食糧不安削減および戦略チーム (FIRST)
この研究は、包括的な地域社会の健康介入プログラムを通じて、食料格差とその健康への悪影響によってもたらされる多面的な課題に対処することを目指しています。 研究の目的には次のものが含まれます。
- 入院中の糖尿病患者における食糧不安に関連する社会人口学的および臨床的要因について説明する。
- 入院中の糖尿病患者を対象とした栄養プログラムを設計、実施、評価する。 研究者らは、対象集団を栄養プログラム (介入) または最先端の標準治療 (SOC) のいずれかに 4:1 の比率でランダムに割り当てます。 介入グループの参加者には、SOC に加えて次の 2 つのリソースが提供されます。 1) 栄養価の高い食品へのアクセスの強化 (退院後 90 日まで 1 日 2 回の食事提供) 2) 退院時の教育と、より良い改善のための知識を高めるための継続的な支援食事と食事の選択肢。
- 地域社会の関与を強化し、栄養プログラムを長期的に展開するための体系的な実施計画を策定する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christine Santiago, MD
- 電話番号：(650) 725-5071
- メール：csantia2@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford Medicine
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コンタクト：
- Neera Ahuja, MD
- 電話番号：650-725-3515
- メール：nahuja@stanfordhealthcare.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 型または 2 型糖尿病の診断
- スタンフォード・ヘルスケア入院病棟に入院
- 入学時にカリフォルニアに居住していること
- 食料不安に対するポジティブスクリーニング
- Mom's Meals の対象となるヘルスケア プランに加入中。
除外基準:
- 熟練した介護施設に退院する予定。
- 短い形式の同意が利用できない言語を希望する患者。
- 自宅住所なし
- 妊娠中の参加者。
- 冷蔵庫へのアクセスはありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：SoCグループ
標準治療 (SOC)
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実験的：栄養プログラム（介入）
介入グループの患者には、SOC に加えて次の 2 つのリソースが提供されます。
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退院後 90 日間まで 1 日 2 回の食事を提供する栄養プログラムと、退院時の食事と食事の教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の退院から60日後の食糧不安
時間枠：退院から60日
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主な結果は、参加者が過去 30 日間に食料不安を抱えていたかどうかで、最初の退院から 60 日後に食料不安削減戦略チーム (FIRST) の調査手段アンケートによって測定されます。
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退院から60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病ストレスの対策
時間枠：退院から30日、60日、90日
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1 ～ 6 の範囲の序数尺度を使用して測定される、糖尿病とともに生きるという要求に圧倒されていると感じます。
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退院から30日、60日、90日
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低血糖の対策
時間枠：退院から30日、60日、90日
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過去 4 週間に低血糖 (低血糖または低血糖) 反応があったことがあるかどうか、および過去 4 週間に低血糖 (低血糖または低血糖) 反応があった回数。
(序数スケール: 0、1-3、4-7、8+)
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退院から30日、60日、90日
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服薬アドヒアランスの尺度
時間枠：退院から30日、60日、90日
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過去 7 日間に推奨された糖尿病薬を少なくとも 1 回飲み忘れた参加者の割合と、過去 7 日間に飲み忘れた平均日数。30 歳での調査回答収集中の参加者の自己申告によって測定されたものを使用して測定されます。退院後 60 日、および 90 日。
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退院から30日、60日、90日
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入院
時間枠：退院から30日、60日、90日
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過去 30 日間に一泊入院した参加者の割合と、退院後 30 日、60 日、90 日後の調査回答収集中の参加者の自己申告によって測定された、過去 30 日間に一泊入院した参加者の平均宿泊数。
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退院から30日、60日、90日
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最初の退院後 30 日後および 90 日後の食糧不安
時間枠：退院から 30 日、および 90 日
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二次結果は、参加者が過去 30 日間に食料不安を抱えていたかどうかであり、食料不安削減戦略チーム (FIRST) の調査手段アンケートによって最初の退院後 30 日および 90 日後に測定されます。
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退院から 30 日、および 90 日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Neera Ahuja, MD、Stanford University
- 主任研究者：Christine Santiago, MD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。