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Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Patienten mit Knie-Arthrose

18. März 2024 aktualisiert von: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Patienten mit Knie-Arthrose: Randomisierte kontrollierte einfachblinde klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von drei verschiedenen Anwendungen (Manuelle Therapie, Elektrotherapie und Heimprogramm) auf Langzeitschmerzen, Gelenkbeweglichkeit und sekundär auf das Funktionsniveau des Knies zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Arthrose (OA); Es handelt sich um eine chronische degenerative Gelenkerkrankung, die durch Gelenkschmerzen, Steifheit, eingeschränkte Beweglichkeit und Muskelschwäche gekennzeichnet ist. Das Hauptziel des medizinischen Fachpersonals besteht darin, die Schmerzen zu kontrollieren, die mit der allmählich abnehmenden Lebensqualität zunehmen, und dadurch die Funktionen zu verbessern. Konservative Behandlungen umfassen sowohl medizinische Ansätze als auch Methoden mit nachgewiesener therapeutischer Wirkung wie Bewegung und körperliche Aktivität. Bewegung spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung chronisch behindernder Erkrankungen. Aus systematischen Übersichtsarbeiten geht hervor, dass es bei Patienten mit Knie-Arthrose deutliche Belege dafür gibt, dass Bewegung Schmerzen lindert und die körperliche Funktion verbessert. Manuelle Therapieansätze werden in letzter Zeit auch zur Hemmung von Bewegungseinschränkungen und Schmerzen im Gelenk eingesetzt, und es gibt immer mehr Studien, die ihre Vorteile belegen. Das American College of Rheumatology hat erklärt, dass es von Vorteil ist, manuelle Therapiesitzungen zu den einzelnen Übungen in Rehabilitationsmethoden für Patienten hinzuzufügen. In Bezug auf physiotherapeutische Ansätze bei OA werden Elektrotherapiemodalitäten mit geringer Evidenz verwendet. Unter diesen Modalitäten sind die Wirkungen von TENS und Ultraschall die am häufigsten untersuchten Anwendungen. Obwohl die Wirkung von TENS im Vergleich zu Placebo nachgewiesen wurde, gibt es auch gegenteilige Ergebnisse bei TENS- und Ultraschallanwendungen. In der Literatur gibt es zahlreiche Studien, die verschiedene Formen der manuellen Therapie vergleichen und ihre Kombination mit körperlicher Betätigung untersuchen. Einige Studien haben die Auswirkungen der Kombination von Bewegungsbehandlungen mit einem manuellen Therapieprogramm auf die Verbesserung von Schmerzen und Funktion gezeigt. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass Patienten, die an einem MT-Programm teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die keine MT erhielten, ein verbessertes Funktionsniveau aufwiesen, die Bewegungstherapie allein jedoch bei der Verbesserung der leistungsbasierten Funktionswerte überlegen war. Kürzlich wurden einige Studien durchgeführt, in denen manuelle Therapie mit Elektrotherapie verglichen wurde. In dieser Studie wurde gezeigt, dass TENS und Kälteanwendung bei der Verbesserung von Schmerzen, Gelenksteifheit und körperlichen Funktionen im Vergleich zur manuellen Therapie bei Patienten mit Arthrose unwirksam sind. Während die manuelle Therapie aufgrund ihrer neurophysiologischen Wirkung Schmerzen bei Arthrose reduzieren kann, zielt sie auch darauf ab, die veränderte Arthrokinematik zu korrigieren, indem sie die optimale Kinematik zwischen der Beweglichkeit des Gelenkzubehörs und den Gelenkoberflächen wiederherstellt. Taylor et al. zeigten, dass die Kombination aus Übung und Streckmobilisierung in einer einzigen Sitzung die Rotationssteifigkeit im Endbereich reduzieren kann. In den Anwendungen werden jedoch Vergleiche zwischen manueller Therapie und Übungskombination oder manueller Therapie und Elektrotherapiemodalitäten angestellt. Unseres Wissens gibt es in der Literatur keine Studie, die drei verschiedene Anwendungen vergleicht. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass die manuelle Therapie bei Patienten mit Knie-Arthrose langfristig wirksamer sein würde als Elektrotherapie-Modalitäten und ein Heimprogramm. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von drei verschiedenen Anwendungen (Manuelle Therapie, Elektrotherapie und Heimprogramm) auf Langzeitschmerzen, Gelenkbeweglichkeit und sekundär auf das Funktionsniveau des Knies zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Kniearthrose nach den klinischen und radiologischen Diagnosekriterien des American College of Rheumatology
  • Patienten mit Arthrose im Stadium II oder III gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • Nach einer Knieoperation oder einer Operation an den unteren Extremitäten
  • Diejenigen, die in der letzten Woche ein Physiotherapieprogramm erhalten haben
  • Personen mit schweren Herzrhythmusstörungen oder einem Herzschrittmacher
  • Entzündliche Arthritis oder neuromuskuläre
  • Eine bösartige Vorgeschichte haben
  • Schwanger
  • Personen mit offenen Wunden und Infektionen im Kniebereich
  • Personen mit schwerer Hypästhesie oder neurologischen Erkrankungen
  • Personen mit Blutungsstörungen und Thrombophlebitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Diese Gruppe erhält eine manuelle Therapie, die Elektrotherapie und HM-Programm (Übung) kombiniert.

Auf beide Gruppen wird ein Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm (Elektrotherapie und Heimprogramm) mit 15 Sitzungen (5 Tage pro Woche / 3 Wochen) angewendet.

Anwendung der Elektrotherapie; Es besteht aus Hotpack- (15 Minuten), TENS- (20 Minuten) und Ultraschallanwendungen (10 Minuten). Für das Heimprogramm wird ein Programm bestehend aus isometrischen und isotonischen Übungen für die Muskeln rund um das Knie durchgeführt. Dem Heimprogramm folgt ein Übungstagebuch.

In der manuellen Therapiegruppe wird zusätzlich zur oben genannten Behandlung an 3 Tagen pro Woche eine manuelle Therapie durchgeführt. Der Inhalt des manuellen Therapieprogramms ist wie folgt:

  • Mobilisierung des Patellofemoralgelenks von oben nach unten
  • Medial-laterale Mobilisierung mit aktiver Kniebeugung
  • Mobilisierung des tibiofemoralen Gelenks ventral (anterior-posterior).
  • Tibiofemorale Traktionsmobilisierung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält traditionelle Therapie (Elektrotherapie und Bewegung).

Auf beide Gruppen wird ein Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm (Elektrotherapie und Heimprogramm) mit 15 Sitzungen (5 Tage pro Woche / 3 Wochen) angewendet.

Anwendung der Elektrotherapie; Es besteht aus Hotpack- (15 Minuten), TENS- (20 Minuten) und Ultraschallanwendungen (10 Minuten). Für das Heimprogramm wird ein Programm bestehend aus isometrischen und isotonischen Übungen für die Muskeln rund um das Knie durchgeführt. Dem Heimprogramm folgt ein Übungstagebuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerz
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Die Kurzform von Mc Gill wird verwendet, um die Art und Schwere des Schmerzes zu bestimmen. Es wurde eine Kurzform des McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) entwickelt. Die Hauptkomponente des SF-MPQ besteht aus 15 Deskriptoren (11 sensorisch, 4 affektiv), die auf einer Intensitätsskala mit 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig oder 3 = schwer bewertet werden.
Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Funktionsstatus
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Der Index der Western Ontario ve McMaster Universities (WOMAC) wird verwendet, um den Funktionsstatus der Knie-Arthrose zu bestimmen. Der 1982 an der Western Ontario und der McMaster University entwickelte Fragebogen umfasst insgesamt 24 Items bestehend aus den Unterparametern Schmerz (5), Steifheit (2) und körperliche Funktion (17). Die Bewertung der Items erfolgt nach der Likert-Skala. Der Grad der Schmerzen und Belastungen wird durch Punkte von 0 bis 4 auf der Likert-Skala angegeben. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz berechnet, indem die Punktzahl mit 100 multipliziert und durch 96 dividiert wird, was der maximalen Gesamtpunktzahl entspricht.
Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Die Lebensqualität
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Das Nothingham-Gesundheitsprofil wird zur Bestimmung der Lebensqualität verwendet. Hunt et al. NHP, das 1981 entwickelt wurde und zur Bewertung der Lebensqualität verwendet wird, besteht aus 2 Unterabschnitten. Teil 1 umfasst die Unterparameter Schmerz, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation, körperliche Aktivität und Energie und Teil 2 misst die Häufigkeit gesundheitsbedingter Probleme im Berufs- und Privatleben, bei Hobbys, im Sozial- und Sexualleben. Teil 1 wird zwischen 0 und 600 Punkten gemessen, und Teil 2 wird zwischen 0 und 7 Punkten gemessen. Mit steigendem Score sinkt die Lebensqualität
Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Test der funktionellen Kraft und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Der Sitz-Steh-Test wird verwendet, um die Kraft und das Gleichgewicht der unteren Extremitäten zu bestimmen. Der Sitz-Steh-Test, der die Muskelkraft und Ausdauer der unteren Extremitäten bewertet und häufig bei Arthrose-Patienten eingesetzt wird, wird auf einem Stuhl ohne Armlehnen mit einer Höhe von ca. 44 cm durchgeführt. Der Patient sitzt mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls. Die Füße berühren den Boden ungefähr schulterbreit auseinander, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden auf den Schultern gekreuzt und der Patient wird gebeten, aufzustehen und 30 Sekunden lang so zu sitzen. Sitzen und Stehen für weniger als 10 Wiederholungen nach 30 Sekunden deutet auf eine Schwäche der unteren Extremitäten hin.
Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später
Der Time-Up-and-Go-Test wird zur Bestimmung der funktionellen Mobilität verwendet. Der Time-Up-and-Go-Test wurde von Podsiadlo et al. entwickelt. im Jahr 1991. Es wurde von Mathias et al. entwickelt. als Modifikation des Get-Up and Go-Tests. Zur Leistungsmessung zur Beurteilung des Sturzrisikos und der funktionellen Mobilität wird ein 3-Meter-Bereich vor dem Stuhl ermittelt. Der Patient wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen und dann zurückzukommen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen. Es wird festgestellt, dass Sturzgefahr besteht, wenn der Test in mehr als 12 Sekunden abgeschlossen ist.
Durch die Studie, durchschnittlich 5 Wochen und 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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