Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности мануальной терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

18 марта 2024 г. обновлено: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Оценка эффективности мануальной терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное контролируемое одинарное слепое клиническое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния трех различных применений (мануальной терапии, электротерапии и домашней программы) на длительную боль, диапазон движений в суставах и, во вторую очередь, на функциональный уровень колена.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартрит (ОА); Это хроническое дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся болью в суставах, скованностью, уменьшением диапазона движений и мышечной слабостью. Основная цель медицинских работников – контролировать боль, которая усиливается по мере постепенного снижения качества жизни, и в результате улучшить функции. Консервативное лечение включает медицинские подходы, а также методы с доказанным терапевтическим эффектом, такие как физические упражнения и физическая активность. Физические упражнения играют важную роль в лечении хронических инвалидизирующих заболеваний. Если посмотреть на систематические обзоры, есть убедительные доказательства того, что физические упражнения уменьшают боль и улучшают физическую функцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава. В последнее время для подавления ограничения движений и боли в суставах также используются подходы мануальной терапии, и количество исследований, показывающих их преимущества, растет. Американский колледж ревматологии заявил, что к индивидуальным упражнениям в методах реабилитации пациентов полезно добавлять сеансы мануальной терапии. Что касается физиотерапевтических подходов при ОА, используются методы электротерапии с низким уровнем доказательности. Среди этих методов наиболее изученными являются эффекты ЧЭНС и ультразвука. Хотя эффекты TENS по сравнению с плацебо были продемонстрированы, существуют также противоположные результаты в отношении применения TENS и ультразвука. В литературе имеется множество исследований, сравнивающих виды мануальной терапии и изучающих их сочетание с физическими упражнениями. Некоторые исследования продемонстрировали влияние сочетания физических упражнений с программой мануальной терапии на улучшение боли и улучшение функций. Недавнее исследование показало, что у пациентов, принимавших участие в программе МТ, функциональный уровень улучшился по сравнению с теми, кто не получал МТ, но сама по себе лечебная физкультура превосходила результаты в улучшении функциональных показателей, основанных на результатах. Недавно было проведено несколько исследований, сравнивающих мануальную терапию с электротерапией. В этом исследовании было показано, что ЧЭНС и холодные аппликации неэффективны в уменьшении боли, скованности суставов и физических функций по сравнению с мануальной терапией у пациентов с ОА. Хотя мануальная терапия может уменьшить боль при ОА благодаря своим нейрофизиологическим эффектам, она также направлена ​​на коррекцию измененной артрокинематики путем восстановления оптимальной кинематики между подвижностью суставных аксессуаров и суставными поверхностями. Тейлор и др. показали, что сочетание упражнений и мобилизации разгибаний, применяемое за одно занятие, может снизить вращательную жесткость в конечном диапазоне. Однако в приложениях проводится сравнение между мануальной терапией и комбинацией упражнений или методами мануальной терапии и электротерапии. Насколько нам известно, в литературе нет исследований, сравнивающих три различных приложения. Таким образом, мы предположили, что мануальная терапия будет более эффективной, чем методы электротерапии и домашняя программа в долгосрочной перспективе у пациентов с ОА коленного сустава. Целью данного исследования является изучение влияния трех различных применений (мануальной терапии, электротерапии и домашней программы) на длительную боль, диапазон движений в суставах и, во вторую очередь, на функциональный уровень колена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
  • Номер телефона: 05050905846
  • Электронная почта: tugba.badat@hku.edu.tr

Места учебы

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Турция, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика остеоартроза коленного сустава согласно клиническим и рентгенологическим критериям диагностики Американской коллегии ревматологов.
  • Пациенты с остеоартрозом II или III стадии по классификации Келлгрена-Лоуренса.

Критерий исключения:

  • Перенесшие операцию на колене или нижней конечности
  • Те, кто проходил какую-либо программу физиотерапии за последнюю неделю.
  • Те, у кого серьезная аритмия или кардиостимулятор
  • Воспалительный артрит или нервно-мышечный
  • Наличие в анамнезе злокачественных новообразований
  • Беременная
  • Лица с открытыми ранами и инфекциями в области колена.
  • Лица с тяжелой гипестезией или неврологическими заболеваниями.
  • Пациенты с кровотечениями и тромбофлебитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Эта группа получит мануальную терапию, сочетающую электротерапию и программу ГМ (упражнения).

В обеих группах будет применена программа физиотерапии и реабилитации (электротерапия и домашняя программа), состоящая из 15 сеансов (5 дней в неделю / 3 недели).

Применение электротерапии; Он будет состоять из приложений Hotpack (15 минут), TENS (20 минут), УЗИ (10 минут). В домашней программе на мышцы вокруг колена будет дана программа, состоящая из изометрических и изотонических упражнений. Домашняя программа будет сопровождаться дневником упражнений.

В группе мануальной терапии, помимо вышеуказанного лечения, 3 дня в неделю будет проводиться мануальная терапия. Содержание программы мануальной терапии следующее:

  • Верхне-нижняя мобилизация надколенниково-бедренного сустава
  • Медиально-латеральная мобилизация с активным сгибанием колена.
  • Вентральная (передне-задняя) мобилизация большеберцово-бедренного сустава
  • Тибиофеморальная тракционная мобилизация
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа получит традиционную терапию (электротерапию и физические упражнения).

В обеих группах будет применена программа физиотерапии и реабилитации (электротерапия и домашняя программа), состоящая из 15 сеансов (5 дней в неделю / 3 недели).

Применение электротерапии; Он будет состоять из приложений Hotpack (15 минут), TENS (20 минут), УЗИ (10 минут). В домашней программе на мышцы вокруг колена будет дана программа, состоящая из изометрических и изотонических упражнений. Домашняя программа будет сопровождаться дневником упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Краткая форма Мак-Гилла будет использоваться для определения типа и тяжести боли. Была разработана краткая форма опросника Макгилла по боли (SF-MPQ). Основной компонент SF-MPQ состоит из 15 дескрипторов (11 сенсорных; 4 аффективных), которые оцениваются по шкале интенсивности как 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная или 3 = тяжелая.
через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Функциональное состояние
Временное ограничение: через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Индекс Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) будет использоваться для определения функционального статуса остеоартрита коленного сустава. Анкета, разработанная в Западном Онтарио и Университете Макмастера в 1982 году, включает в общей сложности 24 пункта, состоящих из субпараметров «Боль» (5), «Скованность» (2) и «Физическая функция» (17). Оценка заданий производится по шкале Лайкерта. Степень боли и напряжения обозначается баллами от 0 до 4 по шкале Лайкерта. Общий балл рассчитывается в процентах путем умножения балла на 100 и деления на 96, что является максимальным общим баллом.
через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Профиль здоровья Nothingham будет использоваться для определения качества жизни. Хант и др. НХП, разработанный в 1981 году и используемый для оценки качества жизни, состоит из 2 подразделов. Часть 1 включает субпараметры «Боль», «Эмоциональные реакции», «Сон», «Социальная изоляция», «Физическая активность и энергия», а «Часть 2» измеряет частоту возникновения проблем со здоровьем на работе и дома, в хобби, социальной и сексуальной жизни. Часть 1 измеряется в диапазоне 0–600 баллов, а Часть 2 — в диапазоне 0–7 баллов. По мере увеличения показателя качество жизни снижается.
через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Тест функциональной силы и равновесия нижних конечностей
Временное ограничение: через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Тест «сидеть-стоять» будет использоваться для определения силы и равновесия нижних конечностей. Тест «сидеть-стоять», который оценивает силу и выносливость мышц нижних конечностей и часто используется у пациентов с остеоартритом, проводится на стуле без подлокотников высотой примерно 44 см. Больной садится посередине стула с прямой спиной. Ступни касаются земли примерно на ширине плеч, одна нога находится немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие. Руки скрещивают на плечах и просят пациента встать и посидеть так в течение 30 секунд. Сидение и стояние менее 10 повторений за 30 секунд указывает на слабость нижних конечностей.
через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Функциональная мобильность
Временное ограничение: через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца
Для определения функциональной мобильности будет использоваться тест Time up and go. Тест Time up and go был разработан Podsiadlo et al. в 1991 году. Он был разработан Матиасом и др. как модификация теста «Вставай и иди». Для измерения работоспособности, которое оценивает риск падения и функциональную подвижность, перед стулом определяется зона шириной 3 метра. Больного просят встать со стула, пройти расстояние 3 метра, а затем вернуться и сесть на стул. Время измеряется в секундах с помощью секундомера. Установлено, что существует риск падения при выполнении теста более чем за 12 секунд.
через исследование, в среднем через 5 недель и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальная: Исследовательская группа

Подписаться