Combinação de Sotyktu e Enstilar para psoríase em placas

Critério de inclusão:

1. Adulto do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos;
2. Diagnóstico de psoríase crônica em placas

3. Psoríase em placas moderada a grave, conforme definido no início do estudo por:

   • BSA afetada por psoríase em placas de 10% ou mais
   • Pontuação PGA de 3 ou superior
   • PASI ≥ 12.
4. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo. Deve estar em boa saúde geral (exceto para a doença em estudo), conforme julgado pelo Investigador, com base no histórico médico, exame físico, laboratórios clínicos e urinálise.

Critério de exclusão:

1. Além da psoríase, qualquer doença cardíaca, endocrinológica, pulmonar, neurológica, psiquiátrica, hepática, renal, hematológica, imunológica clinicamente significativa ou outra doença importante que não esteja controlada.
2. Formas de psoríase diferentes do tipo crônica em placas (por exemplo, psoríase pustulosa eritrodérmica e/ou gutata) ou psoríase induzida por medicamentos
3. Uso de medicamentos orais sistêmicos ou fototerapia PUVA para o tratamento da psoríase dentro de 4 semanas (inclui, mas não se limitando a, corticosteróides orais, metotrexato, acitretina e ciclosporina).

4. Uso prévio de produtos biológicos nos seguintes períodos:

   • Etanercept – 4 semanas
   • Adalimumabe ou certolizumabe pegol – 8 semanas
   • Antagonistas da IL-17 – 16 semanas
   • Ustecinumabe ou inibidores da via IL-23 – 24 semanas
   • Outros produtos biológicos – 5 meias-vidas
5. O paciente utilizou terapias tópicas ou fototerapia UVB para tratar a psoríase dentro de 2 semanas após a visita inicial (inclui, mas não se limitando a, corticosteróides tópicos, análogos da vitamina D ou retinóides).