Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Team voor vermindering van voedselonzekerheid en strategie (FIRST)

15 april 2024 bijgewerkt door: Neera Ahuja, Stanford University

Deze studie probeert de veelzijdige uitdagingen aan te pakken die worden veroorzaakt door voedselverschillen en hun negatieve gevolgen voor de gezondheidsresultaten, via een uitgebreid gemeenschapsgezondheidsinterventieprogramma. Studiedoelstellingen zijn onder meer:

  1. Het beschrijven van de sociaal-demografische en klinische factoren die verband houden met voedselonzekerheid bij de gehospitaliseerde diabetespopulatie.
  2. Het ontwerpen, implementeren en evalueren van een voedingsprogramma gericht op de gehospitaliseerde diabetespopulatie. De onderzoekers zullen de doelpopulatie prospectief randomiseren in een voedingsprogramma (interventie) of de modernste zorgstandaard (SOC) in een verhouding van 4:1. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen naast de SOC de volgende twee hulpmiddelen: 1) Verbeterde toegang tot voedzaam voedsel (tweemaal daagse maaltijdbezorging tot 90 dagen na ontslag) 2) Educatie bij ontslag en voortdurende hulpverlening om de kennis te vergroten voor een beter dieet en voedselopties.
  3. Het vergroten van de betrokkenheid van de gemeenschap en het ontwikkelen van een systematisch implementatieplan voor de lange termijn uitrol van het voedingsprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus type 1 of type 2
  • Opgenomen in de klinische afdeling van Stanford Healthcare
  • Woonachtig in Californië op het moment van inschrijving
  • Positieve screening op voedselonzekerheid
  • Met een zorgplan gedekt door Mom's Meals.

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om te worden ontslagen naar een bekwaam verpleeghuis.
  • Patiënten die de voorkeur geven aan een taal waarvoor geen korte toestemming beschikbaar is.
  • Geen thuisadres
  • Zwangere deelnemers.
  • Geen toegang tot koelkast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: SoC-groep
Zorgstandaard (SOC)
Experimenteel: Voedingsprogramma (Interventie)

Patiënten in de interventiegroep krijgen naast de SOC de volgende twee hulpmiddelen:

  1. Verbeterde toegang tot voedzaam voedsel (tweemaal daagse maaltijdbezorging tot 90 dagen na ontslag).
  2. Voorlichting bij ontslag en voortdurende hulpverlening om de kennis voor betere voeding en voedselopties te vergroten.
Ander: Voedingsprogramma
Voedingsprogramma met tweemaal daagse maaltijdbezorging tot 90 dagen na ontslag en voorlichting over voeding en dieet bij ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselonzekerheid 30 dagen na eerste ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag

De primaire uitkomstmaat is of de deelnemer de afgelopen 30 dagen voedselonzekerheid heeft gehad, gemeten 30 dagen na het eerste ontslag door de vragenlijst van het Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument.

  1. In de afgelopen 30 dagen was u bang dat uw eten op zou zijn voordat u het geld had om meer te kopen. (Categorisch)

    A. Nooit waar, soms waar, vaak waar, Patiënt weigerde

  2. In de afgelopen 30 dagen was het voedsel dat u kocht niet houdbaar en had u geen geld om meer te kopen. (Categorisch)

    1. Nooit waar, soms waar, vaak waar, Patiënt weigerde
30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselonzekerheid 60 en 90 dagen na het eerste ontslag
Tijdsspanne: 60 en 90 dagen na ontslag

De secundaire uitkomst is of de deelnemer de afgelopen 30 dagen voedselonzekerheid heeft gehad, gemeten 60 dagen en 90 dagen na het eerste ontslag door de vragenlijst van het Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument:

  1. In de afgelopen 30 dagen was u bang dat uw eten op zou zijn voordat u het geld had om meer te kopen. (Categorisch)

    A. Nooit waar, soms waar, vaak waar, Patiënt weigerde

  2. In de afgelopen 30 dagen was het voedsel dat u kocht niet houdbaar en had u geen geld om meer te kopen. (Categorisch)

    1. Nooit waar, soms waar, vaak waar, Patiënt weigerde
60 en 90 dagen na ontslag
Maatregelen voor diabetesstress
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf ontslag
Zich overweldigd voelen door de eisen die het leven met diabetes met zich meebrengt, gemeten op een ordinale schaal met een bereik van 1-6.
30, 60 en 90 dagen vanaf ontslag
Maatregelen voor hypoglykemie
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf ontslag
Of u in de afgelopen 4 weken ooit een lage bloedsuikerspiegel (lage glucose of hypoglykemische) reactie heeft gehad en het aantal keren dat u een lage bloedsuikerreactie (lage glucose of hypoglykemische) reactie heeft gehad in de afgelopen 4 weken. (ordinale schaal: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30, 60 en 90 dagen vanaf ontslag
Maatregelen voor therapietrouw
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf ontslag
Het percentage deelnemers dat in de afgelopen zeven dagen minstens één keer de aanbevolen diabetesmedicatie heeft gemist en het gemiddelde aantal dagen dat de medicatie in de afgelopen zeven dagen is gemist, gemeten aan de hand van de zelfrapportage van de deelnemer tijdens het verzamelen van enquêtereacties op 30-jarige leeftijd. 60 en 90 dagen na ontslag.
30, 60 en 90 dagen vanaf ontslag
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf ontslag
Het percentage deelnemers dat in de afgelopen 30 dagen een nachtelijke ziekenhuisopname heeft gehad en het gemiddelde aantal nachten met een nachtelijke ziekenhuisopname in de afgelopen 30 dagen, gemeten aan de hand van zelfrapportage door de deelnemer tijdens het verzamelen van de enquêtereacties 30, 60 en 90 dagen na ontslag.
30, 60 en 90 dagen vanaf ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Christine Santiago, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 72967

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Voedingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren