Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer-bizonytalanság-csökkentési és stratégiai csapat (FIRST)

2026. augusztus 7. frissítette: Neera Ahuja, Stanford University

Ez a tanulmány egy átfogó közösségi egészségügyi intervenciós programon keresztül kíván foglalkozni az élelmiszer-egyenlőtlenségek által támasztott sokrétű kihívásokkal és azok egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​negatív következményeivel. A tanulmány céljai a következők:

  1. Az élelmiszer-ellátás bizonytalanságával összefüggő társadalmi-demográfiai és klinikai tényezők leírása a kórházban kezelt cukorbeteg populációban.
  2. A kórházi cukorbeteg populációt célzó táplálkozási program tervezése, végrehajtása és értékelése. A vizsgálók prospektíven randomizálják a célpopulációt egy táplálkozási programba (Beavatkozás), vagy a korszerű ellátási standardba (SOC) 4:1 arányban. Az intervenciós csoport résztvevői az SOC-n kívül a következő két erőforrást kapják: 1) A tápláló élelmiszerekhez való fokozott hozzáférés (napi kétszeri étkezés a kibocsátás utáni 90 napig) 2) az elbocsátás utáni oktatás és a folyamatos tájékoztatás a tudás bővítése érdekében. étrend és étkezési lehetőségek.
  3. A közösségi szerepvállalás fokozása és szisztematikus végrehajtási terv kidolgozása a táplálkozási program hosszú távú bevezetéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
  • Felvették a Stanford Healthcare fekvőbeteg osztályára
  • Kaliforniában lakott a beiratkozás időpontjában
  • Élelmiszer-bizonytalanság pozitív szűrése
  • Egészségügyi tervről, amelyet az Anyaétkezés fedez.

Kizárási kritériumok:

  • Szakképzett ápolóintézetbe történő kibocsátást tervez.
  • Olyan betegek, akik olyan nyelvet részesítenek előnyben, amelyhez nem áll rendelkezésre rövid formátumú beleegyezés.
  • Nincs lakcím
  • Terhes résztvevők.
  • Nincs hozzáférés a hűtőhöz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: SoC csoport
Standard of care (SOC)
Kísérleti: Táplálkozási program (beavatkozás)

Az intervenciós csoportba tartozó betegek az SOC-n kívül a következő két erőforrást kapják:

  1. Megnövelt hozzáférés a tápláló ételekhez (napi kétszeri étkezés, akár 90 napig az elbocsátás után).
  2. Oktatás elbocsátáskor és folyamatos kapcsolattartás a jobb étrenddel és étkezési lehetőségekkel kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében.
Egyéb: Táplálkozási program
Táplálkozási program napi kétszeri étkezéssel a kibocsátás utáni 90 napig, valamint táplálkozási és étrendi oktatással elbocsátáskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszer-bizonytalanság az első kibocsátás után 60 nappal
Időkeret: 60 nap az elbocsátástól

Az elsődleges eredmény az, hogy a résztvevőnek volt-e élelmiszer-ellátási bizonytalansága az elmúlt 30 napban, a kezdeti elbocsátást követő 60. napon mérve az Élelmiszer-biztonsági Csökkentő és Stratégiai Csoport (FIRST) felmérési eszközének kérdőíve alapján.

  1. Az elmúlt 30 napban attól tartott, hogy az étele elfogy, mielőtt még több vásárlásra lenne pénze. (Kategorikus)

    a. Soha nem igaz, Néha igaz, Gyakran igaz, A beteg visszautasította

  2. Az elmúlt 30 napban a vásárolt élelmiszerek egyszerűen nem bírták ki, és nem volt pénze, hogy többet szerezzen. (Kategorikus)

    1. Soha nem igaz, Néha igaz, Gyakran igaz, A beteg visszautasította
60 nap az elbocsátástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség stresszének mértéke
Időkeret: 30-, 60- és 90 nap az elbocsátás után
Úgy érzi, túlterheltek a cukorbetegséggel való együttélés követelményei, 1-6-ig terjedő ordinális skálán mérve.
30-, 60- és 90 nap az elbocsátás után
A hipoglikémia mérései
Időkeret: 30-, 60- és 90 nap az elbocsátás után
Volt-e valaha alacsony vércukorszint (alacsony glükóz vagy hipoglikémiás) reakció az elmúlt 4 hétben, és hányszor volt alacsony vércukorszint (alacsony glükóz vagy hipoglikémiás) reakció az elmúlt 4 hét során. (sorrendi skála: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30-, 60- és 90 nap az elbocsátás után
A gyógyszerek betartásának mértéke
Időkeret: 30-, 60- és 90 nap az elbocsátás után
Azon résztvevők aránya, akik az elmúlt 7 napban legalább egyszer kihagyták a javasolt cukorbetegség gyógyszeres kezelését, és azoknak a napoknak az átlagos száma, amelyeken a gyógyszert az elmúlt 7 napban kihagyták, a felmérési válaszok gyűjtése során a résztvevők önbevallása alapján mérve, 30 éves korban, 60 és 90 nappal a lerakodás után.
30-, 60- és 90 nap az elbocsátás után
Kórházi ápolás
Időkeret: 30-, 60- és 90 nap az elbocsátás után
Az elmúlt 30 napban egyéjszakás kórházi kezelésben részesült résztvevők aránya és az elmúlt 30 napban az egyéjszakás kórházi ápolással töltött éjszakák átlagos száma a felmérési válaszok gyűjtése során a résztvevők önbevallása alapján mérve az elbocsátást követő 30., 60. és 90. napon.
30-, 60- és 90 nap az elbocsátás után
Élelmiszer-bizonytalanság az első elbocsátás után 30 és 90 nappal
Időkeret: Az elbocsátástól számított 30 és 90 nap

A másodlagos eredmény az, hogy a résztvevőnek volt-e élelmiszer-ellátási bizonytalansága az elmúlt 30 napban, a kezdeti elbocsátást követő 30. és 90. napon mérve, az Élelmiszer-biztonsági Csökkentő és Stratégiai Csoport (FIRST) felmérési eszközének kérdőíve alapján:

  1. Az elmúlt 30 napban attól tartott, hogy az étele elfogy, mielőtt még több vásárlásra lenne pénze. (Kategorikus)

    a. Soha nem igaz, Néha igaz, Gyakran igaz, A beteg visszautasította

  2. Az elmúlt 30 napban a vásárolt élelmiszerek egyszerűen nem bírták ki, és nem volt pénze, hogy többet szerezzen. (Kategorikus)

    1. Soha nem igaz, Néha igaz, Gyakran igaz, A beteg visszautasította
Az elbocsátástól számított 30 és 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Christine Santiago, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 72967

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel