Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tým pro snižování a strategii potravinové nejistoty (FIRST)

11. března 2026 aktualizováno: Neera Ahuja, Stanford University

Tato studie se snaží řešit mnohostranné problémy, které představují potravinové rozdíly a jejich negativní důsledky na zdravotní výsledky, a to prostřednictvím komplexního komunitního zdravotního intervenčního programu. Mezi cíle studia patří:

  1. Popsat sociálně-demografické a klinické faktory spojené s potravinovou nejistotou u hospitalizované populace diabetiků.
  2. Navrhnout, zavést a vyhodnotit nutriční program zaměřený na hospitalizovanou populaci diabetiků. Vyšetřovatelé prospektivně randomizují cílovou populaci buď do nutričního programu (Intervence), nebo do nejmodernější standardní péče (SOC) v poměru 4:1. Účastníkům v intervenční skupině budou kromě SOC poskytnuty následující dva zdroje: 1) Lepší přístup k výživným potravinám (dvakrát denně donáška jídla až 90 dní po propuštění) 2) Vzdělávání při propuštění a pokračující osvěta pro zlepšení znalostí dietní a stravovací možnosti.
  3. Zvýšit zapojení komunity a vyvinout systematický plán implementace pro dlouhodobé zavedení výživového programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu mellitu typu 1 nebo typu 2
  • Přijat na lůžkovou jednotku Stanford Healthcare
  • Bydliště v Kalifornii v době zápisu
  • Pozitivní screening na nedostatek potravin
  • Na plánu zdravotní péče, na který se vztahuje Mom's Meals.

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení.
  • Pacienti, kteří preferují jazyk, pro který není k dispozici zkrácený souhlas.
  • Žádná domácí adresa
  • Těhotné účastnice.
  • Žádný přístup k lednici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina SoC
Standardní péče (SOC)
Experimentální: Výživový program (intervence)

Pacientům v intervenční skupině budou kromě SOC poskytnuty následující dva zdroje:

  1. Lepší přístup k výživnému jídlu (dvakrát denně dodávka jídla až 90 dní po propuštění).
  2. Vzdělávání při propuštění a pokračující osvěta s cílem zlepšit znalosti pro lepší stravu a možnosti stravování.
Jiný: Výživový program
Výživový program s dodávkou jídla dvakrát denně až 90 dní po propuštění a edukací o jídle a dietě při propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinová nejistota 60 dní po prvním propuštění
Časové okno: 60 dní od propuštění

Primárním výsledkem je, zda měl účastník v posledních 30 dnech potravinovou nejistotu, měřeno 60 dní po počátečním propuštění dotazníkem nástroje pro zjišťování nástroje pro snižování potravinové nejistoty a strategie (FIRST).

  1. Během posledních 30 dnů jste se obávali, že vám dojde jídlo, než dostanete peníze na nákup dalších. (Kategorický)

    A. Nikdy pravda, někdy pravda, často pravda, pacient odmítl

  2. Za posledních 30 dní vám jídlo, které jste si koupili, nevydrželo a vy jste neměli peníze, abyste dostali další. (Kategorický)

    1. Nikdy pravda, někdy pravda, často pravda, pacient odmítl
60 dní od propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry stresu při cukrovce
Časové okno: 30-, 60- a 90- dnů od propuštění
Pocit přemožení požadavky života s diabetem měřený pomocí ordinální stupnice s rozsahem 1-6.
30-, 60- a 90- dnů od propuštění
Míry hypoglykémie
Časové okno: 30-, 60- a 90- dnů od propuštění
Ať už jste někdy měli reakci nízké hladiny cukru v krvi (nízká hladina glukózy nebo hypoglykemie) v posledních 4 týdnech a kolikrát jste měli reakci nízké hladiny cukru v krvi (nízká hladina glukózy nebo hypoglykemie) za poslední 4 týdny. (řadová stupnice: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30-, 60- a 90- dnů od propuštění
Měření adherence k lékům
Časové okno: 30-, 60- a 90- dnů od propuštění
Podíl účastníků, kteří vynechali doporučený lék na cukrovku za posledních 7 dní alespoň jednou, a průměrný počet dní, kdy lék vynechali za posledních 7 dní, měřeno pomocí sebehodnocení účastníků během sběru odpovědí na průzkum ve 30. 60 a 90 dní po propuštění.
30-, 60- a 90- dnů od propuštění
Hospitalizace
Časové okno: 30-, 60- a 90- dnů od propuštění
Podíl účastníků hospitalizovaných přes noc v posledních 30 dnech a průměrný počet nocí s hospitalizacemi přes noc v posledních 30 dnech měřený vlastní zprávou účastníka během sběru odpovědí na průzkum 30-, 60- a 90 dnů po propuštění.
30-, 60- a 90- dnů od propuštění
Potravinová nejistota 30 a 90 dnů po prvním propuštění
Časové okno: 30 a 90 dnů od propuštění

Sekundárním výsledkem je, zda měl účastník v posledních 30 dnech potravinovou nejistotu, měřeno 30 dní a 90 dní po počátečním propuštění dotazníkem nástroje pro zjišťování nástroje pro snižování potravinové nejistoty a strategie (FIRST):

  1. Během posledních 30 dnů jste se obávali, že vám dojde jídlo, než dostanete peníze na nákup dalších. (Kategorický)

    A. Nikdy pravda, někdy pravda, často pravda, pacient odmítl

  2. Za posledních 30 dní vám jídlo, které jste si koupili, nevydrželo a vy jste neměli peníze, abyste dostali další. (Kategorický)

    1. Nikdy pravda, někdy pravda, často pravda, pacient odmítl
30 a 90 dnů od propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Santiago, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72967

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Výživový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit