Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół ds. ograniczania i strategii braku bezpieczeństwa żywnościowego (FIRST)

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Neera Ahuja, Stanford University

Niniejsze badanie ma na celu stawienie czoła wieloaspektowym wyzwaniom wynikającym z różnic w żywności i ich negatywnych konsekwencji dla wyników zdrowotnych za pośrednictwem kompleksowego programu interwencji w zakresie zdrowia społeczności. Cele badania obejmują:

  1. Opisanie czynników społeczno-demograficznych i klinicznych związanych z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w hospitalizowanej populacji chorych na cukrzycę.
  2. Zaprojektowanie, wdrożenie i ocena programu żywieniowego skierowanego do hospitalizowanej populacji chorych na cukrzycę. Badacze prospektywnie losowo przydzielą populację docelową do programu żywieniowego (interwencja) lub najnowocześniejszego standardu opieki (SOC) w stosunku 4:1. Oprócz SOC uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają następujące dwa zasoby: 1) Lepszy dostęp do pożywnej żywności (dostarczanie posiłków dwa razy dziennie do 90 dni po wypisaniu ze szpitala) 2) Edukacja przy wypisie i ciągła pomoc w celu poszerzania wiedzy w celu lepszego dieta i opcje żywieniowe.
  3. Zwiększenie zaangażowania społeczności i opracowanie systematycznego planu wdrażania długoterminowego wdrożenia programu żywieniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Przyjęty na oddział szpitalny Stanford Healthcare
  • Pobyt w Kalifornii w momencie rejestracji
  • Pozytywna kontrola pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego
  • W ramach planu opieki zdrowotnej objętego posiłkami mamy.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane jest przeniesienie do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej.
  • Pacjenci, którzy preferują język, dla którego nie jest dostępna skrócona zgoda.
  • Brak adresu domowego
  • Uczestnicy w ciąży.
  • Brak dostępu do lodówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa SoC
Standard opieki (SOC)
Eksperymentalny: Program żywieniowy (interwencja)

Oprócz SOC pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają następujące dwa zasoby:

  1. Lepszy dostęp do pożywnej żywności (posiłki dostarczane dwa razy dziennie do 90 dni po wypisaniu ze szpitala).
  2. Edukacja przy wypisie i ciągłe działania informacyjne w celu poszerzania wiedzy na temat lepszych diet i opcji żywieniowych.
Inny: Program żywieniowy
Program żywieniowy obejmujący podawanie posiłków dwa razy dziennie do 90 dni po wypisaniu ze szpitala oraz edukację w zakresie żywienia i diety przy wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak bezpieczeństwa żywnościowego po 60 dniach od pierwszego wypisu
Ramy czasowe: 60 dni od wypisu

Pierwszorzędowym wynikiem jest to, czy u uczestnika występował brak bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 30 dni, mierzony 60 dni po pierwszym wypisie za pomocą kwestionariusza instrumentu badawczego Zespołu ds. Redukcji i Strategii Żywnościowego Zespołu ds. Redukcji i Strategii (FIRST).

  1. W ciągu ostatnich 30 dni martwiłeś się, że skończy Ci się żywność, zanim będziesz miał pieniądze na jej zakup. (Kategoryczny)

    A. Nigdy nie prawda, czasami prawda, często prawda, Pacjent odmówił

  2. W ciągu ostatnich 30 dni zakupione przez Ciebie jedzenie po prostu nie wystarczyło i nie miałeś pieniędzy, żeby kupić więcej. (Kategoryczny)

    1. Nigdy nie prawda, czasami prawda, często prawda, Pacjent odmówił
60 dni od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary stresu cukrzycowego
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od wypisu
Poczucie przytłoczenia wymaganiami życia z cukrzycą mierzone za pomocą skali porządkowej z zakresem 1-6.
30, 60 i 90 dni od wypisu
Pomiary hipoglikemii
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od wypisu
Czy kiedykolwiek w ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiła reakcja na niski poziom cukru we krwi (niski poziom glukozy lub hipoglikemia) i ile razy w ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiła reakcja na niski poziom cukru we krwi (niski poziom glukozy lub hipoglikemia). (skala porządkowa: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30, 60 i 90 dni od wypisu
Miary przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od wypisu
Odsetek uczestników, którzy w ciągu ostatnich 7 dni co najmniej raz pominęli przyjmowanie leku przeciwcukrzycowego oraz średnia liczba dni, w których w ciągu ostatnich 7 dni pominięto przyjmowanie leku, mierzona za pomocą samoopisu uczestnika podczas zbierania odpowiedzi na ankietę w wieku 30–30 lat. 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
30, 60 i 90 dni od wypisu
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od wypisu
Odsetek uczestników, którzy byli hospitalizowani z noclegiem w ciągu ostatnich 30 dni i średnia liczba nocy z hospitalizacją w ciągu ostatnich 30 dni, mierzona na podstawie samoopisu uczestnika podczas zbierania odpowiedzi na ankietę 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
30, 60 i 90 dni od wypisu
Brak bezpieczeństwa żywnościowego 30 i 90 dni po pierwszym wypisie
Ramy czasowe: 30 i 90 dni od wypisu

Drugorzędnym wynikiem jest to, czy uczestnik odczuwał brak bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 30 dni, mierzony w 30 i 90 dni po pierwszym wypisaniu, za pomocą kwestionariusza Zespołu ds. Redukcji i Strategii Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego (FIRST):

  1. W ciągu ostatnich 30 dni martwiłeś się, że skończy Ci się żywność, zanim będziesz miał pieniądze na jej zakup. (Kategoryczny)

    A. Nigdy nie prawda, czasami prawda, często prawda, Pacjent odmówił

  2. W ciągu ostatnich 30 dni zakupione przez Ciebie jedzenie po prostu nie wystarczyło i nie miałeś pieniędzy, żeby kupić więcej. (Kategoryczny)

    1. Nigdy nie prawda, czasami prawda, często prawda, Pacjent odmówił
30 i 90 dni od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Christine Santiago, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72967

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj