Комбинация Сотыкту и Энстилара при бляшчатом псориазе

Критерии включения:

1. взрослый мужчина или женщина ≥ 18 лет;
2. Диагностика хронического бляшечного псориаза

3. Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени, определяемый на исходном уровне по:

   • Уровень BSA, пораженный бляшечным псориазом, составляет 10% и более.
   • Оценка PGA 3 или выше
   • ПАСИ ≥ 12.
4. Способен и готов дать письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием. Должен иметь хорошее здоровье (за исключением исследуемого заболевания), по мнению исследователя, на основании истории болезни, физического осмотра, данных клинических лабораторий и анализа мочи.

Критерий исключения:

1. За исключением псориаза, любые клинически значимые (по определению исследователя) сердечные, эндокринологические, легочные, неврологические, психиатрические, печеночные, почечные, гематологические, иммунологические заболевания или другие серьезные заболевания, не поддающиеся контролю.
2. Формы псориаза, отличные от хронического бляшечного типа (например, пустулезный эритродермический и/или каплевидный псориаз) или псориаз, вызванный лекарственными препаратами.
3. Использование пероральных системных препаратов или ПУВА-фототерапии для лечения псориаза в течение 4 недель (включая, помимо прочего, пероральные кортикостероиды, метотрексат, ацитретин и циклоспорин).

4. Предварительное применение биопрепаратов в следующие периоды:

   • Этанерцепт - 4 недели
   • Адалимумаб или цертолизумаб пегол – 8 недель.
   • Антагонисты IL-17 – 16 недель.
   • Устекинумаб или ингибиторы пути IL-23 — 24 недели.
   • Другие биопрепараты – 5 периодов полураспада
5. Пациент использовал местную терапию или фототерапию UVB для лечения псориаза в течение 2 недель после исходного визита (включая, помимо прочего, местные кортикостероиды, аналоги витамина D или ретиноиды).