Equipe de Estratégia e Redução da Insegurança Alimentar (FIRST)
Este estudo procura abordar os desafios multifacetados colocados pelas disparidades alimentares e as suas consequências negativas nos resultados de saúde, através de um programa abrangente de intervenção em saúde comunitária. Os objetivos do estudo incluem:
- Descrever os fatores sociodemográficos e clínicos associados à insegurança alimentar na população diabética hospitalizada.
- Desenhar, implementar e avaliar um programa de nutrição dirigido à população diabética hospitalizada. Os investigadores irão randomizar prospectivamente a população-alvo em um programa de nutrição (Intervenção) ou padrão de atendimento de última geração (SOC) em uma proporção de 4:1. Os participantes do grupo de intervenção receberão os dois recursos a seguir, além do SOC: 1) Maior acesso a alimentos nutritivos (entrega de refeições duas vezes ao dia até 90 dias após a alta) 2) Educação na alta e extensão contínua para aprimorar o conhecimento para melhor dieta e opções alimentares.
- Aumentar o envolvimento da comunidade e desenvolver um plano de implementação sistemático para a implementação a longo prazo do programa de nutrição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine Santiago, MD
- Número de telefone: (650) 725-5071
- E-mail: csantia2@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford Medicine
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Contato:
- Neera Ahuja, MD
- Número de telefone: 650-725-3515
- E-mail: nahuja@stanfordhealthcare.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2
- Internado na unidade de internação da Stanford Healthcare
- Residência na Califórnia no momento da inscrição
- Triagem Positiva para Insegurança Alimentar
- Num Plano de Saúde coberto pelo Mom's Meals.
Critério de exclusão:
- Planeja receber alta para uma unidade de enfermagem especializada.
- Pacientes que preferem um idioma para o qual não esteja disponível um consentimento resumido.
- Sem endereço residencial
- Participantes grávidas.
- Sem acesso à geladeira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo SoC
Padrão de atendimento (SOC)
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Experimental: Programa de nutrição (intervenção)
Os pacientes do grupo de intervenção receberão os dois recursos a seguir, além do SOC:
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Programa nutricional com entrega de refeições duas vezes ao dia até 90 dias após a alta e educação alimentar e dietética na alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insegurança alimentar 60 dias após a alta inicial
Prazo: 60 dias após a alta
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O resultado primário é se o participante teve insegurança alimentar nos últimos 30 dias, medida 60 dias após a alta inicial pelo questionário do Instrumento de Pesquisa da Equipe de Estratégia e Redução da Insegurança Alimentar (FIRST).
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60 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de estresse do diabetes
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a alta
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Sentir-se sobrecarregado pelas exigências de viver com Diabetes, medido através de uma escala ordinal com variação de 1 a 6.
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30, 60 e 90 dias após a alta
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Medidas de hipoglicemia
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a alta
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Se alguma vez teve uma reação de baixo nível de açúcar no sangue (baixo nível de glicose ou hipoglicemia) nas últimas 4 semanas e número de vezes que teve uma reação de baixo nível de açúcar no sangue (baixo nível de glicose ou hipoglicemia) nas últimas 4 semanas.
(escala ordinal: 0, 1-3, 4-7, 8+)
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30, 60 e 90 dias após a alta
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Medidas de adesão medicamentosa
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a alta
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Proporção de participantes que perderam a medicação recomendada para diabetes nos últimos 7 dias pelo menos uma vez e o número médio de dias em que a medicação foi esquecida nos últimos 7 dias, medido usando o autorrelato do participante durante a coleta de respostas da pesquisa aos 30-, 60 e 90 dias após a alta.
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30, 60 e 90 dias após a alta
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Hospitalização
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a alta
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Proporção de participantes que tiveram hospitalizações noturnas nos últimos 30 dias e número médio de noites com hospitalizações noturnas nos últimos 30 dias, medido pelo autorrelato dos participantes durante a coleta de respostas da pesquisa 30, 60 e 90 dias após a alta.
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30, 60 e 90 dias após a alta
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Insegurança alimentar 30 e 90 dias após a alta inicial
Prazo: 30 e 90 dias após a alta
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O resultado secundário é se o participante teve insegurança alimentar nos últimos 30 dias, medida 30 dias e 90 dias após a alta inicial pelo questionário do Instrumento de Pesquisa da Equipe de Estratégia e Redução da Insegurança Alimentar (FIRST):
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30 e 90 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neera Ahuja, MD, Stanford University
- Investigador principal: Christine Santiago, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Economia de saúde e organizações
- Assistência pública
- Financiamento, governo
- Financiamento, organizado
- Economia
- Assistência alimentar
Outros números de identificação do estudo
- 72967
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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