvido por Mathias et al. como uma modificação do teste Get-Up and Go. Para medição de desempenho que avalia risco de queda e mobilidade funcional, é determinada uma área de 3 metros em frente à cadeira. Solicita-se ao paciente que se levante da cadeira, caminhe uma distância de 3 metros e depois volte e sente-se na cadeira. O tempo é medido em segundos com um cronômetro. É determinado que existe risco de queda quando o teste é concluído em mais de 12 segundos.
durante o estudo, em média 5 semanas e 3 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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