Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen hoidon tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on polven nivelrikko

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Manuaalisen hoidon tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkoinen kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen eri sovelluksen (manuaaliterapia, sähköterapia ja kotiohjelma) vaikutuksia pitkäaikaiseen kipuun, nivelten liikerataan ja toissijaisesti polven toimintatasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA); Se on krooninen rappeuttava nivelsairaus, jolle on ominaista nivelkipu, jäykkyys, liikeradan väheneminen ja lihasheikkous. Terveydenhuollon ammattilaisten päätavoitteena on hillitä elämänlaadun asteittain heikkenevän kivun hallintaa ja sen seurauksena toimintoja. Konservatiivisia hoitoja ovat lääketieteelliset lähestymistavat sekä menetelmät, joilla on osoitettu terapeuttisia vaikutuksia, kuten liikunta ja fyysinen aktiivisuus. Harjoittelulla on tärkeä rooli kroonisten vammauttavien sairauksien hoidossa. Tarkasteltaessa systemaattisia katsauksia on paljon näyttöä siitä, että liikunta vähentää kipua ja parantaa fyysistä toimintaa potilailla, joilla on polven nivelrikko. Manuaalisia terapiamenetelmiä on viime aikoina käytetty myös estämään liikerajoituksia ja nivelkipua, ja niiden hyödyt osoittavat tutkimukset lisääntyvät. American College of Rheumatology on todennut, että potilaiden kuntoutusmenetelmien yksittäisiin harjoituksiin on hyödyllistä lisätä manuaalisia terapiaistuntoja. OA:n fysioterapiamenetelmissä käytetään sähköterapiamenetelmiä, joilla on vähän näyttöä. Näistä modaliteeteista TENS:n ja ultraäänen vaikutukset ovat eniten tutkittuja sovelluksia. Vaikka TENS:n vaikutukset lumelääkkeeseen verrattuna on osoitettu, TENS- ja ultraäänisovellusten osalta on myös päinvastaisia ​​tuloksia. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa verrataan manuaalisen terapian tyyppejä ja tutkitaan niiden yhdistelmää liikuntaan. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että liikuntahoitojen yhdistäminen manuaaliseen hoito-ohjelmaan parantaa kipua ja toimintaa. Äskettäinen tutkimus osoitti, että MT-ohjelmaan osallistuneiden potilaiden toiminnallinen taso oli parantunut verrattuna niihin, jotka eivät saaneet MT:tä, mutta liikuntahoito yksinään paransi suorituskykyyn perustuvia toiminnallisia pisteitä. Viime aikoina on tehty muutamia tutkimuksia, joissa verrataan manuaalista terapiaa sähköterapiaan. Tässä tutkimuksessa TENS ja kylmäkäyttö osoittautuivat tehottomiksi kivun, nivelten jäykkyyden ja fyysisten toimintojen parantamisessa verrattuna manuaaliseen terapiaan OA-potilailla. Manuaalinen terapia voi neurofysiologisten vaikutustensa ansiosta vähentää kipua OA:ssa, mutta sen tavoitteena on myös korjata muuttunutta artrokinematiikkaa palauttamalla optimaalinen kinematiikka nivelen lisälaitteiden liikkuvuuden ja nivelpintojen välille. Taylor et ai. osoitti, että harjoituksen ja venytyksen mobilisaation yhdistelmä yhdessä harjoituksessa voi vähentää pyörimisjäykkyyttä päätealueella. Sovelluksissa verrataan kuitenkin manuaalista terapiaa ja harjoituksen yhdistelmää tai manuaalisen terapian ja sähköterapiamenetelmiä. Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin kolmea eri sovellusta. Siksi oletimme, että manuaalinen terapia olisi pitkällä aikavälillä tehokkaampi kuin sähköhoitomenetelmät ja kotiohjelma potilailla, joilla on polven OA. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen eri sovelluksen (manuaaliterapia, sähköterapia ja kotiohjelma) vaikutuksia pitkäaikaiseen kipuun, nivelten liikerataan ja toissijaisesti polven toimintatasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikon diagnoosi American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiologisten diagnostisten kriteerien mukaan
  • Potilaat, joilla on nivelrikko vaihe II tai III Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Jolle on tehty polvi- tai alaraajaleikkaus
  • Ne, jotka ovat saaneet fysioterapiaohjelmaa viimeisen viikon aikana
  • Ne, joilla on vakava rytmihäiriö tai sydämentahdistin
  • Tulehduksellinen niveltulehdus tai neuromuskulaarinen
  • Aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia
  • Raskaana
  • Ne, joilla on avohaavoja ja infektioita polven alueella
  • Ne, joilla on vaikea hypoestesia tai neurologinen sairaus
  • Ne, joilla on verenvuototauti ja tromboflebiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämä ryhmä saa manuaaliterapiaa, jossa yhdistyvät sähköterapia ja hm-ohjelma (harjoitus).

Molemmissa ryhmissä sovelletaan 15-kertaista (5 päivää viikossa / 3 viikkoa) fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa (sähköterapia ja kotiohjelma).

Sähköterapiasovellus; Se koostuu Hotpack (15 minuuttia), TENS (20 minuuttia) ja Ultraääni (10 minuuttia) sovelluksista. Kotiohjelmassa polven ympärillä oleville lihaksille annetaan isometrisistä ja isotonisista harjoituksista koostuva ohjelma. Kotiohjelmaa seurataan harjoituspäiväkirjalla.

Manuaaliterapiaryhmässä yllämainitun hoidon lisäksi manuaalista terapiaa annetaan 3 päivänä viikossa. Manuaalisen terapian ohjelman sisältö on seuraava;

  • Patellofemoraalisen nivelen ylä-alemman mobilisaatio
  • Medial-lateral mobilisaatio aktiivisella polven taivutuksella
  • Tibiofemoraalisen nivelen ventraalinen (etu-posteriorinen) mobilisaatio
  • Tibiofemoraalinen vetovoiman mobilisaatio
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa perinteistä terapiaa (sähköterapiaa ja liikuntaa)

Molemmissa ryhmissä sovelletaan 15-kertaista (5 päivää viikossa / 3 viikkoa) fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa (sähköterapia ja kotiohjelma).

Sähköterapiasovellus; Se koostuu Hotpack (15 minuuttia), TENS (20 minuuttia) ja Ultraääni (10 minuuttia) sovelluksista. Kotiohjelmassa polven ympärillä oleville lihaksille annetaan isometrisistä ja isotonisista harjoituksista koostuva ohjelma. Kotiohjelmaa seurataan harjoituspäiväkirjalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Mc Gill Short Form -lomaketta käytetään määrittämään kivun tyyppi ja vaikeusaste. Lyhyt muoto McGill Pain Questionnairesta (SF-MPQ) on kehitetty. SF-MPQ:n pääkomponentti koostuu 15 kuvaajasta (11 sensorista; 4 affektiivista), jotka on luokiteltu intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea.
tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Western Ontario ve McMaster Universities (WOMAC) -indeksiä käytetään polven nivelrikon toiminnallisen tilan määrittämiseen. Länsi-Ontariossa ja McMaster Universityssä vuonna 1982 kehitetty kyselylomake sisältää yhteensä 24 kohtaa, jotka koostuvat aliparametreista Kipu (5), Jäykkyys (2) ja Fyysinen toiminta (17). Kohteiden pisteytys tehdään Likert-asteikon mukaan. Kivun ja rasituksen aste osoitetaan antamalla pisteet 0-4 Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina kertomalla pistemäärä 100:lla ja jakamalla 96:lla, mikä on enimmäispistemäärä.
tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Elämän laatu
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Nothingham Health Profile -profiilia ei käytetä elämänlaadun määrittämiseen. Hunt et ai. Vuonna 1981 kehitetty ja elämänlaadun arviointiin käytetty NHP koostuu kahdesta alaosasta. Osa 1 sisältää kivun, tunnereaktioiden, unen, sosiaalisen eristäytymisen, fyysisen aktiivisuuden ja energian alaparametrit ja osa 2 mittaa terveyteen liittyvien ongelmien esiintymistiheyttä työ- ja kotielämässä, harrastuksissa, sosiaalisessa ja seksuaalisessa elämässä. Osa 1 mitataan välillä 0-600 pistettä ja osa 2 mitataan välillä 0-7 pistettä. Pisteiden noustessa elämänlaatu heikkenee
tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Alaraajojen toiminnallinen voima- ja tasapainotesti
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Istu-seisomatestiä käytetään alaraajojen voiman ja tasapainon määrittämiseen. Nivelrikkopotilailla usein käytetty istuma-seisomatesti, jossa arvioidaan alaraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä, suoritetaan käsinojittomalla tuolilla, jonka korkeus on noin 44 cm. Potilas istuu tuolin keskellä selkä suorana. Jalat koskettavat maata suunnilleen hartioiden leveydellä toisistaan ​​ja toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi. Kädet ristiin olkapäillä ja potilasta pyydetään nousemaan seisomaan ja istumaan näin 30 sekuntia. Istuminen ja seisominen alle 10 toistoa 30 sekunnin jälkeen osoittaa alaraajojen heikkoutta.
tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin
Time up and go -testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseen. Time up and go -testin ovat kehittäneet Podsiadlo et al. vuonna 1991. Sen ovat kehittäneet Mathias et ai. Get-Up and Go -testin muunnelmana. Putoamisriskiä ja toiminnallista liikkuvuutta arvioivaa suorituskykymittausta varten tuolin eteen määritetään 3 metrin alue. Potilasta pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään 3 metrin matka ja sitten palaamaan istumaan tuolille. Aika mitataan sekunneissa sekuntikellolla. Putoamisvaara todetaan, kun testi suoritetaan yli 12 sekunnissa.
tutkimuksen aikana keskimäärin 5 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Opintoryhmä

3
Tilaa