- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06329375
Ruokaturvan vähentämis- ja strategiatiimi (FIRST)
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan elintarvikeerojen aiheuttamiin monitahoisiin haasteisiin ja niiden negatiivisiin vaikutuksiin terveyteen kattavan yhteisön terveydenhuoltoohjelman avulla. Opintojen tavoitteita ovat:
- Kuvailla sosiaalidemografisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät ruokaturvaan sairaalahoidossa diabeetikoissa.
- Suunnitella, toteuttaa ja arvioida ravitsemusohjelma, joka on suunnattu sairaalahoidossa olevalle diabeetikoille. Tutkijat satunnaistavat kohderyhmän prospektiivisesti joko ravitsemusohjelmaan (intervention) tai huippuluokan hoitostandardiin (SOC) suhteessa 4:1. Interventioryhmän osallistujille tarjotaan seuraavat kaksi resurssia SOC:n lisäksi: 1) Parannettu pääsy ravitseviin ruokiin (kahdesti päivässä ateriatoimitus jopa 90 päivää kotiutuksen jälkeen) 2) Koulutus kotiutuksen yhteydessä ja jatkuva opastus tiedon lisäämiseksi parempaan suuntaan ruokavalio ja ruokavaihtoehdot.
- Edistää yhteisön sitoutumista ja kehittää systemaattinen toteutussuunnitelma ravitsemusohjelman pitkän aikavälin käyttöönottoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Santiago, MD
- Puhelinnumero: (650) 725-5071
- Sähköposti: csantia2@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Neera Ahuja, MD
- Puhelinnumero: 650-725-3515
- Sähköposti: nahuja@stanfordhealthcare.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Päästettiin Stanford Healthcare -osastolle
- Asuinpaikka Kaliforniassa ilmoittautumishetkellä
- Positiivinen elintarviketurvan seulonta
- Mom's Mealsin kattamassa terveydenhuoltosuunnitelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee kotiuttamista ammattitaitoiseen hoitoon.
- Potilaat, jotka haluavat kieltä, jolle ei ole saatavilla lyhyttä suostumusta.
- Ei kotiosoitetta
- Raskaana olevat osallistujat.
- Ei pääsyä jääkaappiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: SoC ryhmä
Hoitostandardi (SOC)
|
|
|
Kokeellinen: Ravitsemusohjelma (interventio)
Interventioryhmän potilaille tarjotaan seuraavat kaksi resurssia SOC:n lisäksi:
|
Ravitsemusohjelma kahdesti päivässä toimitetulla ateriatoimituksella jopa 90 päivää kotiutuksen jälkeen sekä ruoka- ja ruokavaliokoulutus kotiutuksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintarviketurvallisuus 60 päivää ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää purkamisesta
|
Ensisijainen tulos on, onko osallistujalla ollut elintarviketurvaa viimeisten 30 päivän aikana, mitattuna 60 päivää ensimmäisen kotiutuksen jälkeen elintarviketurvallisuuden vähentämis- ja strategiaryhmän (FIRST) tutkimusvälineen kyselylomakkeella.
|
60 päivää purkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetesstressin mittaaminen
Aikaikkuna: 30-, 60- ja 90 päivää kotiuttamisesta
|
Diabeteksen kanssa elämisen vaatimukset, jotka mitataan järjestysasteikolla välillä 1-6.
|
30-, 60- ja 90 päivää kotiuttamisesta
|
|
Hypoglykemian mittaukset
Aikaikkuna: 30-, 60- ja 90 päivää kotiuttamisesta
|
Onko sinulla koskaan ollut alhainen verensokeri (matala glukoosi tai hypoglykeeminen) reaktio viimeisten 4 viikon aikana ja kuinka monta kertaa on ollut alhainen verensokeri (matala glukoosi tai hypoglykeeminen) reaktio viimeisen 4 viikon aikana.
(järjestysasteikko: 0, 1-3, 4-7, 8+)
|
30-, 60- ja 90 päivää kotiuttamisesta
|
|
Lääkitystä noudattavat toimenpiteet
Aikaikkuna: 30-, 60- ja 90 päivää kotiuttamisesta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät ole saaneet suositeltua diabeteslääkitystä viimeisen 7 päivän aikana vähintään kerran, ja niiden päivien keskimäärä, joina lääkitys jäi väliin viimeisen 7 päivän aikana, mitattuna osallistujan omalla ilmoituksella kyselyvastausten keräämisen aikana 30-vuotiaana, 60 ja 90 päivää purkamisen jälkeen.
|
30-, 60- ja 90 päivää kotiuttamisesta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 30-, 60- ja 90 päivää kotiuttamisesta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yön yli viimeisten 30 päivän aikana, ja keskimääräinen yön yli sairaalahoidossa olleiden yöten lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana mitattuna osallistujan omalla ilmoituksella kyselyvastausten keräämisen aikana 30-, 60- ja 90 päivää kotiutumisen jälkeen.
|
30-, 60- ja 90 päivää kotiuttamisesta
|
|
Elintarviketurvallisuus 30 ja 90 päivää ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää purkamisesta
|
Toissijainen tulos on, onko osallistujalla ollut ruokaturvaa viimeisten 30 päivän aikana, mitattuna 30 päivän ja 90 päivän kuluttua ensimmäisestä kotiutuksen jälkeen elintarviketurvallisuuden vähentämis- ja strategiatiimin (FIRST) tutkimusvälineen kyselylomakkeella:
|
30 ja 90 päivää purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neera Ahuja, MD, Stanford University
- Päätutkija: Christine Santiago, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Julkinen apu
- Rahoitus, hallitus
- Rahoitus, organisoitu
- Taloustiede
- Ruoka -apu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72967
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .