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减少粮食不安全和战略团队 (FIRST)

2026年8月7日 更新者:Neera Ahuja、Stanford University

本研究旨在通过全面的社区健康干预计划,解决粮食差异带来的多方面挑战及其对健康结果的负面影响。 研究目标包括:

  1. 描述与住院糖尿病人群食品不安全相关的社会人口统计和临床因素。
  2. 设计、实施和评估针对住院糖尿病人群的营养计划。 研究人员将以 4:1 的比例前瞻性地将目标人群随机分配到营养计划(干预)或最先进的护理标准 (SOC) 中。 除了 SOC 之外,干预组的参与者还将获得以下两种资源: 1) 增加获得营养食品的机会(出院后 90 天内每天两次送餐) 2) 出院时的教育和持续的外展活动,以增强知识,以更好地服务饮食和食物选择。
  3. 加强社区参与并制定长期推广营养计划的系统实施计划。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1 型或 2 型糖尿病的诊断
  • 入住斯坦福医疗中心住院部
  • 注册时居住在加利福尼亚州
  • 积极筛查粮食不安全
  • 参加妈妈膳食承保的医疗保健计划。

排除标准:

  • 计划出院到专业护理机构。
  • 喜欢使用无法获得简短同意书的语言的患者。
  • 没有家庭住址
  • 怀孕的参与者。
  • 无法使用冰箱。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:SoC组
护理标准 (SOC)
实验性的:营养计划(干预)

除了 SOC 之外,干预组的患者还将获得以下两种资源:

  1. 增加获得营养食品的机会(出院后 90 天内每天两次送餐)。
  2. 出院时的教育和持续的外展活动,以增强知识,以提供更好的饮食和食物选择。
出院后 90 天内每日两次送餐以及出院时食物和饮食教育的营养计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初次出院后 60 天的粮食不安全
大体时间:出院后 60 天

主要结果是参与者在过去 30 天内是否存在粮食不安全问题,由粮食不安全减少和战略小组 (FIRST) 调查工具问卷在首次出院后 60 天进行测量。

  1. 在过去的 30 天内,您担心在您有钱购买更多食物之前,您的食物就会耗尽。 (分类)

    一个。从来不真实,有时真实,经常真实,患者拒绝

  2. 在过去的 30 天内,您购买的食物已经吃不完,而且您也没有钱去购买更多。 (分类)

    1. 从来不真实,有时真实,经常真实,患者拒绝
出院后 60 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病压力的测量
大体时间:出院后 30、60 和 90 天
使用范围 1-6 的序数量表测量糖尿病患者的生活需求,感到不知所措。
出院后 30、60 和 90 天
低血糖的措施
大体时间:出院后 30、60 和 90 天
过去4周内是否有过低血糖(低血糖或低血糖)反应以及过去4周内发生低血糖(低血糖或低血糖)反应的次数。 (顺序等级:0、1-3、4-7、8+)
出院后 30、60 和 90 天
药物依从性的测量
大体时间:出院后 30、60 和 90 天
在过去 7 天内至少错过一次推荐的糖尿病药物治疗的参与者的比例以及在过去 7 天内错过药物治疗的平均天数,通过在 30-、出院后 60 天和 90 天。
出院后 30、60 和 90 天
住院治疗
大体时间:出院后 30、60 和 90 天
过去 30 天内过夜住院的参与者比例以及过去 30 天内过夜住院的平均夜晚数,通过出院后 30 天、60 天和 90 天的调查回复收集期间参与者的自我报告来衡量。
出院后 30、60 和 90 天
首次出院后 30 天和 90 天的粮食不安全
大体时间:出院后 30 天和 90 天

次要结果是参与者在过去 30 天内是否经历过粮食不安全,由粮食不安全减少和战略小组 (FIRST) 调查工具问卷在首次出院后 30 天和 90 天进行测量:

  1. 在过去的 30 天内,您担心在您有钱购买更多食物之前,您的食物就会耗尽。 (分类)

    一个。从来不真实,有时真实,经常真实,患者拒绝

  2. 在过去的 30 天内,您购买的食物已经吃不完,而且您也没有钱去购买更多。 (分类)

    1. 从来不真实,有时真实,经常真实,患者拒绝
出院后 30 天和 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neera Ahuja, MD、Stanford University
  • 首席研究员:Christine Santiago, MD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月7日

初级完成 (估计的)

2027年1月15日

研究完成 (估计的)

2027年1月15日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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