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Évaluation de l'efficacité de la thérapie manuelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou

18 mars 2024 mis à jour par: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Évaluation de l'efficacité de la thérapie manuelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou : étude clinique randomisée, contrôlée, en simple aveugle

Le but de cette étude est d'étudier les effets de trois applications différentes (thérapie manuelle, électrothérapie et programme à domicile) sur la douleur à long terme, l'amplitude de mouvement articulaire et, secondairement, le niveau fonctionnel du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Arthrose (OA); Il s’agit d’une maladie articulaire dégénérative chronique caractérisée par des douleurs articulaires, une raideur, une diminution de l’amplitude des mouvements et une faiblesse musculaire. L’objectif principal des professionnels de la santé est de contrôler la douleur qui augmente avec la diminution progressive de la qualité de vie et d’améliorer ainsi les fonctions. Les traitements conservateurs comprennent des approches médicales ainsi que des méthodes ayant des effets thérapeutiques démontrés telles que l'exercice et l'activité physique. L'exercice joue un rôle important dans la gestion des maladies chroniques invalidantes. L’examen des revues systématiques révèle de nombreuses preuves que l’exercice réduit la douleur et améliore la fonction physique chez les patients souffrant d’arthrose du genou. Des approches de thérapie manuelle ont également été utilisées récemment pour inhiber les limitations de mouvement et les douleurs articulaires, et les études démontrant leurs avantages se multiplient. L'American College of Rheumatology a déclaré qu'il est bénéfique d'ajouter des séances de thérapie manuelle aux exercices individuels dans les méthodes de rééducation des patients. En termes d'approches physiothérapeutiques dans l'arthrose, des modalités d'électrothérapie avec de faibles preuves sont utilisées. Parmi ces modalités, les effets du TENS et de l'échographie sont les applications les plus étudiées. Bien que les effets du TENS par rapport au placebo aient été démontrés, il existe également des résultats opposés concernant les applications du TENS et des ultrasons. Il existe de nombreuses études dans la littérature comparant les types de thérapie manuelle et étudiant leur combinaison avec l’exercice. Certaines études ont démontré les effets de la combinaison de traitements d’exercices avec un programme de thérapie manuelle sur l’amélioration de la douleur et de la fonction. Une étude récente a montré que les patients ayant participé à un programme de MT avaient amélioré leur niveau fonctionnel par rapport à ceux qui n'avaient pas reçu de MT, mais que la thérapie par l'exercice seule était supérieure pour améliorer les scores fonctionnels basés sur la performance. Quelques études comparant la thérapie manuelle à l'électrothérapie ont été menées récemment. Dans cette étude, la TENS et l'application de froid se sont révélées inefficaces pour améliorer la douleur, la raideur articulaire et les fonctions physiques par rapport à la thérapie manuelle chez les patients souffrant d'arthrose. Si la thérapie manuelle peut réduire la douleur dans l'arthrose grâce à ses effets neurophysiologiques, elle vise également à corriger l'arthrocinématique modifiée en rétablissant la cinématique optimale entre la mobilité accessoire articulaire et les surfaces articulaires. Taylor et coll. ont montré que la combinaison d'exercices et de mobilisation d'extension appliquée en une seule séance peut réduire la raideur rotationnelle en fin de course. Cependant, dans les applications, des comparaisons sont faites entre la thérapie manuelle et la combinaison d'exercices ou les modalités de thérapie manuelle et d'électrothérapie. À notre connaissance, il n’existe aucune étude dans la littérature comparant trois applications différentes. Par conséquent, nous avons émis l’hypothèse que la thérapie manuelle serait plus efficace que les modalités d’électrothérapie et un programme à domicile à long terme chez les patients souffrant d’arthrose du genou. Le but de cette étude est d'étudier les effets de trois applications différentes (thérapie manuelle, électrothérapie et programme à domicile) sur la douleur à long terme, l'amplitude de mouvement articulaire et, secondairement, le niveau fonctionnel du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'arthrose du genou selon les critères diagnostiques cliniques et radiologiques de l'American College of Rheumatology
  • Patients atteints d'arthrose de stade II ou III selon la classification de Kellgren-Lawrence

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi une opération au genou ou à un membre inférieur
  • Ceux qui ont suivi un programme de physiothérapie au cours de la semaine dernière
  • Ceux qui souffrent d'arythmie grave ou qui portent un stimulateur cardiaque
  • Arthrite inflammatoire ou neuromusculaire
  • Avoir des antécédents de malignité
  • Enceinte
  • Ceux qui ont des plaies ouvertes et des infections au niveau du genou
  • Ceux qui souffrent d'hypoesthésie sévère ou de maladie neurologique
  • Ceux qui souffrent de troubles hémorragiques et de thrombophlébite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Ce groupe bénéficiera d'une thérapie manuelle combinant électrothérapie et programme hm (exercice).

Un programme de 15 séances (5 jours par semaine / 3 semaines) de physiothérapie et de réadaptation (électrothérapie et programme à domicile) sera appliqué aux deux groupes.

Application d'électrothérapie ; Il comprendra des applications Hotpack (15 minutes), TENS (20 minutes), Ultrasound (10 minutes). Pour le programme à domicile, un programme composé d'exercices isométriques et isotoniques sera donné aux muscles autour du genou. Le programme à domicile sera suivi d'un journal d'exercices.

Dans le groupe de thérapie manuelle, en plus du traitement ci-dessus, la thérapie manuelle sera dispensée 3 jours par semaine. Le contenu du programme de thérapie manuelle est le suivant :

  • Mobilisation supérieure-inférieure de l'articulation fémoro-patellaire
  • Mobilisation médio-latérale avec flexion active du genou
  • Mobilisation ventrale (antéro-postérieure) de l'articulation tibio-fémorale
  • Mobilisation par traction tibio-fémorale
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe bénéficiera d'une thérapie traditionnelle (électrothérapie et exercice)

Un programme de 15 séances (5 jours par semaine / 3 semaines) de physiothérapie et de réadaptation (électrothérapie et programme à domicile) sera appliqué aux deux groupes.

Application d'électrothérapie ; Il comprendra des applications Hotpack (15 minutes), TENS (20 minutes), Ultrasound (10 minutes). Pour le programme à domicile, un programme composé d'exercices isométriques et isotoniques sera donné aux muscles autour du genou. Le programme à domicile sera suivi d'un journal d'exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
Le formulaire Mc Gill Short Form sera utilisé pour déterminer le type et la gravité de la douleur. Une forme abrégée du McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) a été développée. La composante principale du SF-MPQ se compose de 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont notés sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
État fonctionnel
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
L'indice WOMAC (Western Ontario et McMaster Universities) sera utilisé pour déterminer l'état fonctionnel de l'arthrose du genou. Le questionnaire, élaboré à Western Ontario et à l'Université McMaster en 1982, comprend un total de 24 éléments comprenant les sous-paramètres Douleur (5), Raideur (2) et Fonction physique (17). La notation des items se fait selon l’échelle de Likert. Le degré de douleur et de tension est indiqué en attribuant des points de 0 à 4 sur l'échelle de Likert. Le score total est calculé sous forme de pourcentage en multipliant le score par 100 et en divisant par 96, ce qui correspond au score total maximum.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
La qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
Le profil de santé Nothingham sera utilisé pour déterminer la qualité de vie. Hunt et coll. Le NHP, développé en 1981 et utilisé pour évaluer la qualité de vie, comprend 2 sous-sections. La partie 1 comprend les sous-paramètres de la douleur, des réactions émotionnelles, du sommeil, de l'isolement social, de l'activité physique et de l'énergie, et la partie 2 mesure la fréquence des problèmes liés à la santé dans la vie professionnelle et familiale, les loisirs, la vie sociale et sexuelle. La partie 1 est mesurée entre 0 et 600 points et la partie 2 est mesurée entre 0 et 7 points. Plus le score augmente, plus la qualité de vie diminue
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
Test de force fonctionnelle et d’équilibre des membres inférieurs
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
Le test assis-debout sera utilisé pour déterminer la force et l'équilibre des membres inférieurs. Le test assis-debout, qui évalue la force et l'endurance musculaire des membres inférieurs et est fréquemment utilisé chez les patients arthrosiques, est réalisé sur une chaise sans accoudoirs d'une hauteur d'environ 44 cm. Le patient est assis au milieu de la chaise, le dos droit. Les pieds touchent le sol à peu près à la largeur des épaules, un pied légèrement devant l’autre pour aider à maintenir l’équilibre. Les bras sont croisés sur les épaules et il est demandé au patient de se lever et de s'asseoir ainsi pendant 30 secondes. Rester assis et debout moins de 10 répétitions après 30 secondes indique une faiblesse des membres inférieurs.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
Mobilité fonctionnelle
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard
Le test Time up and go sera utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle. Le test Time up and go a été développé par Podsiadlo et al. en 1991. Il a été développé par Mathias et al. en tant que modification du test Get-Up and Go. Pour la mesure des performances évaluant le risque de chute et la mobilité fonctionnelle, une zone de 3 mètres est déterminée devant le fauteuil. Il est demandé au patient de se lever de la chaise, de marcher sur une distance de 3 mètres, puis de revenir s'asseoir sur la chaise. Le temps est mesuré en secondes avec un chronomètre. Il est déterminé qu'il existe un risque de chute lorsque le test est réalisé en plus de 12 secondes.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 semaines et 3 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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