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Team di riduzione e strategia per la riduzione dell'insicurezza alimentare (FIRST)

11 marzo 2026 aggiornato da: Neera Ahuja, Stanford University

Questo studio cerca di affrontare le molteplici sfide poste dalle disparità alimentari e le loro conseguenze negative sui risultati sanitari, attraverso un programma completo di intervento sanitario a livello comunitario. Gli obiettivi dello studio includono:

  1. Descrivere i fattori socio-demografici e clinici associati all’insicurezza alimentare nella popolazione diabetica ospedalizzata.
  2. Progettare, implementare e valutare un programma nutrizionale rivolto alla popolazione diabetica ospedalizzata. I ricercatori randomizzeranno in modo prospettico la popolazione target in un programma nutrizionale (Intervento) o in uno standard di cura (SOC) all'avanguardia in un rapporto 4: 1. Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno fornite le seguenti due risorse oltre al SOC: 1) Migliore accesso a cibo nutriente (due pasti al giorno consegnati fino a 90 giorni dopo la dimissione) 2) Formazione alla dimissione e sensibilizzazione continua per migliorare la conoscenza per una migliore dieta e opzioni alimentari.
  3. Migliorare il coinvolgimento della comunità e sviluppare un piano di implementazione sistematico per l’implementazione a lungo termine del programma nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Ricoverato nell'unità di degenza della Stanford Healthcare
  • Residenza in California al momento dell'iscrizione
  • Screening positivo per l'insicurezza alimentare
  • Su un piano sanitario coperto da Mom's Meals.

Criteri di esclusione:

  • Prevede di essere dimesso in una struttura infermieristica qualificata.
  • Pazienti che preferiscono una lingua per la quale non è disponibile un consenso in forma breve.
  • Nessun indirizzo di casa
  • Partecipanti incinte.
  • Nessun accesso al frigorifero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo SoC
Standard di cura (SOC)
Sperimentale: Programma nutrizionale (Intervento)

Ai pazienti nel gruppo di intervento verranno fornite le seguenti due risorse oltre al SOC:

  1. Migliore accesso a cibo nutriente (consegna di pasti due volte al giorno fino a 90 giorni dopo la dimissione).
  2. Educazione al momento della dimissione e sensibilizzazione continua per migliorare la conoscenza di una dieta e di opzioni alimentari migliori.
Altro: Programma nutrizionale
Programma nutrizionale con somministrazione di pasti due volte al giorno fino a 90 giorni dopo la dimissione ed educazione alimentare e dietetica alla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza alimentare a 60 giorni dalla dimissione iniziale
Lasso di tempo: 60 giorni dalla dimissione

L'esito primario è se il partecipante ha avuto insicurezza alimentare negli ultimi 30 giorni, misurata a 60 giorni dopo la dimissione iniziale dal questionario dello strumento di indagine Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST).

  1. Negli ultimi 30 giorni eri preoccupato che il tuo cibo finisse prima di avere i soldi per comprarne altro. (Categorico)

    UN. Mai vero, A volte vero, Spesso vero, Il paziente ha rifiutato

  2. Negli ultimi 30 giorni, il cibo che hai acquistato semplicemente non è durato e non avevi soldi per acquistarne di più. (Categorico)

    1. Mai vero, A volte vero, Spesso vero, Il paziente ha rifiutato
60 giorni dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure dello stress da diabete
Lasso di tempo: 30,60 e 90 giorni dalla dimissione
Sentirsi sopraffatto dalle esigenze di convivere con il diabete misurato utilizzando una scala ordinale con intervallo 1-6.
30,60 e 90 giorni dalla dimissione
Misure dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: 30,60 e 90 giorni dalla dimissione
Se si è verificata una reazione di basso livello di zucchero nel sangue (basso livello di glucosio o ipoglicemica) nelle ultime 4 settimane e numero di volte in cui si è verificata una reazione di basso livello di zucchero nel sangue (basso livello di glucosio o ipoglicemica) nelle ultime 4 settimane. (scala ordinale: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30,60 e 90 giorni dalla dimissione
Misure di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 30,60 e 90 giorni dalla dimissione
Proporzione di partecipanti che hanno dimenticato il farmaco per il diabete raccomandato negli ultimi 7 giorni almeno una volta e numero medio di giorni in cui il farmaco è stato dimenticato negli ultimi 7 giorni, misurato utilizzando l'autovalutazione misurata dai partecipanti durante la raccolta delle risposte al sondaggio a 30 anni. 60 e 90 giorni dopo la dimissione.
30,60 e 90 giorni dalla dimissione
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 30,60 e 90 giorni dalla dimissione
Proporzione di partecipanti che hanno avuto ricoveri notturni negli ultimi 30 giorni e numero medio di notti con ricoveri notturni negli ultimi 30 giorni misurati dall'autovalutazione dei partecipanti durante la raccolta delle risposte al sondaggio a 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione.
30,60 e 90 giorni dalla dimissione
Insicurezza alimentare a 30 e 90 giorni dopo la dimissione iniziale
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dalla dimissione

L'esito secondario è se il partecipante ha avuto insicurezza alimentare negli ultimi 30 giorni, misurata a 30 e 90 giorni dopo la dimissione iniziale dal questionario dello strumento di indagine del Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST):

  1. Negli ultimi 30 giorni eri preoccupato che il tuo cibo finisse prima di avere i soldi per comprarne altro. (Categorico)

    UN. Mai vero, A volte vero, Spesso vero, Il paziente ha rifiutato

  2. Negli ultimi 30 giorni, il cibo che hai acquistato semplicemente non è durato e non avevi soldi per acquistarne di più. (Categorico)

    1. Mai vero, A volte vero, Spesso vero, Il paziente ha rifiutato
30 e 90 giorni dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Investigatore principale: Christine Santiago, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72967

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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