尋常性乾癬に対するソティクトゥとエンスティラールの併用

包含基準:

1. 18歳以上の成人男性または女性。
2. 慢性プラーク型乾癬の診断

3. 中等度から重度の尋常性乾癬は、ベースラインで次のように定義されます。

   • 斑状乾癬の影響を受けるBSAが10%以上
   • PGAスコア3以上
   • PASI ≥ 12。
4. 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、またその意思があること 病歴、身体検査、臨床検査室、尿検査に基づいて治験責任医師が判断したところ、一般的に健康状態が良好であること（研究対象の疾患を除く）。

除外基準:

1. 乾癬以外の、臨床的に重大な（研究者が判断した）心臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、神経疾患、精神疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、免疫疾患、またはコントロールされていないその他の主要な疾患。
2. 慢性プラーク型（例：膿疱性赤皮症および/または滴状乾癬）または薬剤誘発性乾癬以外の形態の乾癬
3. 4週間以内の乾癬治療のための経口全身薬またはPUVA光線療法の使用（経口コルチコステロイド、メトトレキサート、アシトレチンおよびシクロスポリンを含むがこれらに限定されない）。

4. 以下の期間内の生物製剤の以前の使用：

   • エタネルセプト - 4週間
   • アダリムマブまたはセルトリズマブ ペゴル - 8週間
   • IL-17 アンタゴニスト - 16 週間
   • ウステキヌマブまたはIL-23経路阻害剤 - 24週間
   • その他の生物学的製剤 - 5 半減期
5. 患者はベースライン来院から2週間以内に乾癬を治療するために局所療法またはUVB光線療法を使用した（局所コルチコステロイド、ビタミンD類似体、またはレチノイドを含むがこれらに限定されない）。