Combination of Sotyktu and Enstilar for Plaque Psoriasis

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő felnőtt ≥ 18 éves;
2. Krónikus plakkos típusú pikkelysömör diagnózisa

3. Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos típusú pikkelysömör a kiindulási állapot szerint:

   • 10%-os vagy nagyobb plakkos típusú pikkelysömör által érintett BSA
   • 3 vagy nagyobb PGA pontszám
   • PASI ≥ 12.
4. Képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálattal kapcsolatos eljárások elvégzése előtt. Általánosságban jó egészségi állapotban kell lennie (kivéve a vizsgált betegséget), a vizsgáló kórelőzménye, fizikális vizsgálata, klinikai laboratóriumai és vizeletvizsgálata alapján.

Kizárási kritériumok:

1. A pikkelysömör kivételével bármely klinikailag jelentős (a vizsgáló által meghatározott) szív-, endokrinológiai, tüdő-, neurológiai, pszichiátriai, máj-, vese-, hematológiai, immunológiai betegség vagy más súlyos, nem kontrollált betegség.
2. A pikkelysömör krónikus plakkos típusú (pl. pustuláris eritrodermiás és/vagy guttate psoriasis) vagy gyógyszer okozta pikkelysömörtől eltérő formái
3. Orális szisztémás gyógyszerek vagy PUVA fényterápia alkalmazása a pikkelysömör 4 héten belüli kezelésére (beleértve, de nem kizárólagosan az orális kortikoszteroidokat, metotrexátot, acitretint és ciklosporint).

4. Biológiai szerek előzetes használata a következő időszakokban:

   • Etanercept - 4 hét
   • Adalimumab vagy certolizumab pegol - 8 hét
   • IL-17 antagonisták - 16 hét
   • Ustekinumab vagy IL-23 útvonal-gátlók - 24 hét
   • Egyéb biológiai anyagok - 5 felezési idő
5. A beteg helyi terápiákat vagy UVB-fényterápiát alkalmazott a pikkelysömör kezelésére az alaplátogatás utáni 2 héten belül (beleértve, de nem kizárólagosan a helyi kortikoszteroidokat, D-vitamin-analógokat vagy retinoidokat).