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Équipe de réduction et de stratégie de l’insécurité alimentaire (FIRST)

7 août 2026 mis à jour par: Neera Ahuja, Stanford University

Cette étude vise à relever les défis multiformes posés par les disparités alimentaires et leurs conséquences négatives sur les résultats de santé, via un programme complet d'intervention en santé communautaire. Les objectifs de l'étude comprennent :

  1. Décrire les facteurs sociodémographiques et cliniques associés à l'insécurité alimentaire chez la population diabétique hospitalisée.
  2. Concevoir, mettre en œuvre et évaluer un programme de nutrition ciblant la population diabétique hospitalisée. Les enquêteurs randomiseront de manière prospective la population cible dans un programme de nutrition (intervention) ou une norme de soins (SOC) de pointe dans un rapport de 4 : 1. Les participants au groupe d'intervention recevront les deux ressources suivantes en plus du SOC : 1) Accès amélioré à des aliments nutritifs (livraison de repas deux fois par jour jusqu'à 90 jours après la sortie) 2) Éducation à la sortie et sensibilisation continue pour améliorer les connaissances pour une meilleure régime alimentaire et options alimentaires.
  3. Renforcer l'engagement communautaire et élaborer un plan de mise en œuvre systématique pour le déploiement à long terme du programme de nutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • Admis à l'unité de soins hospitaliers de Stanford Healthcare
  • Résidence en Californie au moment de l'inscription
  • Dépistage positif de l'insécurité alimentaire
  • Sur un plan de soins de santé couvert par Mom's Meals.

Critère d'exclusion:

  • Prévoit d'être renvoyé dans un établissement de soins infirmiers qualifié.
  • Patients qui préfèrent une langue pour laquelle un consentement abrégé n'est pas disponible.
  • Aucune adresse personnelle
  • Participantes enceintes.
  • Pas d'accès au réfrigérateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe SoC
Norme de soins (SOC)
Expérimental: Programme de nutrition (Intervention)

Les patients du groupe d'intervention recevront les deux ressources suivantes en plus du SOC :

  1. Accès amélioré à des aliments nutritifs (livraison de repas deux fois par jour jusqu'à 90 jours après le congé).
  2. Éducation à la sortie et sensibilisation continue pour améliorer les connaissances afin d'améliorer le régime alimentaire et les options alimentaires.
Autre: Programme nutritionnel
Programme de nutrition avec livraison de repas deux fois par jour jusqu'à 90 jours après la sortie et éducation alimentaire et diététique à la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insécurité alimentaire 60 jours après la sortie initiale
Délai: 60 jours à compter de la sortie

Le résultat principal est de savoir si le participant a souffert d'insécurité alimentaire au cours des 30 derniers jours, mesuré 60 jours après la sortie initiale par le questionnaire de l'instrument d'enquête de l'équipe de réduction et de stratégie de l'insécurité alimentaire (FIRST).

  1. Au cours des 30 derniers jours, vous aviez peur de manquer de nourriture avant d’avoir l’argent nécessaire pour en acheter davantage. (Catégorique)

    un. Jamais vrai, Parfois vrai, Souvent vrai, Patient refusé

  2. Au cours des 30 derniers jours, la nourriture que vous avez achetée n'a tout simplement pas duré et vous n'aviez pas d'argent pour en acheter davantage. (Catégorique)

    1. Jamais vrai, Parfois vrai, Souvent vrai, Patient refusé
60 jours à compter de la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures du stress lié au diabète
Délai: 30, 60 et 90 jours après la sortie
Se sentir dépassé par les exigences de la vie avec le diabète, mesurées à l'aide d'une échelle ordinale allant de 1 à 6.
30, 60 et 90 jours après la sortie
Mesures de l'hypoglycémie
Délai: 30, 60 et 90 jours après la sortie
Qu'il s'agisse d'une réaction d'hypoglycémie (hypoglycémie ou hypoglycémie) au cours des 4 dernières semaines et du nombre de fois où vous avez eu une réaction d'hypoglycémie (hypoglycémie ou hypoglycémie) au cours des 4 dernières semaines. (échelle ordinale : 0, 1-3, 4-7, 8+)
30, 60 et 90 jours après la sortie
Mesures d’observance médicamenteuse
Délai: 30, 60 et 90 jours après la sortie
Proportion de participants qui ont oublié de prendre au moins une fois leur médicament contre le diabète recommandé au cours des 7 derniers jours et nombre moyen de jours pendant lesquels le médicament a été oublié au cours des 7 derniers jours, mesuré à l'aide des auto-évaluations des participants lors de la collecte des réponses à l'enquête à 30 heures. 60 et 90 jours après le congé.
30, 60 et 90 jours après la sortie
Hospitalisation
Délai: 30, 60 et 90 jours après la sortie
Proportion de participants ayant subi des hospitalisations de nuit au cours des 30 derniers jours et nombre moyen de nuits avec hospitalisations de nuit au cours des 30 derniers jours, mesuré par l'auto-évaluation des participants lors de la collecte des réponses à l'enquête 30, 60 et 90 jours après leur sortie.
30, 60 et 90 jours après la sortie
Insécurité alimentaire 30 et 90 jours après la sortie initiale
Délai: 30 et 90 jours après la sortie

Le résultat secondaire est de savoir si le participant a souffert d'insécurité alimentaire au cours des 30 derniers jours, mesurée 30 jours et 90 jours après la sortie initiale par le questionnaire de l'instrument d'enquête de l'équipe de réduction et de stratégie de l'insécurité alimentaire (FIRST) :

  1. Au cours des 30 derniers jours, vous aviez peur de manquer de nourriture avant d’avoir l’argent nécessaire pour en acheter davantage. (Catégorique)

    un. Jamais vrai, Parfois vrai, Souvent vrai, Patient refusé

  2. Au cours des 30 derniers jours, la nourriture que vous avez achetée n'a tout simplement pas duré et vous n'aviez pas d'argent pour en acheter davantage. (Catégorique)

    1. Jamais vrai, Parfois vrai, Souvent vrai, Patient refusé
30 et 90 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Chercheur principal: Christine Santiago, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72967

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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