Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа по снижению продовольственной безопасности и стратегии (FIRST)

7 августа 2026 г. обновлено: Neera Ahuja, Stanford University

Это исследование направлено на решение многогранных проблем, связанных с неравенством в питании и его негативными последствиями для здоровья, посредством комплексной программы вмешательства в области здравоохранения на уровне сообщества. Цели исследования включают в себя:

  1. Описать социально-демографические и клинические факторы, связанные с отсутствием продовольственной безопасности среди госпитализированных больных диабетом.
  2. Разработать, реализовать и оценить программу питания, ориентированную на госпитализированное население с диабетом. Исследователи проспективно рандомизируют целевую группу населения либо на программу питания (Вмешательство), либо на современный стандарт медицинской помощи (SOC) в соотношении 4:1. Участникам интервенционной группы в дополнение к SOC будут предоставлены следующие два ресурса: 1) Расширенный доступ к питательному питанию (доставка еды два раза в день в течение до 90 дней после выписки) 2) Обучение при выписке и постоянная информационно-пропагандистская работа для повышения уровня знаний в лучшую сторону диета и варианты питания.
  3. Усилить участие сообщества и разработать систематический план реализации долгосрочной программы питания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christine Santiago, MD
  • Номер телефона: (650) 725-5071
  • Электронная почта: csantia2@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
  • Поступил в стационар Стэнфордского здравоохранения.
  • Проживание в Калифорнии на момент зачисления
  • Позитивный скрининг отсутствия продовольственной безопасности
  • По плану медицинского обслуживания, покрываемому Mom's Meals.

Критерий исключения:

  • Планируется выписка в специализированное учреждение престарелых.
  • Пациенты, предпочитающие язык, для которого недоступна краткая форма согласия.
  • Нет домашнего адреса
  • Беременные участницы.
  • Нет доступа к холодильнику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа SoC
Стандарт медицинской помощи (SOC)
Экспериментальный: Программа питания (Вмешательство)

Пациентам в группе вмешательства в дополнение к SOC будут предоставлены следующие два ресурса:

  1. Расширенный доступ к питательной пище (доставка еды два раза в день в течение 90 дней после выписки).
  2. Обучение при выписке и постоянная информационно-разъяснительная работа с целью расширения знаний для улучшения диеты и вариантов питания.
Другой: Программа питания
Программа питания с доставкой еды два раза в день в течение 90 дней после выписки и обучением питанию и диете при выписке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсутствие продовольственной безопасности через 60 дней после первоначальной выписки
Временное ограничение: 60 дней со дня выписки

Первичный результат заключается в том, испытывал ли участник отсутствие продовольственной безопасности в течение последних 30 дней, измеряется через 60 дней после первоначальной выписки с помощью опросника Группы по снижению продовольственной безопасности и стратегии (FIRST).

  1. В течение последних 30 дней вы беспокоились, что ваша еда закончится раньше, чем у вас появятся деньги, чтобы купить еще. (Категорийный)

    а. Никогда не верно, Иногда верно, Часто верно, Пациент отказывается

  2. За последние 30 дней еды, которую вы купили, просто не хватило, и у вас не было денег, чтобы купить еще. (Категорийный)

    1. Никогда не верно, Иногда верно, Часто верно, Пациент отказывается
60 дней со дня выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры стресса при диабете
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после выписки.
Чувство подавленности из-за требований жизни с диабетом, измеряемое по порядковой шкале с диапазоном от 1 до 6.
30, 60 и 90 дней после выписки.
Меры гипогликемии
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после выписки.
Были ли когда-либо реакции на низкий уровень сахара в крови (низкий уровень глюкозы или гипогликемическая реакция) в течение последних 4 недель, а также количество случаев реакции на низкий уровень сахара в крови (низкий уровень глюкозы или гипогликемическая реакция) за последние 4 недели. (порядковая шкала: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30, 60 и 90 дней после выписки.
Меры соблюдения режима приема лекарств
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после выписки.
Доля участников, которые пропустили рекомендованное лекарство от диабета за последние 7 дней хотя бы один раз, и среднее количество дней, в течение которых пропускали лекарство за последние 7 дней, измеренное с использованием самоотчетов участников во время сбора ответов на опрос в 30-, Через 60 и 90 дней после выписки.
30, 60 и 90 дней после выписки.
Госпитализация
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после выписки.
Доля участников, госпитализировавшихся на ночь в течение последних 30 дней, и среднее количество ночей с госпитализацией на ночь за последние 30 дней, измеренные на основе самоотчетов участников во время сбора ответов на опрос через 30, 60 и 90 дней после выписки.
30, 60 и 90 дней после выписки.
Отсутствие продовольственной безопасности через 30 и 90 дней после первой выписки
Временное ограничение: 30 и 90 дней после выписки

Вторичный результат заключается в том, испытывал ли участник отсутствие продовольственной безопасности в течение последних 30 дней, измеряется через 30 дней и 90 дней после первоначальной выписки с помощью опросника Группы по снижению продовольственной безопасности и стратегии (FIRST):

  1. В течение последних 30 дней вы беспокоились, что ваша еда закончится раньше, чем у вас появятся деньги, чтобы купить еще. (Категорийный)

    а. Никогда не верно, Иногда верно, Часто верно, Пациент отказывается

  2. За последние 30 дней еды, которую вы купили, просто не хватило, и у вас не было денег, чтобы купить еще. (Категорийный)

    1. Никогда не верно, Иногда верно, Часто верно, Пациент отказывается
30 и 90 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Главный следователь: Christine Santiago, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 72967

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться