Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Team för minskning av mat osäkerhet och strategi (FIRST)

7 augusti 2026 uppdaterad av: Neera Ahuja, Stanford University

Denna studie syftar till att ta itu med de mångfacetterade utmaningar som matskillnader utgör och deras negativa konsekvenser för hälsoresultaten, via ett omfattande hälsointerventionsprogram för samhället. Studiemål inkluderar:

  1. Att beskriva de socialdemografiska och kliniska faktorer som är förknippade med födosäkerhet hos den inlagda diabetikerpopulationen.
  2. Att designa, implementera och utvärdera ett näringsprogram riktat till den inlagda diabetikerpopulationen. Utredarna kommer prospektivt att randomisera målpopulationen till antingen ett näringsprogram (Intervention) eller state-of-art standard of care (SOC) i ett förhållande på 4:1. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att tillhandahållas följande två resurser utöver SOC: 1) Förbättrad tillgång till näringsrik mat (två gånger dagligen måltidsleverans upp till 90 dagar efter utskrivning) 2) Utbildning vid utskrivning och fortsatt uppsökande verksamhet för att öka kunskapen för bättre kost och matalternativ.
  3. Att öka samhällsengagemang och utveckla en systematisk implementeringsplan för långsiktig utrullning av kostprogrammet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  • Inlagd på Stanford Healthcares slutenvårdsenhet
  • Bosatt i Kalifornien vid tidpunkten för inskrivningen
  • Positiv screening för mat osäkerhet
  • På en hälsovårdsplan som täcks av mammas måltider.

Exklusions kriterier:

  • Planerar att skrivas ut till en kvalificerad vårdinrättning.
  • Patienter som föredrar ett språk för vilket ett kortfattat samtycke inte finns tillgängligt.
  • Ingen hemadress
  • Gravida deltagare.
  • Ingen tillgång till kylskåp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: SoC-grupp
Standard of care (SOC)
Experimentell: Kostprogram (intervention)

Patienter i interventionsgruppen kommer att tillhandahållas följande två resurser utöver SOC:

  1. Förbättrad tillgång till näringsrik mat (två gånger dagligen måltidsleverans upp till 90 dagar efter utskrivning).
  2. Utbildning vid utskrivning och fortsatt uppsökande för att öka kunskapen för bättre kost- och matalternativ.
Övrig: Kostprogram
Näringsprogram med måltidsleverans två gånger dagligen upp till 90 dagar efter utskrivning och mat- och kostutbildning vid utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matosäkerhet 60 dagar efter första utskrivning
Tidsram: 60 dagar från utskrivning

Det primära resultatet är huruvida deltagaren haft matosäker under de senaste 30 dagarna, mätt 60 dagar efter den första utskrivningen av frågeformuläret Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument.

  1. Under de senaste 30 dagarna var du orolig att din mat skulle ta slut innan du fick pengar att köpa mer. (Kategorisk)

    a. Aldrig sant, Ibland sant, Ofta sant, Patient vägrade

  2. Under de senaste 30 dagarna har maten du köpt bara inte räckt och du har inte haft pengar för att få mer. (Kategorisk)

    1. Aldrig sant, Ibland sant, Ofta sant, Patient vägrade
60 dagar från utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på diabetesstress
Tidsram: 30-, 60- och 90- dagar från utskrivning
Känner mig överväldigad av kraven för att leva med diabetes mätt med ordningsskala med intervall 1-6.
30-, 60- och 90- dagar från utskrivning
Åtgärder för hypoglykemi
Tidsram: 30-, 60- och 90- dagar från utskrivning
Oavsett om du har haft en reaktion med lågt blodsocker (lågt glukos eller hypoglykemisk) under de senaste 4 veckorna och hur många gånger du har haft en reaktion med lågt blodsocker (lågt glukos eller hypoglykemisk) under de senaste 4 veckorna. (ordningsskala: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30-, 60- och 90- dagar från utskrivning
Mått på medicinering
Tidsram: 30-, 60- och 90- dagar från utskrivning
Andel deltagare som missat sin rekommenderade diabetesmedicinering under de senaste 7 dagarna minst en gång och det genomsnittliga antalet dagar som läkemedlet missats under de senaste 7 dagarna, mätt med mätt av deltagarens självrapport under insamling av enkätsvar vid 30-, 60 och 90 dagar efter utskrivning.
30-, 60- och 90- dagar från utskrivning
Sjukhusinläggning
Tidsram: 30-, 60- och 90- dagar från utskrivning
Andel deltagare som har lagts in över natten under de senaste 30 dagarna och genomsnittligt antal nätter med sjukhusinläggningar över natten under de senaste 30 dagarna mätt med deltagares självrapportering under insamling av enkätsvar 30-, 60- och 90 dagar efter utskrivning.
30-, 60- och 90- dagar från utskrivning
Otrygghet i maten 30 och 90 dagar efter den första utskrivningen
Tidsram: 30 och 90 dagar från utskrivning

Det sekundära resultatet är huruvida deltagaren hade mattrygghet under de senaste 30 dagarna, mätt 30 dagar och 90 dagar efter den initiala utskrivningen av enkäten från Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument:

  1. Under de senaste 30 dagarna var du orolig att din mat skulle ta slut innan du fick pengar att köpa mer. (Kategorisk)

    a. Aldrig sant, Ibland sant, Ofta sant, Patient vägrade

  2. Under de senaste 30 dagarna har maten du köpt helt enkelt inte räckt och du har inte haft pengar för att få mer. (Kategorisk)

    1. Aldrig sant, Ibland sant, Ofta sant, Patient vägrade
30 och 90 dagar från utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Huvudutredare: Christine Santiago, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 72967

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera