- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06329375
식량불안저감전략팀 (FIRST)
이 연구는 포괄적인 지역사회 건강 개입 프로그램을 통해 식량 불평등과 건강 결과에 대한 부정적인 결과로 인해 제기되는 다양한 문제를 해결하려고 합니다. 연구 목표는 다음과 같습니다:
- 입원한 당뇨병 인구의 식량 불안과 관련된 사회 인구통계학적 및 임상적 요인을 설명합니다.
- 입원한 당뇨병 인구를 대상으로 영양 프로그램을 설계, 구현 및 평가합니다. 조사관은 대상 인구를 영양 프로그램(개입) 또는 최첨단 표준 치료(SOC)로 4:1 비율로 전향적으로 무작위화합니다. 중재 그룹의 참가자에게는 SOC 외에도 다음 두 가지 자원이 제공됩니다. 1) 영양가 있는 음식에 대한 접근성 향상(퇴원 후 최대 90일까지 하루 2회 식사 제공) 2) 퇴원 시 교육 및 더 나은 삶을 위한 지식 강화를 위한 지속적인 봉사 활동 다이어트 및 음식 옵션.
- 지역사회 참여를 강화하고 영양 프로그램의 장기적인 전개를 위한 체계적인 실행 계획을 개발합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine Santiago, MD
- 전화번호: (650) 725-5071
- 이메일: csantia2@stanford.edu
연구 장소
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-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford Medicine
-
연락하다:
- Neera Ahuja, MD
- 전화번호: 650-725-3515
- 이메일: nahuja@stanfordhealthcare.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 스탠포드 헬스케어 입원환자 병동에 입원
- 등록 당시 캘리포니아 거주
- 식량 불안에 대한 양성 검사
- Mom's Meals로 보장되는 의료 플랜.
제외 기준:
- 전문 요양 시설로 퇴원할 계획입니다.
- 약식 동의가 제공되지 않는 언어를 선호하는 환자.
- 집 주소 없음
- 임신한 참가자.
- 냉장고를 이용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: SoC 그룹
표준 치료(SOC)
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실험적: 영양 프로그램(개입)
중재 그룹의 환자에게는 SOC 외에도 다음 두 가지 리소스가 제공됩니다.
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퇴원 후 최대 90일까지 하루 2회 식사를 제공하고 퇴원 시 음식 및 식이요법 교육을 제공하는 영양 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최초 퇴원 후 60일 동안 식량 불안
기간: 퇴원일로부터 60일
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일차 결과는 참가자가 지난 30일 동안 식량 불안을 겪었는지 여부이며, FIRST(Food Insecurity Reduction and Strategy Team) 설문조사 도구 설문지를 통해 최초 퇴원 후 60일에 측정됩니다.
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퇴원일로부터 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 스트레스 측정
기간: 퇴원일로부터 30일, 60일, 90일
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1~6 범위의 서수 척도를 사용하여 측정한 당뇨병 환자의 생활 요구에 압도당하는 느낌.
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퇴원일로부터 30일, 60일, 90일
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저혈당 측정
기간: 퇴원일로부터 30일, 60일, 90일
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지난 4주 동안 저혈당(저혈당 또는 저혈당) 반응이 있었던 적이 있는지, 그리고 지난 4주 동안 저혈당(저혈당 또는 저혈당) 반응이 발생한 횟수.
(서수 척도: 0, 1-3, 4-7, 8+)
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퇴원일로부터 30일, 60일, 90일
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복약 순응도 측정
기간: 퇴원일로부터 30일, 60일, 90일
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지난 7일 동안 권장 당뇨병 약을 한 번 이상 놓친 참가자의 비율과 지난 7일 동안 약을 놓친 평균 일수를 30일 설문조사 응답 수집 중 참가자 자가 보고로 측정한 값입니다. 퇴원 후 60일, 90일.
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퇴원일로부터 30일, 60일, 90일
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입원
기간: 퇴원일로부터 30일, 60일, 90일
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퇴원 후 30일, 60일, 90일 동안 설문 조사 응답 수집 중 참가자 자체 보고를 통해 측정한 지난 30일 동안 야간 입원한 참가자의 비율과 지난 30일 동안 야간 입원한 평균 밤 수입니다.
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퇴원일로부터 30일, 60일, 90일
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최초 퇴원 후 30일 및 90일의 식량 불안
기간: 퇴원일로부터 30일, 90일
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두 번째 결과는 참가자가 지난 30일 동안 식량 불안을 겪었는지 여부이며, FIRST(Food Insecurity Reduction and Strategy Team) 설문조사 도구 설문지를 통해 최초 퇴원 후 30일 및 90일에 측정했습니다.
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퇴원일로부터 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neera Ahuja, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Christine Santiago, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
영양 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한